ESPUMISAN 100MG/ML Perorální kapky, emulze

Samoléčba:

• k symptomatické léčbě gastrointestinálních obtíží způsobených plyny, například meteorismu nebo při zvýšené tvorbě plynů

  Pod dohledem lékaře:

• k symptomatické léčbě gastrointestinálních obtíží způsobených plyny, například meteorismu nebo při zvýšené tvorbě plynů po operacích

• jako diagnostická pomůcka při vyšetření dutiny břišní (např. ke snížení stínů způsobených plyny při rentgenologickém vyšetření, sonografii, endoskopických vyšetřeních, jako doplněk suspenzí kontrastních látek)

  Espumisan je indikován u kojenců, dětí, dospívajících a dospělých.

Dávkování

Dávkování se provádí pomocí uzávěru s kapátkem nebo odměrky se stupnicí v ml. 25 kapek odpovídá 1 ml (nebo 100 mg simetikonu).

Při samoléčbě gastrointestinálních obtíží způsobených plyny

*5–10 kapek se nakape do lahvičky s kojeneckou výživou nebo se podá kojenci malou lžičkou bezprostředně před kojením.

Espumisan je možné užívat také po operacích pod dohledem lékaře.

Pod vedením lékaře k přípravě na zobrazovací vyšetření

Dávkování v ml

1 ml 3krát denně po jídle v den před vyšetřením a 1 ml ráno v den vyšetření

Pod dohledem lékaře jako doplněk suspenzí kontrastních látek

Pod dohledem lékaře k přípravě na gastroduodenoskopii

Způsob a délka podání

Před použitím dobře protřepejte!

Aby bylo dosaženo stejnoměrně dávkovaného kapání, lahvičku je třeba držet svisle, otvorem kapátka směřujícím dolů.

K šroubovacímu uzávěru lahviček s kapátkem o objemu 30 ml a 50 ml je jako odměrná pomůcka navíc přiložena odměrka se stupnicí v mililitrech. Je-li třeba (např. při dávkách 25 kapek a více), může být vytažena a použita k odměření dávky místo uzávěru s kapátkem.

Poznámka: Vzhledem k nebezpečí spolknutí musí být odměrka uchovávána mimo dosah dětí.

Při samoléčbě gastrointestinálních obtíží způsobených plyny

Espumisan se užívá s jídlem nebo po jídle, anebo také před spaním, je-li třeba. Délka terapeutického užívání se řídí průběhem obtíží.

Je-li třeba, Espumisan může být užívány dlouhodobě.

K přípravě na zobrazovací vyšetření

Doporučená dávka přípravku Espumisan se užije v den před vyšetřením a ráno v den vyšetření.

Poznámka:

Nově vzniklé obtíže a/nebo obtíže přetrvávající po 14 dnech léčby musí být klinicky vyšetřeny.

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v 1 ml, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

Nejsou známy.

Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání přípravku Espumisan během těhotenství. Při předepisování těhotným ženám je nutno postupovat opatrně.

Žádná zvláštní upozornění.

U léčivých přípravků obsahujících simetikon byly hlášeny hypersenzitivní reakce, včetně kopřivky, vyrážky, erytému, pruritu, alergické dermatitidy a dalších kožních reakcí. Četnost z dostupných údajů nelze určit (četnost není známa).

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Intoxikace po užití simetikonu nebyla dosud zaznamenána.

Simetikon se nevstřebává a není při průchodu zažívacím traktem chemicky ani enzymaticky měněn. Intoxikace je proto prakticky vyloučena. I velká množství přípravku Espumisan jsou snášena bez příznaků.