Podpůrná léčba povrchových kožních lézí různého původu zprostředkovaná zvlhčením epidermální bariéry, podporující epitelizaci s následnými protizánětlivými a protisvědivými účinky.

Dávkování

Pokud není doporučeno jinak, dexpanthenol se u dospělých a dětí aplikuje v tenké vrstvě na

postiženou kůži jednou až několikrát denně.

Délka trvání léčby závisí na povaze a průběhu onemocnění.

Pacienti mají být poučeni, aby se poradili s lékařem, pokud se do 14 dnů nebudou cítit lépe nebo pokud se jim přitíží.

Většina studií lokálních účinků dexpanthenolu byla krátkodobá, obvykle 3-4 týdny.

Pediatrická populace

Dexpanthenol lze používat u pediatrické populace.

Pacienti s poruchou funkce ledvin a jater

U pacientů s poruchou funkce ledvin a jater nebyly provedeny žádné studie.

Starší pacienti

U starších pacientů (65 let a starší) nebyly provedeny žádné studie.

Způsob podání Kožní podání.

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

• Aplikace na rány u pacientů s hemofilií kvůli riziku závažného krvácení.

Je nutné vyhnout se kontaktu dexpanthenolu s očima.

Dexpanthenol má být vysazen, pokud se během používání objeví známky hypersenzitivity.

Recreol obsahuje cetylalkohol, stearylalkohol a tuk z ovčí vlny – může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).

V případě léčby v anogenitální oblasti může být kvůli obsahu parafinu ovlivněna účinnost kondomů.

Riziko hořlavosti

Tento přípravek obsahuje parafin. Pacienti musí být poučeni, aby kvůli riziku těžkých popálenin nekouřili ani se nepřibližovali k otevřenému ohni. Tkanina (oděv, lůžkoviny, obvazy apod.), která byla v kontaktu s tímto přípravkem, snadněji hoří a představuje vážné riziko vzniku požáru. Praní oděvů

a lůžkovin může omezit usazování přípravku v nich, ale nikoli ho úplně odstranit.

Studie interakcí s dexpanthenolem nebyly provedeny. Nejsou známy žádné interakce. Neexistuje žádný důkaz interakce lokálně aplikovaného dexpanthenolu s jakýmikoli léčivými přípravky.

Těhotenství

Možný účinek dexpanthenolu na reprodukci nebyl studován. Údaje o podávání dexpanthenolu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky. Avšak dexpanthenol lze v těhotenství podávat pouze se souhlasem lékaře.

Kojení

Systémová expozice dexpanthenolu je u kojící matky zanedbatelná, a proto se žádné účinky na kojeného novorozence/dítě neočekávají. Přípravek Recreol lze během kojení podávat, ale je třeba se vyvarovat lokálnímu použití v oblasti prsou, aby se zabránilo kontaktu s ústy dítěte.

Fertilita

Nebyly provedeny žádné studie účinku dexpanthenolu na fertilitu člověka. Případné účinky na vyvíjející se plod nejsou známy.

Dexpanthenol nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů s použitím následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné

(≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Poruchy imunitního systému

Velmi vzácné: alergické reakce.

Poruchy kůže a podkožní tkáně

Velmi vzácné: hypersenzitivní reakce (např. kožní zánět/alergické kožní reakce a podráždění kůže).

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nejsou k dispozici žádné údaje o předávkování u člověka. I v případě nekonvenčního použití

nadměrného množství má dexpanthenol nízkou systémovou toxicitu a nezpůsobuje žádné nežádoucí účinky, které by byly nebezpečné pro zdraví pacienta.