STOPTUSSIN 0,004G/0,1G Tableta

Suchý, dráždivý, obtížně ztišitelný kašel různé etiologie; k utišení kašle před a po operaci. Přípravek mohou užívat dospívající starší 12 let a dospělí.

Dávkuje se podle hmotnosti pacienta:

Odstup mezi jednotlivými dávkami má být 4 - 6 hodin.

Tablety je vhodné užívat nebo podávat dospívajícím po jídle, zapíjí se tekutinou (vodou, čajem, ovocnou šťávou apod.).

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku, první trimestr těhotenství, věk do 12 let, myasthenia gravis.

Po dobu léčby přípravkem se nedoporučuje pít alkoholické nápoje.

Pacienti s produktivním kašlem, přetrvávajícím nebo chronickým kašlem doprovázejícím kouření, astma, chronickou bronchitidu či emfyzém nemají být léčeni kombinací butamirát-citrát/guaifenesin. Pokud symptomy přetrvávají nebo se zhorší, je nutné léčbu přehodnotit.

Guaifenesin zvyšuje analgetický účinek paracetamolu a kyseliny acetylsalicylové; potencuje tlumivý účinek alkoholu, sedativ, hypnotik a celkových anestetik na CNS. Guaifenesin potencuje účinek myorelaxancií.

Při užívání guaifenesinu může dojít k falešnému zvýšení kyseliny vanilmandlové a 5-hydroxy-indoloctové (pokud je použit nitrosonaftol jako reagens) při jejich stanovení v moči. Proto je nutno léčbu guaifenesinem přerušit 48 hodin před sběrem moči pro provedení těchto testů.

Kontrolované studie u těhotných žen ani studie na zvířatech nebyly provedeny.

Při podávání guaifenesinu v prvním trimestru těhotenství byl popsán častější výskyt inguinálních hernií v neonatálním období. Přípravek Stoptussin nesmí být užíván v prvních 3 měsících těhotenství. Pro užívání v dalším průběhu těhotenství musí být zvlášť závažné důvody.

Není známo, zda butamirát-citrát a guaifenesin přecházejí do mateřského mléka. Pro nedostatek zkušeností s podáváním těchto léčiv během období kojení nelze jednoznačně vyloučit riziko výskytu nežádoucích účinků u kojenců. Proto pro užívání přípravku Stoptussin během období kojení musí být zvlášť závažné důvody.

Přípravek Stoptussin má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky jsou gastrointestinální potíže (nauzea, nechutenství, bolest břicha, zvracení, průjem), bolest hlavy a závrať, které se vyskytují asi u 1 % pacientů. Tyto účinky obvykle ustupují po snížení dávky. Byly pozorovány také kožní alergické projevy.

Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky členěné podle systémově-orgánových tříd a frekvence výskytu. Tyto účinky byly zjištěny v klinických hodnoceních s přípravkem Stoptussin tablety nebo s jinými lékovými formami přípravku Stoptussin (perorální kapky, sirup), popř. ze spontánních hlášení během post-registračního používání přípravku Stoptussin kapky v běžné klinické praxi*.

Poruchy metabolismu a výživy:

Časté (≥1/100 až <1/10): anorexie

Poruchy nervového systému:

Časté (≥1/100 až <1/10): bolest hlavy

Poruchy ucha a labyrintu:

Časté (≥1/100 až <1/10): závrať

Gastrointestinální poruchy:

Časté (≥1/100 až <1/10): nevolnost, bolest břicha, zvracení, průjem

Poruchy kůže a podkožní tkáně:

Velmi vzácné (<1/10 000) : exantém*, kopřivka*

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Při předávkování převládají příznaky toxického působení guaifenesinu. Mezi tyto příznaky patří ospalost, svalová slabost, nauzea a zvracení. Může dojít k urolitiáze, která je radiolucentní. Specifické antidotum guaifenesinu neexistuje. Léčba je symptomatická (výplach žaludku, podávání aktivního uhlí) s odpovídající podpůrnou terapií zacílenou na udržování kardiovaskulárních, respiračních, renálních funkcí a zachování elektrolytové rovnováhy.