CELASKON LONG EFFECT 500MG Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Preskripční informace
Vykazovací limit
Režim výdeje
Doporučení
Specializace předepisujícího lékaře
Indikační omezení úhrady
Další informace
Název LP
Složení
Léková forma
Držitel registrace
Poslední aktualizace SmPC
Používejte aplikaci Mediately
Získávejte informace o léčivech rychleji.
Více než 36k hodnocení
SPC - CELASKON LONG EFFECT 500MG
Přípravek je určen k prevenci a léčbě nedostatku vitamínu C v organismu. Užívá se na posílení odolnosti organismu, při infekčních onemocněních, jako je chřipka a nachlazení, kdy užívání vitamínu zmírňuje a zkracuje symptomy chřipky a nachlazení.
Dále se užívá při stavech zvýšené potřeby vitamínu C, a to v těhotenství, v období kojení, v době intenzivního růstu, u starších osob, u sportovců, při nadměrné fyzické a duševní práci, stavech po
těžkých úrazech, popáleninách a rozsáhlých operacích. Zvýšená potřeba je též u kuřáků. Užívá se jako doplňková léčba infekcí, zvláště respiračních, dále jako podpůrný prostředek při zdlouhavém hojení ran a zlomenin, při dekubitálních a trofických defektech.
Přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti od 3 let.
Dávkování
Obvykle jedna tobolka denně.
V terapii hypovitaminózy se užívají dávky vyšší, až 2 000 mg denně.
Způsob podání Perorální podání.
Hypersenzitivita na léčivou látku, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Zvýšené opatrnosti je třeba u pacientů s poruchou metabolismu železa (hemosideróza, hemochromatóza) a u pacientů s hyperoxalemií a anamnézou oxalátových ledvinových kamenů (při použití vysokých dávek kyseliny askorbové dochází k hyperoxalemii).
Ve vyšších dávkách může kyselina askorbová ovlivnit výsledky některých laboratorních testů,
zejména stanovení glukózy v moči a test na okultní krvácení ve stolici (několik dní před testy je nutno vitamín C vysadit).
Přípravek obsahuje sacharózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo sacharázo-izomaltázovou deficiencí by tento přípravek neměli užívat.
Přípravek obsahuje oranžovou žluť (E110), která může způsobit alergickou reakci. Vzhledem k lékové formě není přípravek určen dětem do 3 let.
Při současném podávání zvyšuje kyselina askorbová resorpci železa, V penicilinu a ethinylestradiolu. Kyselina acetylsalicylová může snižovat hladinu vitamínu C v krvi a vitamín C může zvyšovat renální reabsorpci salicylátů. Při vysokých dávkách může ovlivnit účinnost antikoagulační terapie, ovlivňuje resorpci vitamínu B12.
Zvyšuje vylučování oxalátů močí a tím riziko vzniku oxalátových kamenů v moči.
Současné podávání kyseliny askorbové v dávkách vyšších než 500 mg s deferoxaminem může způsobit poruchu srdečních funkcí.
Těhotenství
V období těhotenství a kojení je zvýšená potřeba vitamínu C, proto mohou těhotné a kojící ženy přípravek užívat, obvykle jednu tobolku denně. Léčivá látka přechází placentární bariérou. Při podávání vysokých dávek kyseliny askorbové v těhotenství byly paradoxně pozorovány příznaky nedostatku u některých novorozenců. Je proto nutné dodržovat doporučené dávkování.
Kojení
Kyselina askorbová se vylučuje do mateřského mléka.
Přípravek Celaskon long effect nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Při doporučeném dávkování je přípravek velmi dobře snášen. Nežádoucí účinky rozdělené do tříd dle orgánových systémů MedDRA s uvedením frekvence jejich výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až ≤ 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit) jsou uvedeny v následující tabulce:
| Třídy orgánových systémů dle MedDRA | Frekvence | Nežádoucí účinek |
| Poruchy imunitního systému | Méně časté | Ekzém, urtikarie |
| Gastrointestinální poruchy | Méně časté | Nauzea, zvracení,průjem |
| Celkové poruchy a reakce v místě aplikace | Vzácné | Pocit slabosti |
| Poruchy krve a lymfatického systému* | Velmi vzácné | Hemolytická anemie |
| Poruchy ledvin a močových cest** | Vzácné | Oxalátové ledvinové kameny |
| Velmi vzácné | Selhání ledvin |
* při vyšších dávkách (několik gramů denně)
** při velmi vysokých dávkách
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Přípravek je velmi dobře tolerován. Příjem vysokých dávek (několik gramů) kyseliny askorbové denně, způsobí nespecifické gastrointestinální obtíže (nauzea, zvracení, průjem). Velmi vzácně (při požití velmi vysokých dávek – desítek gramů denně) se může objevit hemolytická anemie, oxalátové ledvinové kameny a selhání ledvin.
Specifická léčba není známa. Léčba má být symptomatická.
Farmakologické vlastnosti - CELASKON LONG EFFECT 500MG
Farmakoterapeutická skupina: Vitamíny, kyselina askorbová (vitamín C) ATC kód: A11GA01
Mechanismus účinku kyseliny askorbové v organismu není ještě dostatečně znám. Jde o látku s velmi silnými redukčními vlastnostmi. Významně zasahuje do metabolismu pojivové tkáně, zvláště při syntéze kolagenu. Hraje velmi důležitou roli v odpovědi organismu na stres a v prevenci proti infekci (je důležitý pro normální funkci T-lymfocytů, pro fagocytární aktivitu leukocytů, ochraňuje
endotelové buňky proti apoptóze indukované cytokiny a mediátory zánětu). Je nezbytná pro přeměnu dopaminu na noradrenalin, je kofaktorem enzymu cholesterol-7-alfa hydroxylázy (nutný pro
metabolismus cholesterolu), zvyšuje resorpci železa z gastrointestinálního traktu, podílí se na syntéze karnitinu a neuroendokrinních peptidů.
Kyselina askorbová se po perorálním podání dobře absorbuje z gastrointestinálního traktu a proniká do všech tkání. U přípravku Celaskon long effect dochází k postupnému uvolňování kyseliny askorbové
v průběhu 8–12 hodin po perorálním podání. Tobolka Celaskon long effect je naplněna peletkami.
Po požití tobolky dojde k jejímu rychlému rozpadu a tím k uvolnění a rovnoměrnému rozptýlení
jednotlivých peletek v gastrointestinálním traktu. Z každé peletky se pak kyselina askorbová uvolňuje postupně, takže nedochází k neúměrnému zvýšení její koncentrace v místě ani času.
Kyselina askorbová se v organismu oxiduje na kyselinu dehydroaskorbovou. Vylučování metabolitů kyseliny askorbové se děje převážně ledvinami. Při vysokých dávkách se z gastrointestinálního traktu vstřebává pouze určité množství kyseliny askorbové a zbytek se vylučuje nemetabolizován stolicí.
Kyselina askorbová prochází placentární bariérou a vylučuje se do mateřského mléka.
Farmaceutické údaje - CELASKON LONG EFFECT 500MG
Zrněný cukr (obsahuje sacharózu a kukuřičný škrob), šelak, kyselina vinná, mastek, želatina, oranžová žluť (E110), oxid titaničitý (E171).
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Průhledný PVC/PVDC/Al blistr s 10 tobolkami, krabička. Velikost balení:
10 tobolek (1 blistr v krabičce) 30 tobolek (3 blistry v krabičce) 40 tobolek (4 blistry v krabičce) 60 tobolek (6 blistrů v krabičce)
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.