TRIAMCINOLON S LÉČIVA 1MG/G+30MG/G Mast

U dospělých i dětí k místní léčbě neinfekčních dermoepidermitid reagujících na terapii kortikosteroidy, subakutního a chronického ekzému, psoriasis vulgaris, neurodermitis circumscripta (lichen simplex chronicus), lichen ruber.

Mast se nanáší dětem i dospělým na postižené místo v tenké vrstvě 2× až 3× denně po dobu maximálně 7 dnů. Pokud se do té doby projevy onemocnění nezlepší nebo se naopak zhorší, je nutné přerušit léčbu a zvážit správnost diagnózy a odůvodněnost další léčby.

Na doporučení lékaře je možno ošetřené místo překrýt neprodyšnou fólií (okluzivním obvazem).

Způsob podání

Kožní podání.

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Pacienti, u kterých podání kyseliny acetylsalicylové indukovalo astmatický záchvat, kopřivku nebo příznaky alergické rýmy.

Infekční onemocnění kůže (zejména herpes simplex, herpes zoster, varicella, tuberkulóza kůže, luetické kožní projevy, pyodermie), dermatomykózy a parazitární dermatózy, rosacea, periorální dermatitida, příznaky kortikosteroidy vyvolané kožní atrofie.

Přípravek se nemá aplikovat na otevřené rány a sliznice (zvláště oční spojivku) a v místech vlhké zapářky. Přípravek se nemá používat k ošetřování obličeje.

Zvláštní opatrnosti je třeba u malých dětí (především do 6 let). Používání masti na plochy kůže pod

plenkami má schválit lékař.

V těhotenství a při kojení se má mast používat pouze krátkodobě a na malé plochy. Při léčbě přípravkem Triamcinolon S Léčiva není vhodné slunění.

Déle trvající používání masti může vyvolat ztenčení kůže, rozšíření drobných cév, pajizévky.

Porucha zraku

U systémového i lokálního použití kortikosteroidů může být hlášena porucha zraku. Pokud se u pacienta objeví symptomy, jako je rozmazané vidění nebo jiné poruchy zraku, má být zváženo odeslání pacienta k očnímu lékaři za účelem vyšetření možných příčin, mezi které patří katarakta, glaukom nebo vzácná onemocnění, např. centrální serózní chorioretinopatie (CSCR), která byla hlášena po systémovém i lokálním podání kortikosteroidů.

Přípravek Triamcinolon S Léčiva obsahuje tuk z ovčí vlny (lanolin)

Může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitida).

Při doporučeném dávkování nejsou známy.

Přípravek se v těhotenství a v období kojení nemá používat, jeho případnou krátkodobou aplikaci na

malé plochy je nutno individuálně posoudit. Teratogenní účinky nebyly u lidí pozorovány.

Přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Nežádoucí účinky přípravku Triamcinolon S Léčiva jsou převážně lokální reakce v místě aplikace přípravku. Nicméně při ošetřování postižených ploch přesahujících 15 % tělesného povrchu (zvl. okluzivním způsobem) nelze vyloučit celkové nežádoucí účinky.

V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA

s uvedením četnosti výskytu: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10) méně časté (≥1/1 000 až

<1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000):

*Při déle trvající nekontrolované aplikaci mohou vznikat kortikosteroidy vyvolané kožní atrofie.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Při ošetřování postižených ploch přesahujících 15 % tělesného povrchu (zvláště okluzivním způsobem) nelze vyloučit celkové nežádoucí účinky (např. potlačení imunitních reakcí, snížení fibroblastických procesů, ovlivnění CNS, účinky na oči, gastrointestinální účinky, ovlivnění pohybového ústrojí, kardiovaskulární účinky, metabolické účinky, endokrinologické účinky – zvláště diabetogenní účinek).

Při náhodném požití většího množství masti malým dítětem se může objevit nauzea a zvracení. Je vhodné zvracení podpořit (nebo vyvolat) a podat aktivní uhlí.