MUCOPLANT PROTI KAŠLI S BŘEČŤANEM Sirup

Mucoplant proti kašli s břečťanem je rostlinný léčivý přípravek používaný jako expektorans v případě produktivního kašle u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let věku.

Dávkování

Dospělí a dospívající od 12 let věku:

15 ml třikrát denně (odpovídá 69,30 mg suchého extraktu z břečťanového listu denně)

Děti od 6 do 11 let věku:

15 ml dvakrát denně (odpovídá 46,20 mg suchého extraktu z břečťanového listu denně)

Děti od 2 do 5 let věku:

10 ml dvakrát denně (odpovídá 30,80 mg suchého extraktu z břečťanového listu denně)

Děti do 2 let věku:

Mucoplant proti kašli s břečťanem je u dětí do dvou let kontraindikován (viz bod 4.3). Pro přesné dávkování je třeba použít přiloženou odměrku.

Pacienti s poruchou funkce ledvin a/nebo jater:

Vzhledem k nedostatku údajů u pacientů této skupiny není možné doporučit dávkování. Pacientům je doporučeno se před započetím užívání přípravku Mucoplant proti kašli s břečťanem poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.

Způsob podání Perorální podání.

Mucoplant proti kašli s břečťanem se užívá neředěný bez ohledu na jídlo.

Při užívání přípravku Mucoplant proti kašli s břečťanem se doporučuje v průběhu dne pít hodně vody nebo teplých nápojů bez kofeinu.

Doba užívání

Pokud příznaky přetrvávají déle než jeden týden v průběhu užívání tohoto přípravku, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Hypersenzitivita na léčivou látku, na rostliny z čeledi aralkovité nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

Děti do 2 let věku z důvodu obecného rizika zhoršení dýchacích potíží při podávání mukolytik.

V případě přetrvávajícího nebo vracejícího se kašle u dětí ve věku 2–4 let je před započetím léčby nutno stanovit diagnózu.

V případě dyspnoe, horečky nebo hnisavého hlenu je třeba se poradit s lékařem nebo lékárníkem.

Bez porady s lékařem se nedoporučuje užívat tento lék s opiátovými antitusiky jako např. kodein nebo

dextromethorfan.

U pacientů s gastritidou nebo žaludečním vředem je doporučena opatrnost.

Mucoplant proti kašli s břečťanem obsahuje roztok maltitolu: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy nemají tento přípravek užívat.

10 ml sirupu obsahuje 4 g roztoku maltitolu, což odpovídá přibližně 0,3 chlebovým jednotkám. To je třeba vzít v úvahu u pacientů trpících cukrovkou. Energetická hodnota maltitolu je 2,3 kcal/g.

Roztok maltitolu může mít mírný projímavý účinek.

U přípravku Mucoplant proti kašli s břečťanem nebyly hlášeny žádné interakce s jinými léčivými přípravky.

Nebyly provedeny žádné studie interakcí.

Těhotenst ví

Údaje o podávání suchého extraktu z břečťanového listu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné (viz bod 5.3). Podávání přípravku Mucoplant proti kašli s břečťanem se v těhotenství nedoporučuje.

Kojení

Není známo, zda se složky nebo metabolity suchého extraktu z břečťanového listu vylučují do lidského mateřského mléka. Riziko pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit. Přípravek Mucoplant proti kašli s břečťanem se během kojení nemá podávat.

Fertilita

Nejsou k dispozici žádné údaje o účincích suchého extraktu z břečťanového listu na fertilitu.

Nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinek na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Nebylo hlášeno, že by přípravek Mucoplant proti kašli s břečťanem ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Byly hlášeny gastrointestinální nežádoucí účinky (nauzea, zvracení, průjem). Četnost výskytu není známa.

Byly hlášeny alergické reakce (urtikarie, kožní vyrážka, dyspnoe, anafylaktická reakce). Četnost výskytu není známa.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Předávkování může vyvolat nauzeu, zvracení, průjem a agitaci. Léčba je symptomatická.

Byl hlášen jeden případ 4letého dítěte, u něhož se po náhodném požití břečťanového extraktu odpovídajícího 1,8 g rostlinné látky (odpovídající 195 ml přípravku Mucoplant proti kašli s břečťanem) projevila agresivita a průjem.