K ochraně a ošetřování velkých ploch citlivé nebo mírně podrážděné kůže, pro normální až mírně suchý typ kůže, vhodné k doplňkové lokální léčbě kožních onemocnění silně účinnými kožními přípravky, k péči o pokožku při doléčování kožních onemocnění.

Přípravek se nanáší 2 až 3krát denně na postižená místa. Dávkování platí i pro děti.

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

Přípravek se nemá aplikovat do otevřených ran.

Léčba má být přerušena v případě výskytu erytému, pocitu pálení kůže, pruritu, vyrážky nebo

přecitlivělosti po aplikaci.

Nebyly provedeny žádné studie interakcí.

Urea může zvýšit vstřebávání jiných léčivých látek, zejména kortikosteroidů, dithranolu, 5- fluorouracilu.

Tě ho ten stv í

Po dobu těhotenství je možné přípravek používat.

Ko jení

V období kojení je možné přípravek používat.

Kojící matky mají před kojením přípravek odstranit z oblasti bradavek.

Excipial U Hydrolotio nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat

stroje.

Incidence nežádoucích účinků u pacientů léčených přípravkem Excipial U Hydrolotio je uvedena níže v tabulce. Nežádoucí účinky jsou vykazovány v souladu s MedDRA podle tříd orgánového systému a frekvence. Frekvence nežádoucích účinů je definována takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až

<1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a

není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Hláše ní p o d ezřen í na než ád o ucí ú čin ky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Není známo.