OPHTHALMO-SEPTONEX Oční kapky, roztok

Léčba akutních a chronických nehnisavých konjunktivitid, blefaritidy a nehnisavých povrchových keratitid.

Přípravek mohou používat dospělí, dospívající a děti.

Vkapává se do dolního spojivkového vaku oka, při akutních zánětech 1 kapka každou 1-2 hodiny, při vleklých zánětech 1 kapka 1-3krát denně. U akutních a subakutních zánětů je vhodná kombinace kapek s mastí (Ophthalmo-Septonex).

Maximální délka podávání přípravku je 10 dní.

Při vkapávání se stáhne dolní víčko dolů, hlava se mírně zakloní a při pohledu směřujícím vzhůru se

vkápne do oka 1 kapka.

Po odstranění bílého šroubovacího uzávěru je třeba zkontrolovat bezpečnostní kroužek na lahvičce. V případě, že je tento kroužek uvolněný a jde z lahvičky snadno sejmout, je třeba jej odstranit ještě před prvním použitím.

Ophthalmo-Septonex nesmí být používán při hypersenzitivitě na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku a u pacientů s keratoconjunctivitis sicca.

Údaje relevantní k tomuto bodu nejsou k dispozici.

Interakce nejsou dosud známy.

Používání přípravku není kontraindikováno během těhotenství a v období kojení, avšak je nutno vzhledem k systémové absorpci po lokální aplikaci zvážit, zda terapeutický účinek pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod nebo dítě.

Přípravek Ophthalmo-Septonex neovlivňuje činnosti (řízení motorových vozidel, obsluha strojů a práce ve výškách), které vyžadují zvýšenou pozornost, avšak po aplikaci může přechodně dojít k rozmazanému vidění, a proto činnosti vyžadující zvýšenou pozornost je možno vykonávat až po odeznění tohoto přechodného účinku.

U citlivých jedinců se může ojediněle vyskytnout překrvení a pálení spojivky.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Při správném užívání přípravku není možnost vzniku akutní intoxikace, avšak může k ní dojít po

náhodné (nebo sebevražedné) ingesci většího množství přípravku.

Akutní intoxikace se projevuje hlavně gastrointestinálními a kožními symptomy. Dále jsou

popisovány i symptomy vyplývající z poškození CNS.

Mezi symptomy svědčící o poškození gastrointestinálního traktu patří gastroenteritida, zvracení, průjem, abdominální bolesti. Přetrvávající úporné zvracení a průjmy mohou vést k akutní dehydrataci, šoku, komatu a smrti, ke které může dojít v důsledku oběhového selhání.

Kožní projevy zahrnují erytematózní vyrážka postihující jak kůži, tak sliznice, následovaná deskvamací.

Mezi CNS projevy patří hyperexcitabilita, neklid, opistotonus, tremor, letargie, bolesti hlavy konvulze,

deprese, a koma.

Při intoxikaci může též dojít k renálnímu tubulárnímu poškození. Vzácně je popisována porucha jaterní funkce a žloutenka.

Terapie intoxikace je symptomatická za použití dekontaminace gastrointestinálního traktu, forsírované diurézy, výměnných transfuzí, peritoneální dialýzy, hemodialýzy a hemoperfuze.

Specifické antidotum neexistuje.