OILATUM EMOLLIENT 634MG/G Přísada do koupele

Přípravek Oilatum Emollient je určený k léčbě kontaktní dermatitidy, atopické dermatitidy, stařeckého pruritu, ichtiózy a dalších kožních onemocnění spojených se zvýšenou suchostí kůže.

Přípravek mohou používat všechny věkové skupiny včetně kojenců a batolat.

Přípravek Oilatum Emollient je určený pou ze ke k ožnímu podání.

Frekvence použití se stanovuje individuálně dle typu, rozsahu a závažnosti obtíží. Obvyklá je

jedna koupel za den. Doba koupele má trvat 10 - 20 minut.

Přípravek Oilatum Emollient se používá pouze s vodou - přidá se do koupele nebo se aplikuje na vlhkou kůži.

Přípravek Oilatum Emollient je účinný čisticí přípravek a používá se k očištění kůže místo mýdla.

Koupel pro dospělé

Přidejte 1 - 3 víčka (10 - 30 ml) do vany naplněné do výše 20 cm (100 - 150 l vody). Dobře promíchejte. Ponořte se na 10 - 20 minut, poté kůži jemně osušte čistým ručníkem.

V případě rozsáhlých oblastí suché kůže zajistěte pokrytí celé takto postižené kůže imerzí.

Dětská koupel

Přidejte ½ - 2 víčka (5 - 20 ml) do vaničky nebo vany s vodou (přibližně 15 litrů). Pomocí houbičky jemně naneste na celé tělo. Kůži jemně osušte čistým ručníkem.

Očista kůže

Malé množství oleje vetřete do vlhké kůže. Opláchněte a jemně osušte čistým ručníkem.

Přípravek Oilatum Emollient je nejúčinnější, pokud se používá jako koupelová přísada,

zvláště jde-li o rozsáhlé oblasti postižení. K léčebnému přínosu v podobě zvlhčení a zjemnění

je zvláště vhodný při ošetřování akutních svědivých dermatóz, protože při odstranění pnutí kůže dochází k ústupu příznaků.

Starší pacienti

U starších pacientů není nutná úprava dávkování.

Porucha funkce ledvin a jater

Úprava dávkování není nutná.

Po kožní aplikaci se očekává nízká systémová expozice lehkému tekutému parafinu, protože perkutánní absorpce je velmi nízká (viz Farmakokinetika).

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

Oilatum Emollient obsahuje složky, které kůži očišťují. Použití běžného mýdla při koupeli může zhoršit vytváření mastného filmu, a tím snížit léčebný účinek přípravku. Z důvodu možného setření ochranného filmu je třeba věnovat zvláštní pozornost osušení kůže (lehké doteky jemným ručníkem).

Pacienta je třeba upozornit na možnost uklouznutí při vstupu do vany a jejím opouštění.

Pomocné látky

Přípravek Oilatum Emollient obsahuje tuk z ovčí vlny, který může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).

Následné použití mýdel a saponátů ruší účinek Oilatum Emollient.

Studie interakcí nebyly s lehkým tekutým parafinem ke kožnímu podání provedeny.

Vzhledem k nízké systémové absorpci jsou však lékové interakce nepravděpodobné.

Těhotenství

Vzhledem k nízké systémové expozici lehkému tekutému parafinu se neočekávají v průběhu těhotenství žádné účinky.

Kojení

Není známo, zda se lehký tekutý parafin u člověka vylučuje do mateřského mléka. Vzhledem

k nízké systémové expozici však bude riziko pro kojence pravděpodobně nízké.

Pacientky mají být poučeny, aby zbytky přípravku z prsů před kojením pečlivě omyly.

Fertilita

K dispozici nejsou žádné údaje týkající se vlivu kožně podávaného lehkého tekutého parafinu na fertilitu u člověka.

Studie hodnotící vliv lehkého tekutého parafinu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Na základě profilu nežádoucích účinků se však žádné účinky neočekávají.

Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle tříd orgánových systémů MedDRA a podle jejich

frekvence. Frekvence jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až

<1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10

000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Údaje po uved ení příprav ku na trh

Poruchy kůže a podkožní tkáně

Není známo: Reakce v místě aplikace včetně podráždění kůže, vyrážky, erytému nebo svědění v místě aplikace.

Poruchy imunitního systému

Není známo: Hypersenzitivní reakce v místě aplikace včetně dermatitidy v místě aplikace.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Známky a příznaky

Přípravek je určený pouze ke kožnímu podání. Náhodné požití může způsobit podráždění gastrointestinálního traktu s nauzeou, zvracením a průjmem.

Léčba

V případě náhodného požití je třeba zahájit léčebná opatření na základě klinického obrazu nebo doporučení Národního toxikologického střediska, je-li k dispozici.