ROWATINEX Enterosolventní měkká tobolka
Preskripční informace
Vykazovací limit
Režim výdeje
Doporučení
Specializace předepisujícího lékaře
Indikační omezení úhrady
Další informace
Název LP
Složení
Léková forma
Držitel registrace
Poslední aktualizace SmPC
Používejte aplikaci Mediately
Získávejte informace o léčivech rychleji.
Více než 36k hodnocení
SPC - ROWATINEX
Podpůrná léčba urolitiázy. Přípravek Rowatinex podporuje vylučování močových kamenů. Přípravek je určen pouze pro dospělé.
Doporučené dávkování
Dospělí
Obvyklá dávka je 1–2 tobolky 3krát denně před jídlem. Tobolky se polykají celé.
Pediatrická populace
Jelikož nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití u pediatrické populace, tento přípravek není určen pro děti a dospívající (viz bod 4.4).
Způsob podání Perorální podání.
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Přípravek Rowatinex není vhodný pro pacienty s těžkými a opakovanými kolikami, anurií a při těžkých a recidivujících infekcích močových cest.
Pokud se stav během 3 dnů nezlepší nebo se dokonce zhorší, pacient musí kontaktovat lékaře. Pediatrická populace
Jelikož nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití u pediatrické populace, přípravek není určen pro děti a dospívající (viz bod 4.2).
Pomocné látky
Přípravek Rowatinex obsahuje sodnou sůl ethylparabenu a propylparabenu. Může způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
Přípravek Rowatinex obsahuje azobarvivo oranžovou žluť. Azobarviva mohou způsobit alergické
reakce.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
Interakce přípravku Rowatinex se mohou vyskytnout při současném podávání antikoagulancií nebo jiných léků metabolizovaných a vylučovaných játry nebo ledvinami.
Nejsou žádné údaje o teratogenním působení tohoto přípravku. Přípravek Rowatinex se nemá podávat
v prvním trimestru těhotenství ani v období kojení.
Přípravek Rowatinex nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat
stroje.
U hypersenzitivních osob je možný vznik alergických kožních reakcí. V ojedinělých případech se vyskytly přechodné žaludeční potíže a nauzea.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlásit-nežádoucí účinek
Studie toxicity na zvířatech ukazují, že vysoké dávky silic mohou mít za následek deprese převodu v CNS, vedoucí k soporu a dechovému selhání, nebo k stimulaci převodu s podrážděním a křečemi.
Dráždění žaludku se projevuje nauzeou, zvracením a průjmy.
Po bezprostředním požití větších dávek přípravku je vhodný výplach žaludku. Pacient má být
sledován, případně má být zahájena symptomatická léčba. Doporučuje se monitorování srdečních a respiračních, renálních a hepatálních funkcí.
Farmakologické vlastnosti - ROWATINEX
Farmakoterapeutická skupina: Urologika, jiná urologika. ATC kód: G04BX.
Přípravek Rowatinex podporuje vyplavování močových a ledvinových kamenů. Terpeny, jako např. borneol, jsou metabolizovány a vylučovány močí, převážně ve formě glukuronidů, které zvyšují rozpustnost vápenatých solí (hlavní složky ledvinových a močových kamenů). Inhibiční efekt přípravků na tvorbu kamenů byl pozorován ve studiích na zvířecích modelech. Přípravek Rowatinex působí i spasmolyticky, podporuje průchod kamenů močovými cestami a zmírňuje bolest při renálních a uretrálních kolikách. Má pravděpodobně i účinek hyperemický a zmírňuje záněty.
Terpeny obsažené v přípravku Rowatinex jsou rozpustné v tucích a rychle se resorbují. Ve značné míře jsou metabolizovány na glukuronidy, které přecházejí do moči v koncentraci mnohonásobně vyšší, než je třeba k solubilizaci přítomných solí vápníku. Tato přetrvává po dobu 2 až 3 dnů po
podání, což ukazuje na možnost protrahovaného účinku.
Farmaceutické údaje - ROWATINEX
panenský olivový olej želatina
glycerol 85%
sodná sůl ethylparabenu (E 215) sodná sůl propylparabenu (E 217) oranžová žluť (E 110)
chinolinová žluť (E 104) čištěná voda
PVC/Al blistr: 4 roky Polypropylenový obal: 5 let
Doba použitelnosti po prvním otevření (polypropylenový obal): 6 měsíců.
50 tobolek: bílý polypropylenový obal s polypropylenovým víčkem garantujícím neporušenost obalu, krabička.
20 a 100 tobolek: PVC/Al blistr, krabička. Velikost balení: 20, 50 a 100 tobolek.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.