OTIPAX 40MG/G+10MG/G Ušní kapky, roztok

Lokální symptomatická léčba bolestivých onemocnění středního ucha s neporušeným bubínkem:

• otitis media acuta virové nebo bakteriální etiologie

• myringitida

• barotraumatická otitida

  Přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti od 1 měsíce věku.

Přípravek se aplikuje do zevního zvukovodu. Před použitím je vhodné ohřát roztok na teplotu 37 °C. Toto ohřátí lze provést v dlaních.

Doporučené dávkování jsou 4 kapky do zevního zvukovodu 2 až 3krát denně. Doporučená doba léčení nemá přesáhnout 5 dní.
Maximální denní dávka nemá přesáhnout 12 kapek/bolestivé ucho a den.

Porucha funkce jater nebo ledvin
Pro pacienty s poruchou funkce jater nebo ledvin neexistuje omezení v dávkování.

Jak používat kapací lahvičku:

• Odšroubujte uzávěr lahvičky;

• Vyjměte kapátko z blistru a našroubujte jej na lahvičku;

• Odšroubujte kryt kapátka;

• Obraťte lahvičku dnem vzhůru, potom jemně zatlačte na kapátko, až získáte 1 kapku;

• Stiskněte znovu, až získáte celkem 4 kapky;

• Našroubujte zpátky kryt kapátka.

Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1,

porušení bubínku infekčního nebo traumatického původu (perforovaný bubínek).

Tento přípravek není určen pro novorozence (do 1 měsíce věku).

Před zahájením léčby je nutné provést otoskopické vyšetření k vyloučení perforace bubínku. Pokud by byl roztok aplikován při porušeném bubínku, hrozí proniknutí léčiva do vnitřního ucha s následným drážděním a nebezpečím vzniku závratí, aseptické nebo septické labyrintitis s následnou ireverzibilní hluchotou.

Interakce nejsou známy.

Těhotenství:

Nebyly provedeny žádné dobře kontrolované studie u těhotných žen.

Tento přípravek by proto měl být u těhotných žen používán pouze tehdy, když potenciální přínos pro matku opravňuje potenciální riziko pro plod.

Kojení:

Při používání tohoto přípravku u kojících žen je nutná opatrnost.

Tento přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

V ojedinělých případech existuje riziko lokální reakce ve formě alergie, podráždění nebo překrvení

zvukovodu.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to

pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Při doporučeném způsobu použití nepřichází předávkování v úvahu.

Při perorálním použití je fenazon toxický v množství od 0,5 do 1,0 g. U dětí a přecitlivělých osob je tato dávka nižší. Podle množství perorálně požité dávky dochází k dráždění sliznice GIT, zvracení, dráždění CNS s možností vzniku křečí, kožním reakcím. Specifické antidotum neexistuje.

V případě perorálního použití tohoto přípravku je léčba symptomatická, která zahrnuje péči o oběh, dýchání a léčbu případných křečových stavů.