QUTENZA 179MG Kožní náplast
Preskripční informace
Vykazovací limit
Režim výdeje
Podmínky omezení
Specializace předepisujícího lékaře
Indikační omezení úhrady
Interakce s
Omezení
Další informace
Název LP
Složení
Léková forma
Držitel registrace
Poslední aktualizace SmPC
Používejte aplikaci Mediately
Získávejte informace o léčivech rychleji.
Více než 36k hodnocení
SPC - QUTENZA 179MG
Přípravek Qutenza je indikován k léčbě periferní neuropatické bolesti u dospělých, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s dalšími léčivými přípravky pro léčbu bolesti.
Kožní náplast Qutenza má aplikovat lékař nebo zdravotnický pracovník pod dohledem lékaře. Dávkování
Kožní náplast Qutenza se má aplikovat na nejpostiženější oblast pokožky (za použití maximálně 4 náplastí). Tuto oblast určí lékař nebo zdravotnický pracovník a vyznačí ji na pokožce. Přípravek
Qutenza se musí aplikovat na neporušenou, nepodrážděnou, suchou pokožku a má se nechat působit na nohou (např. u neuropatie spojené s HIV, bolestivé diabetické periferní neuropatie) po dobu 30 minut a na jiných částech těla (např. u postherpetické neuralgie) po dobu 60 minut.
Pokud periferní neuropatická bolest přetrvává nebo se vrací, lze léčbu přípravkem Qutenza opakovat každých 90 dní.
Opakovaní léčby dříve než po 90 dnech může být v individuálních případech zvažováno pouze po důkladném posouzení lékařem (viz také bod 5.1). Mezi jednotlivými léčbami je nutné dodržet minimální interval 60 dnů.
Doporučuje se léčit dostatečně dlouho a přehodnocovat účinnost případ od případu po 3 léčbách.
Před aplikací přípravku Qutenza může být léčená oblast ošetřena topickým anestetikem nebo může být pacientovi perorálně podáno analgetikum, aby se snížila možná bolest spojená s aplikací. Topické anestetikum se má aplikovat na celou oblast léčenou přípravkem Qutenza s vnějším přesahem od 1 do
2 cm. Topické anestetikum musí být odstraněno před aplikací náplasti Qutenza a kůže musí být důkladně omyta a osušena.
Porucha funkce ledvin a/nebo jater
U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin není nutné dávkování upravovat.
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Qutenza u dětí od narození do 18 let nebyla stanovena. Údaje nejsou k dispozici.
Způsob podání
Pouze pro kožní podání.
Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním
Přípravek Qutenza je vhodné aplikovat v dobře větraných prostorách.
Po celou dobu manipulace s přípravkem Qutenza a při čištění léčených oblastí je nutné používat nitrilové rukavice. Latexové rukavice NELZE použít, protože neposkytují dostatečnou ochranu. Je doporučeno použití masky a ochranných brýlí, zvláště při aplikaci a odstraňování náplasti.
Tato opatření mají být přijata, aby se zabránilo nechtěnému kontaktu s náplastmi nebo jiným materiálem, který byl v kontaktu s léčenou oblastí. Toto může vést k přechodnému erytému a pocitu pálení (zvláště sliznice mohou být citlivé), bolesti oka, podráždění očí a hrdla a kašli.
Náplasti nesmějí být přidržovány v blízkosti očí nebo sliznic.
Pokud je to nutné, ostříhejte ochlupení v postižené oblasti pro lepší přilnavost náplasti (neholte je). Léčenou oblast citlivě omyjte mýdlem a vodou. Po odstranění chlupů a omytí pokožku důkladně osušte.
Návod k použití
Přípravek Qutenza je náplast na jednorázové použití, kterou je možné zastřihnout do velikosti a tvaru léčené oblasti. Náplast Qutenza stříhejte před odstraněním ochranné folie. Ochranná folie NESMÍ být odstraněna dříve, než těsně před aplikací. Ochranná folie je kvůli snadnějšímu odstranění diagonálně přestřižena. Odtrhněte a přehněte část ochranné folie a přiložte adhezivní část potištěné náplasti na léčenou oblast. Přidržte náplast na místě. Jednou rukou pomalu a opatrně odlupujte ochrannou folii a zároveň druhou rukou náplast uhlazujte a přitlačujte na pokožku, aby bylo zaručeno úplné přilnutí náplasti na kůži, bez vzduchových bublin a vlhkosti.
Při léčbě nohou mohou být náplasti Qutenza ovinuty okolo dorzální, laterální a plantární strany každé nohy, aby byla léčená oblast úplně zakryta.
Aby přípravek Qutenza na léčené oblasti po celou dobu dobře držel, lze použít stahovací ponožky nebo obinadlo.
Při odstraňování je třeba náplast Qutenza rolovat jemně a pomalu směrem dovnitř, aby riziko aerosolizace kapsaicinu bylo co nejmenší. Po odstranění přípravku Qutenza je třeba na léčenou oblast nanést dostatečné množství čisticího gelu a nechat jej působit po dobu alespoň jedné minuty. Čisticí gel je třeba setřít suchou gázou, aby byly veškeré zbytky kapsaicinu z pokožky odstraněny. Po setření čisticího gelu je třeba jemně omýt léčenou oblast mýdlem a vodou.
Pacientům, kteří během aplikace náplasti a po ní cítí bolest, je třeba zajistit podpůrnou léčbu (viz bod 4.4).
Opatření pro zacházení s léčebným materiálem a jeho likvidaci viz bod 6.6.
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Zhodnocení stavu pokožky
Přípravek Qutenza se musí použít pouze na suchou, neporušenou (zdravou) pokožku a nikoli na obličej, nad vlasovou linií hlavy a/nebo v blízkosti sliznic. U pacientů s bolestivou periferní neuropatií má být před každou aplikací náplasti Qutenza, a poté při každé další návštěvě, provedena pečlivá vizuální kontrola nohou k detekci kožních lézí vztahujících se ke stávající neuropatii a cévní nedostatečnosti.
Smyslové vnímání
Při podávání náplastí Qutenza bylo hlášeno omezení smyslového vnímání. Snížení smyslového vnímání je obecně malé a dočasné (včetně stimulací teplem a ostrými předměty), nicméně v klinických studiích bolestivé diabetické neuropatie byl hlášen jeden případ přetrvávající hypoestezie. V tomto případě nemůže být vyloučena souvislost s náplastí Qutenza. U pacientů se sníženou citlivostí
v nohách a dále u těch, u kterých je zvýšené riziko pro takové změny smyslového vnímání, musí být zvýšená opatrnost. Všichni pacienti s preexistujícím deficitem smyslového vnímání mají být před každou aplikací náplasti Qutenza klinicky vyšetřeni na příznaky ztráty smyslového vnímání. Pokud je ztráta smyslového vnímání detekována nebo došlo ke zhoršení, musí být vhodnost léčby náplastí Qutenza znovu zvážena.
Sledování a péče při výskytu reakcí v místě aplikace
Reakce v místě aplikace, jako je přechodné lokální pálení v místě aplikace, bolest, erytém a pruritus, jsou časté nebo velmi časté. Dále byly u pacientů léčených kapsaicinovými náplastmi hlášeny případy popálenin, včetně popálenin druhého a třetího stupně (viz bod 4.8). U pacientů se silnou bolestí musí být náplast odstraněna a kůže zkontrolována, zda nedošlo k chemickému popálení.
Nezamýšlená expozice
Nezamýšlená expozice kapsaicinu může u pacientů a zdravotnických pracovníků způsobit podráždění očí, sliznic, dýchacích cest a kůže. Zdravotničtí pracovnící jsou povinni zajistit dodržování doporučených ochranných opatření uvedených v bodě 4.2.
Pokud přípravek Qutenza přijde do kontaktu s pokožkou, která nemá být léčena, je třeba nanést čisticí gel, nechat jej působit po dobu jedné minuty a gel poté setřít suchou gázou, aby byly veškeré zbytky kapsaicinu z pokožky odstraněny. Po setření čisticího gelu je třeba danou oblast jemně omýt mýdlem a vodou. Dostane-li se kapsacin do kontaktu s očima nebo sliznicemi, je nutné je opláchnout nebo omýt proudem studené vody. Dojde-li k podráždění dýchacích cest, očí nebo sliznic, musí postižená osoba opustit místo, kde probíhá léčba přípravkem Qutenza. Objeví-li se dušnost, je třeba poskytnout odpovídající lékařskou péči. Jestliže se podráždění dýchacích cest (viz také bod 4.8) zhorší nebo přetrvává, je nutné, aby postižená osoba pečlivě zvážila, zda je vhodná opakovaná expozice přípravku Qutenza.
Zvýšení krevního tlaku
V důsledku toho, že léčba přípravkem Qutenza může být spojena se zvýšením intenzity bolesti, může během léčby a krátce po ní dojít k přechodnému zvýšení krevního tlaku (v průměru < 8,0 mm Hg).
Krevní tlak je třeba v průběhu léčebného postupu sledovat. U pacientů s nestabilní nebo nedostatečně kontrolovanou hypertenzí nebo s anamnézou kardiovaskulárního onemocnění se má před zahájením
léčby přípravkem Qutenza zvážit riziko nežádoucích kardiovaskulárních účinků způsobených stresem, který může být s tímto léčebným postupem spojen. Zvláštní péče má být věnována diabetickým pacientům se současným onemocněním koronárních tepen, hypertenzí a kardiovaskulární autonomní neuropatií.
Diskomfort spojený s léčbou
Pacientům, kteří pociťují bolest během a po aplikaci náplasti, je třeba poskytnout podpůrnou léčbu, jako je lokální chlazení (například studený obklad) nebo perorální analgetika.
Čistící gel
Čisticí gel pro přípravek Qutenza obsahuje butylhydroxyanisol, který může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic.
Žádné formální studie interakcí s jinými léčivými přípravky nebyly provedeny, neboť bylo prokázáno, že při podávání přípravku Qutenza se vyskytují pouze přechodné nízké hodnoty systémové absorpce.
Těhotenství
O podávání kapsaicinu těhotným ženám nejsou k dispozici žádné nebo pouze omezené údaje.
Jak vyplývá z farmakokinetiky u lidí, která dokládá přechodnou nízkou systémovou expozici kapsaicinu, je pravděpodobnost, že přípravek Qutenza zvyšuje riziko vývojových abnormalit při podávání těhotným ženám, velmi nízká. Přesto je při předepisování těhotným ženám nutno postupovat s opatrností.
Kojení
Není známo, zda se kapsaicin/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Dostupné farmakologické/toxikologické údaje na zvířatech prokázaly vylučování kapsaicinu/metabolitů do mateřského mléka (viz bod 5.3).
Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Kojení má být během léčby přípravkem Qutenza přerušeno. Fertilita
Nejsou k dispozici údaje týkající se fertility u lidí.Studie reprodukční toxicity u potkanů prokázala snížení počtu a procenta pohyblivých spermií a počtu těhotenství (viz bod 5.3).
Přípravek Qutenza nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Souhrn bezpečnostního profilu
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky bylo přechodné pálení v místě aplikace, bolest, erytém a svědění.
Tabulkový přehled nežádoucích účinků
V tabulce 1 uvedené níže jsou všechny nežádoucí účinky, které se vyskytly v kontrolovaných klinických studiích u pacientů s postherpetickou neuralgií (PHN), bolestivou neuropatií spojenou
s HIV (Human Immunodeficiency Virus - Associated Neuropathy HIV-AN) a bolestivou diabetickou periferní neuropatií, s incidencí větší než v kontrolní skupině a u více než jednoho pacienta, seřazeny podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Tabulka 1: Tabulkový přehled nežádoucích účinků
| Třída orgánových systémů a četnost výskytu | Nežádoucí účinek |
| Infekce a infestace | |
| Méně časté | Herpes zoster |
| Poruchy nervového systému | |
| Časté | Pocit pálení |
| Méně časté | Poruchy chuti, snížená citlivost |
| Poruchy oka | |
| Méně časté | Podráždění očí |
| Srdeční poruchy | |
| Méně časté | Atrio-ventrikulární (AV) blok prvního stupně, tachykardie, palpitace |
| Cévní poruchy | |
| Časté | Hypertenze |
| Respirační, hrudní a mediastinální poruchy | |
| Časté | Kašel |
| Méně časté | Dráždění v krku |
| Gastrointestinální poruchy | |
| Časté | Nauzea |
| Poruchy kůže a podkožní tkáně | |
| Časté | Pruritus |
| Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně | |
| Časté | Bolest končetiny, svalové křeče |
| Celkové poruchy a reakce v místě aplikace | |
| Velmi časté | Bolest v místě aplikace, erytém v místě aplikace |
| Časté | Svědění v místě aplikace, papuly v místě aplikace, vezikuly v místě aplikace, edém v místě aplikace, otok v místě aplikace, suchost v místě aplikace, periferní edém |
| Méně časté | Kopřivka v místě aplikace, parestézie v místě aplikace, dermatitida v místě aplikace, hyperestézie v místě aplikace, zánět v místě aplikace, reakcev místě aplikace, podráždění v místě aplikace, tvorba modřin v místě aplikace |
| Vyšetření | |
| Časté | Zvýšený krevní tlak |
| Poranění, otravy, a procedurální komplikace | |
| Není známo | Popáleniny v místě aplikace (včetně popálenin druhého a třetího stupně), náhodná expozice (včetně bolesti oka, podráždění oka a hrdla a kašle) |
Popis vybraných nežádoucích účinků
Nežádoucí účinky byly přechodného rázu, obvykle mírné až středně těžké intenzity a spontánně odezněly. V kontrolovaných studiích přerušilo léčbu z důvodu nežádoucích účinků 2,0 % pacientů užívajících přípravek Qutenza a 0,9 % pacientů užívajících kontrolní přípravek.
V klinických hodnoceních u zdravých dobrovolníků byly pozorovány dočasné, menší změny v detekci tepla (1 °C až 2 °C) a bodavé pocity v místě aplikace přípravku Qutenza.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.
Nebyl hlášen žádný případ předávkování. Přípravek Qutenza musí být podáván lékařem nebo pod dohledem lékaře. Předávkování je tudíž nepravděpodobné. Předávkování může být spojeno s těžkými reakcemi v místě aplikace, např. bolestí, erytémem a svěděním v místě aplikace. V případě podezření na předávkování je třeba náplasti jemně odstranit, nanést čisticí gel, nechat jej působit po dobu jedné minuty a poté jej setřít suchou gázou a postiženou oblast jemně omýt mýdlem a vodou. Je-li to klinicky nutné, je třeba zahájit podpůrná opatření. Proti kapsaicinu neexistuje žádné antidotum.
Farmakologické vlastnosti - QUTENZA 179MG
Farmakoterapeutická skupina: Anestetika, ostatní topická anestetika, ATC kód: N01BX04 Mechanismus účinku
Kapsaicin nebo 6-nonenamid, N-[(4-hydroxy-3-methoxyfenyl) methyl]-8-methyl, (6E), je vysoce selektivní agonista vaniloidního receptoru TRPV1. Počátečním účinkem kapsaicinu je aktivace kožních nociceptorů exprimujících TRPV1, což vede k palčivosti a erytému v důsledku uvolnění vazoaktivních neuropeptidů.
Farmakodynamické účinky
Po expozici kapsaicinu se kožní nociceptory stávají méně citlivými na různé podněty. Tyto následné účinky kapsaicinu jsou často označovány jako desenzitizace a předpokládá se, že na jejich základě dochází k úlevě od bolesti. Předpokládá se, že vzruchy vedené kožními nervy, které neexprimují TRPV1, zůstávají nezměněny, včetně schopnosti detekovat mechanické a vibrační podněty.
Kapsaicinem vyvolané změny v kožních nociceptorech jsou reverzibilní a u zdravých dobrovolníků bylo hlášeno a pozorováno, že normální funkce (detekce bolestivých vzruchů) se navrací během několika týdnů. Bylo rovněž prokázáno, že neurolytický účinek kapsaicinu vedoucí ke snížení hustoty epidermálních nervů po topickém podání je reverzibilní i u pacientů s periferní neuropatickou bolestí.
Klinická účinnost a bezpečnost
V kontrolovaných klinických studiích trvajících 12 týdnů prováděných u pacientů s bolestivou neuropatií spojenou s HIV (HIV-AN) a bolestivou diabetickou periferní neuropatií (PDPN) byla prokázána účinnost jedné 30minutové aplikace přípravku Qutenza na nohy. V kontrolovaných klinických studiích trvajících 12 týdnů prováděných u pacientů s postherpetickou neuralgií (PHN) byla prokázána účinnost jedné 60minutové aplikace přípravku Qutenza na jiná místa než nohy. Průměrné zmírnění bolesti po jednorázové aplikaci přípravku Qutenza oproti původnímu stavu ve 2. až 12. týdnu se ve všech pivotních klinických studiích pohybovalo v rozmezí -22,8 % až -32,3 % u přípravku Qutenza ve srovnání s rozsahem -10,7 % až -25,0 % u kontrolních náplastí. Odpověď na léčbu se v pacientských dotaznících (odpověď na léčbu byla definována jako 30% snížení průměrné bolesti oproti původnímu stavu) u přípravku Qutenza pohybovala v rozmezí 34 % až 47 % ve srovnání s
rozsahem 18 % až 36 % u kontrolních náplastí. Tyto výsledky byly statisticky významné oproti podání nízké dávky kapsaicinu (PHN a HIV-AN) nebo placeba (PDPN). Zmírnění bolesti bylo pozorováno v 1. týdnu při PHN, ve 2. týdnu při HIV-AN a ve 3. týdnu při PDPN. U všech tří etiologií přetrvala účinnost po celou dobu trvání 12týdenní studie.
Konzistentní a reprodukovatelná účinnost a tolerance byla prokázána při opakované léčbě během 52týdenního období ve dvou klinických studiích (STRIDE a PACE). V těchto dvou studiích, v jedné provedené na pacientech s PDPN (PACE) a v druhé provedené na pacientech s HIV-AN, s posttraumatickým poraněním nervů (PNI, Post Traumatic Nerve Injury) a s PHN (STRIDE), činila průměrná doba (standardní odchylka) do opakování léčby 68,4 (23,31), resp. 107 (43,58) dní.
Opakovaná léčba přípravkem Qutenza ve studiích PACE a STRIDE byla spojena s progresivně klesající průměrnou intenzitou bolesti za 24 hodin a rostoucím počtem pacientů s odpovědí, zlepšením spánku a zlepšením QoL. Podobně bylo možné v údajích z reálné praxe spojovat opakovanou léčbu přípravkem Qutenza s poklesem příznaků neuropatické bolesti, zlepšením kvality života a spánku.
V těchto studiích byla u 25 % pacientů doba do opakování léčby kratší než 61,5, resp. 78,8 dní a u 25 % pacientů byla doba do opakování léčby delší než 64,6, resp. 118,7 dní. U pacientů, kteří podstoupili opakovanou léčbu přípravkem Qutenza dříve než po 90 dnech byla hlášena zvýšená
četnost výskytu známých reakcí v místě aplikace, jako je bolest a pocit pálení, a to až o přibližně 5 %. Bezpečnostní profil náplasti Qutenza u diabetických pacientů byl srovnatelný s populací bez diabetu.
Bylo prokázáno, že přípravek Qutenza je účinný při samostatném použití nebo při použití v kombinaci se systémovými léčivými přípravky pro léčbu neuropatické bolesti.
Kapsaicin obsažený v přípravku Qutenza je určen pro kožní podání. Údaje z testů in vitro (rozpouštění léčivé látky a testy průniku kůží) ukázaly, že míra uvolňování kapsaicinu z přípravku Qutenza má během doby aplikace lineární charakter.Na základě studií in vitro se odhaduje, že do epidermálních a dermálních vrstev kůže se během jednohodinových aplikací absorbuje přibližně 1 % kapsaicinu.
Jelikož je množství kapsaicinu uvolněného z náplasti za jednu hodinu přímo úměrné velikosti plochy aplikace, odhaduje se, že celkové maximální možné dávce přibližně 7 mg odpovídá aplikační plocha o velikosti 1000 cm2. Za předpokladu, že se z náplasti o velikosti 1000 cm2 aplikované pacientovi s tělesnou hmotností 60 kg uvolní a vstřebá přibližně 1 % kapsaicinu obsaženého v náplasti, je maximální možná expozice kapsaicinu přibližně 0,12 mg/kg jednou za 3 měsíce.
Podle Vědeckého výboru Evropské komise pro potraviny je v Evropě průměrný perorální příjem kapsaicinu 1,5 mg/den (0,025 mg/kg/den pro osobu s tělesnou hmotností 60 kg) a nejvyšší potravinová expozice je 25 až 200 mg/den (až 3,3 mg/kg/den pro osobu s tělesnou hmotností 60 kg).
Z farmakokinetických údajů u člověka vyplývá, že po 60minutové aplikaci přípravku Qutenza dochází k přechodné, nízké (< 5 ng/ml) systémové expozici kapsaicinu přibližně u jedné třetiny pacientů
s postherpetickou neuralgií (PHN), u 3 % pacientů s bolestivou diabetickou periferní neuropatií a u žádného pacienta s neuropatií spojenou s HIV (HIV-AN). Pro 30minutovou aplikaci nejsou k dispozici žádné údaje. Počet pacientů s PHN se systémovou expozicí kapsaicinu obecně rostl s větší plochou aplikace a s delší dobou léčby. Nejvyšší hodnota koncentrace kapsaicinu zjištěná u pacientů léčených po dobu 60 minut činila 4,6 ng/ml, jenž byla naměřena okamžitě po odstranění přípravku Qutenza.
Většina měřitelných hodnot byla pozorována v okamžiku odstranění přípravku Qutenza, s jasnou tendencí k jejich vymizení do 3 až 6 hodin po odstranění přípravku. U žádného z pacientů nebyly pozorovány zjistitelné hladiny metabolitů.
Populační farmakokinetická analýza pacientů léčených po dobu 60 a 90 minut ukázala, že hladiny kapsaicinu v plazmě dosahovaly nejvyšších hodnot přibližně po 20 minutách po odstranění přípravku Qutenza a klesaly velmi rychle s průměrným poločasem eliminace kolem 130 minut.
Farmaceutické údaje - QUTENZA 179MG
Náplast
Matrice
aminorezistentní silikonové adhezivum diethylenglykolmonoethylether dimetikon
ethylcelulóza (N50)
Krycí folie:
silikonizovaná pegoterátová fólie 19 um inkoust obsahující oxid titaničitý
Snímatelný ochranný film (snímatelná fólie):
fluorpolymerovaná polyesterová fólie Čisticí gel
makrogol 300 karbomery čištěná voda
hydroxid sodný (E 524) dihydrát dinatrium-edetátu butylhydroxyanisol (E 320)
Qutenza kožní náplast: Uchovávejte ve vodorovné poloze v původním sáčku a krabičce. Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Čisticí gel: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Kožní náplast Qutenza je uchovávána v sáčku z papíru, polyethylentereftalátu a hliníkové fólie s vrstvou cykloolefinového kopolymeru extrudátu.
Čisticí gel je dodáván v tubě z polyethylenu s vysokou hustotou s polypropylenovým uzávěrem.
Přípravek Qutenza je dostupný v baleních obsahujících jeden nebo dva sáčky se samostatně zabalenými kožními náplastmi a 50g tubu čisticího gelu.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Zdravotnický personál musí při manipulaci s náplastmi a při čištění léčených oblastí použít nitrilové rukavice. Je doporučeno použití masky a ochranných brýlí, viz bod 4.2.
Použité a nepoužité náplasti a veškerý další materiál, který byl v kontaktu s léčenou oblastí, musí být ihned po použití zlikvidován; je třeba jej uzavřít do polyethylenového sáčku na zdravotnický odpad a uložit jej do příslušné nádoby pro zdravotnický odpad.