DETTOL 2MG/ML Kožní sprej, roztok
Preskripční informace
Vykazovací limit
Režim výdeje
Doporučení
Specializace předepisujícího lékaře
Indikační omezení úhrady
Další informace
Název LP
Složení
Léková forma
Držitel registrace
Poslední aktualizace SmPC

Používejte aplikaci Mediately
Získávejte informace o léčivech rychleji.
Více než 36k hodnocení
SPC - DETTOL 2MG/ML
Kožní podání.
U dospělých a dětí starších 12 měsíců:
Pouze k příležitostnému, místnímu, krátkodobému použití. Aplikuje se na čerstvé drobné rány s cílem eliminovat běžné bakterie doprovázející infekce drobných ran. Přípravek se musí nanést tak, aby pokryl celou ránu, přičemž v případě opětovného otevření rány jej lze aplikovat znovu.
U dospělých a dětí starších 6 let: Na každou ránu nanést dávku (1 až 2 stříknutí) pouze jednou a nechat působit pět minut. V případě potřeby lze k odstranění přebývající tekutiny použít čistý kapesník nebo bavlněný tampón.
U dětí ve věku 1 až 6 let: Máte-li jakékoli pochybnosti, vyhledejte před použitím přípravku lékárníka nebo zdravotnický personál. Na každou ránu nanést dávku (1 stříknutí) pouze jednou (během jednoho použití lze ošetřit maximálně 4 rány) a nechat pět minut působit. V případě potřeby lze k odstranění přebývající tekutiny použít čistý kapesník nebo bavlněný tampón.
Tento přípravek se používá jednou za 24 hodin, maximálně během 3 – 5 dnů. Nesmí se používat dlouhodobě.
Máte-li jakékoli obavy ohlědně svých příznaků nebo pokud se příznaky zhorší, obraťte se prosím na zdravotnického pracovníka.
| Rozsah pokrytí plochy jednou dávkou (1 stříknutí) | ||||
| vzdálenost (cm) | hmotnost (mg) | plocha povrchu (cm2) | přípravek aplikovaný na jednotku plochy povrchu(mg/cm2) | množství benzalkonium- chloridu (BKC) aplikované na plochu povrchu(mg) |
| 4 | 173 | 13,2 | 13,1 | 0,026 |
| 6 | 173 | 15,1 | 11,5 | 0,023 |
| 8 | 173 | 17,7 | 9,8 | 0,020 |
| 10 | 173 | 19,1 | 9,1 | 0,018 |
| 12 | 173 | 22,4 | 7,7 | 0,015 |
| Výpočty objemu a hmotnosti na jedno stříknutí nebo na jeden ml | |||
| ml na stříknutí | mg přípravku nastříknutí | mg BKC na stříknutí | mg BKC na mlpřípravku |
| 0,1722 | 172,96 | 0,3415 | 1,9837 |
Přípravek není určen ke zlepšení hojení ran ani není určen k použití pro zlepšení hojení ran.
Nepoužívejte u dětí ve věku 1 roku nebo mladších.
Osoby se známou přecitlivělostí na benzalkonium-chlorid nebo na kteroukoli z pomocných látek nesmějí přípravek Dettol používat.
Pouze k zevnímu podání.
Nepoužívat okolo očí, uší ani genitálií, neaplikovat do úst ani na velké plochy těla, které přesahují 5 % celkového tělesného povrchu (5 % zhruba zahrnuje drobná poranění na obou kolenou a loktech).
Nevdechovat.
V případě náhodného kontaktu s očima je třeba propláchnout oko velkým množstvím studené vody.
Tento léčivý přípravek obsahuje propylenglykol a může způsobit podráždění kůže.
Tento léčivý přípravek obsahuje alergenní vonné látky benzylalkohol, benzyl-benzoát, benzyl-salicylát, citral, citronellol, eugenol, geraniol, hexylcinnamal, limonen, d-forma a linalol (obsažené v borovicové silici). Tyto látky mohou vyvolat alergickou reakci.
Benzalkonium-chlorid může být při současném použití mýdla nebo jakéhokoli jiného surfaktantu deaktivován.
Žádné specifické studie lékových interakcí nebyly provedeny; proto nemůže být doporučeno používání přípravku Dettol s jakýmkoli dalším lokálním přípravkem.
Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání benzalkonium-chloridu během těhotenství.
Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální / fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj.
Potenciální riziko pro člověka není známé.
Nepředpokládá se, že by použití během těhotenství a kojení bylo spojeno se škodlivými účinky, protože kožní absorpce je minimální. K zamezení požití přípravku kojencem se během období kojení nedoporučuje aplikace na prsy.
Postmarketingové zkušenosti neukazují na žádné nežádoucí účinky specifické pro lokální aplikaci přípravku Dettol . Nežádoucí účinky jsou omezeny na takové účinky, které jsou obvykle hlášeny u lokálních antiseptik. Mohou se vyskytnout i další účinky. Obecně platí, že výskyt nežádoucích reakcí u lokálních antiseptik je velmi vzácný (< 1/10 000).
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Velmi vzácné (< 1/10 000): dystrofie kůže, akrodermatitis, exacerbace ekzému, kontaktní dermatitis, alopecie nebo vyrážka.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Velmi vzácné (< 1/10 000): projevy a symptomy systémových alergických reakcí včetně papulární vyrážky, svědění nebo vyrážky; místní reakce včetně fisur v místě aplikace, podráždění kůže, pocit pálení kůže, erythema, změna barvy kůže nebo kožní exfoliace.
S ohledem na nízkou absorpci benzalkonium-chloridu do systémového oběhu jak po perorálním, tak po kožním podání je jeho akutní toxicita velmi nízká a není pravděpodobné, že by byly u lidí po podání přípravku Dettol na kůži podle doporučení nebo po náhodném požití pozorovány nějaké toxické účinky. V případě potřeby lze k odstranění přebývající tekutiny použít čistý kapesník nebo bavlněný tampón.
Farmakologické vlastnosti - DETTOL 2MG/ML
Farmakoterapeutická skupina: antiseptika a dezinficiencia; kvarterní amoniové sloučeniny
ATC KÓD: D08 AJ01
Benzalkonium-chlorid je kvarterní amoniová sloučenina, která se mnoho let používá jako surfaktant a antiseptikum / dezinficiens. Je o něm známo, že v nízkých koncentracích (obvykle mezi 0,1 a 0,2 %) je baktericidní pro celou řadu grampozitivních a gramnegativních bakterií.
Benzalkonium-chlorid zabíjí (snížení o 5 řádů) Staphylococcus aureus a betahemolytické streptokoky (např. Streptococcus pyogenes) za 1 minutu a Pseudomonas aeruginosa za 5 minut.
| In vitro baktericidní účinky přípravku Dettol | ||||
| Druh | Doba kontaktu | Médium | Výsledek | Splněná kritéria |
| Corynebacterium xerosis Staphylococcus epidermidis Proteus vulgaris Streptococcus pyogenes Staphylococcus aureus (MRSA)Enterococcus faecalis (VRE) | 5 min | neředěný v čistém (0,3 g/l) a kontaminovaném (3,0 g/l) hovězím sérovém albuminu | sníženío >5,0 řádů | EN 1276 |
| Staphylococcus aureus Corynebacterium xerosis Staphylococcus epidermidis Proteus vulgaris Streptococcus pyogenes Staphylococcus aureus (MRSA)Enterococcus faecalis (VRE) | 1 min | neředěný v čistém (0,3 g/l) a kontaminovaném (3,0 g/l) hovězím sérovém albuminu | sníženío > 5,0 řádů | EN 1276 |
Poznámka: EN 1276 je určena k vyhodnocení antimikrobiální účinnosti dezinfekčních prostředků určených k použití v potravinářství, průmyslu, v domácnostech a v institucích. Lze ji použít k vyhodnocení účinnosti. Ke splnění normy EN 1276 je potřeba snížit množství všech organismů během 5 minut o 5 řádů.
Farmaceutické údaje - DETTOL 2MG/ML
Propylenglykol
Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Borovicová silice
Dihydrát dinatrium-edetátu Čištěná voda
10 ml polypropylenová lahvička: 2 roky.
100 ml HDPE lahvička: 3 roky.
Doba použitelnosti po prvním použití spreje s rozprašovačem: 6 měsíců.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Polypropylenová lahvička s mechanickým rozprašovačem s krytem z polypropylenového
kopolymeru balená v polyetylén-tereftalátovém (PET) blistru a kartónovém obalu. Velikost balení je 10 ml.
Lahvička z HDPE s rozprašovačem s krytem z polypropylenového kopolymeru.
Velikost balení je 100 ml.
Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.