SODIUM CHLORIDE FRESENIUS KABI 0,9% 9MG/ML Infuzní roztok
Preskripční informace
Vykazovací limit
Režim výdeje
Doporučení
Specializace předepisujícího lékaře
Indikační omezení úhrady
Další informace
Název LP
Složení
Léková forma
Držitel registrace
Poslední aktualizace SmPC
Používejte aplikaci Mediately
Získávejte informace o léčivech rychleji.
Více než 36k hodnocení
SPC - SODIUM CHLORIDE FRESENIUS KABI 0,9% 9MG/ML
-
Obnovení elektrolytové bilance doplněním chloridu sodného.
-
Extracelulární dehydratace.
-
Nosný roztok při podávání jiných léků.
-
Hypovolemie.
Způsob podání: intravenózní infuze.
Dávkování, rychlost a délka podávání mají být stanoveny individuálně podle hmotnosti a klinického
stavu pacienta: 500–3000 ml/24 hod.
1 g chloridu sodného odpovídá 17 mmol sodíkových iontů.
Všechny retence vody/sodíku a zvláště:
-
Srdeční nedostatečnost
-
Cirhóza s edémem a ascitem
-
Používat pouze čiré roztoky v neporušeném obalu.
-
Nespotřebované roztoky odborně znehodnotit.
-
Podávat za přísně aseptických podmínek.
-
Před přidáním jiného léku se přesvědčit, že rozmezí pH hodnoty je stejné jako u 0,9% roztoku chloridu sodného. Roztok spotřebovat okamžitě po přípravě.
Interakce s jinými léčivými přípravky, ani jiné interakce nejsou známy. Je třeba zvážit kontraindikace ve vztahu k přidávaným léčivým přípravkům.
Přímé nežádoucí účinky nejsou uváděny. Je zde možnost obecných nežádoucích účinků spojených s neadekvátně vedenou infuzní terapií − hyperhydratace, kardiální dekompenzace, edémy, iontový rozvrat.
V místě vpichu mohou vzniknout nežádoucí účinky související s technikou aplikace nebo s přípravkem samotným.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41, Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Farmakologické vlastnosti - SODIUM CHLORIDE FRESENIUS KABI 0,9% 9MG/ML
Farmakoterapeutická skupina: Roztoky ovlivňující rovnováhu elektrolytů, elektrolyty ATC kód: B05BB01
Parenterální roztok pro úpravu elektrolytové bilance, farmakodynamické vlastnosti jsou stejné jako u iontů Na+ a Cl-.
Sodíkové a chloridové ionty se v organismu distribuují dle koncentračních gradientů v extracelulární tekutině, volná voda se distribuuje dle koncentračního spádu ve všech kompartmentech. Iontová rovnováha je závislá na vylučování jednotlivých iontů ledvinami a podléhá zejména mineralo- kortikoidní regulaci. Vodní homeostáza je řízena antidiuretickým hormonem.
Farmaceutické údaje - SODIUM CHLORIDE FRESENIUS KABI 0,9% 9MG/ML
Voda pro injekci
Hydroxid sodný (k úpravě pH) Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)
Kontrolujte případnou změnu barvy nebo tvorbu sraženiny, nerozpustných komplexů nebo krystalů.
Skleněná láhev: 4 roky
PE láhev KabiPac: 3 roky
PP láhev KabiClear: 3 roky
Vaky freeflex : 2 roky
Uvedená doba použitelnosti odpovídá přípravku uchovávanému za uvedených podmínek v neporušeném obalu.
-
Skleněná láhev, pryžová zátka, víčko s odtrhovacím krytem, štítek s potiskem, kartonová krabice
-
PE láhev KabiPac (polyethylenová láhev (LDPE)), plastové víčko s pryžovou zátkou, štítek s potiskem, kartonová krabice
-
PP láhev KabiClear (polypropylenová láhev), plastové víčko s pryžovou zátkou, štítek s potiskem, kartonová krabice
-
Vak freeflex (polyolefin) se dvěma porty, kartonová krabice
-
Vak freeflex plus (polyolefin) se s infuzním portem a s bez-jehlovým vstupem, kartonová krabice
-
Vak freeflex ProDapt (polyolefin) s infuzním portem a s adaptérem pro injekční lahvičku, kartonová
krabice
Velikost balení: Skleněná láhev:
20 x 100 ml
12 x 250 ml, 16 x 250 ml
12 x 500 ml
1 x 1000 ml
PE láhev KabiPac:
10 x 100 ml, 40 x 100 ml
, 20 x 250 ml, 30 x 250 ml
10 x 500 ml, 20 x 500 ml
10 x 1000 ml
PP láhev KabiClear:
10 x 100 ml, 40 x 100 ml
10 x 250 ml, 20 x 250 ml, 30 x 250 ml
10 x 500 ml, 20 x 500 ml
10 x 1000 ml
Vak freeflex a freeflex plus:
40 x 50 ml, 60 x 50, ml, 65 x 50 ml, 70 x 50 ml
40 x 100 ml, 50 x 100 ml, 55 x 100 ml, 60 x 100 ml
20 x 250 ml, 30 x 250 ml, 35 x 250 ml, 40 x 250 ml
15 x 500 ml, 20 x 500 ml
8 x 1000 ml, 10 x 1000 ml
Vak freeflex ProDapt:
40 x 50 ml, 60 x 50, ml, 65 x 50 ml, 70 x 50 ml
40 x 100 ml, 50 x 100 ml, 55 x 100 ml, 60 x 100 ml
20 x 250 ml, 30 x 250 ml, 35 x 250 ml, 40 x 250 ml
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.