Preskripční informace
Vykazovací limit
Režim výdeje
Doporučení
Specializace předepisujícího lékaře
Indikační omezení úhrady
Další informace
Název LP
Složení
Léková forma
Držitel registrace
Poslední aktualizace SmPC
Používejte aplikaci Mediately
Získávejte informace o léčivech rychleji.
Více než 36k hodnocení
SPC - RECREOL 50MG/G
Podpůrná léčba povrchových kožních lézí různého původu zprostředkovaná zvlhčením epidermální bariéry, podporující epitelizaci s následnými protizánětlivými a protisvědivými účinky.
Dávkování
Pokud není doporučeno jinak, dexpanthenol se u dospělých a dětí aplikuje v tenké vrstvě na
postiženou kůži jednou až několikrát denně.
Délka trvání léčby závisí na povaze a průběhu onemocnění.
Pacienti mají být poučeni, aby se poradili s lékařem, pokud se do 14 dnů nebudou cítit lépe nebo
pokud se jim přitíží.
Většina studií lokálních účinků dexpanthenolu byla krátkodobá, obvykle 3-4 týdny.
Pediatrická populace
Dexpanthenol lze používat u pediatrické populace.
Pacienti s poruchou funkce ledvin a jater
U pacientů s poruchou funkce ledvin a jater nebyly provedeny žádné studie.
Starší pacienti
U starších pacientů (65 let a starší) nebyly provedeny žádné studie.
Způsob podání Kožní podání.
-
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
-
Aplikace na rány u pacientů s hemofilií kvůli riziku závažného krvácení.
Je nutné vyhnout se kontaktu dexpanthenolu s očima.
Dexpanthenol má být vysazen, pokud se během používání objeví známky hypersenzitivity.
Recreol obsahuje propylenglykol – může způsobit podráždění kůže.
Recreol obsahuje cetylalkohol, stearylalkohol a tuk z ovčí vlny – může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).
Studie interakcí s dexpanthenolem nebyly provedeny. Nejsou známy žádné interakce. Neexistuje žádný důkaz interakce lokálně aplikovaného dexpanthenolu s jakýmikoli léčivými přípravky.
Těhotenství
Možný účinek dexpanthenolu na reprodukci nebyl studován. Údaje o podávání dexpanthenolu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky. Avšak dexpanthenol lze v těhotenství podávat pouze se souhlasem lékaře.
Kojení
Systémová expozice dexpanthenolu je u kojící matky zanedbatelná, a proto se žádné účinky na
kojeného novorozence/dítě neočekávají. Přípravek Recreol lze během kojení používat, ale je třeba se
vyvarovat lokálnímu použití v oblasti prsou, aby se zabránilo kontaktu s ústy dítěte.
Fertilita
Nebyly provedeny žádné studie účinku dexpanthenolu na fertilitu člověka. Případné účinky na vyvíjející se plod nejsou známy.
Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů s použitím následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné
(≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: alergické reakce.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi vzácné: hypersenzitivní reakce (např. kožní zánět/alergické kožní reakce a podráždění kůže).
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Farmakologické vlastnosti - RECREOL 50MG/G
Farmakoterapeutická skupina: přípravky pro léčbu ran a vředů, jiná léčiva podporující tvorbu jizev. ATC kód: D03AX03
Dexpanthenol je v tkáních přeměněn na kyselinu pantothenovou, složku koenzymu A (CoA), která je nezbytná pro normální funkci epitelu, zvyšuje proliferaci fibroblastů a urychluje reepitelizaci při
hojení ran.
Tento proces buněčného dělení a tvorby nové kožní tkáně obnovuje elasticitu kůže a podporuje hojení
ran.
Absorpce
Studie s panthenolem značeným tritiem prokázaly, že se látka vstřebává kůží.
Biotransformace
Po absorpci je dexpanthenol snadno přeměněn na kyselinu pantothenovou, která je široce distribuována do tělesných tkání, zejména jako koenzym A.
Distribuce
Kyselina pantothenová se váže na plazmatické proteiny (hlavně β-globuliny a albumin). U zdravých dospělých jedinců byly ve volné krvi, resp. v krevním séru detekovány koncentrace přibližně
500-1 000 µg/l a 100 µg/l.
Eliminace
Kyselina pantothenová se v těle nerozkládá, proto se vylučuje v nezměněné formě. Po perorálním
podání je asi 60 až 70 % vylučováno močí a zbytek ve stolici. Dospělí vyloučí močí 2-7 mg kyseliny
pantothenové za den, děti 2-3 mg.
Farmaceutické údaje - RECREOL 50MG/G
Racemický pantolakton
Fenoxyethanol
Draselná sůl cetyl-fosfátu Tuk z ovčí vlny Propylenglykol Stearylalkohol Cetylalkohol
Isopropyl-myristát Čištěná voda
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Chraňte před mrazem.
30 g nebo 50 g krému v hliníkové tubě s vnitřní vrstvou fenolepoxidového laku a těsnící hmotou
v ohybu. Tuba je uzavřena hliníkovou membránou a je opatřena bílým HDPE šroubovacím uzávěrem. Hliníková tuba je uložena v krabičce.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.