VODA PRO INJEKCI VIAFLO 100% Rozpouštědlo pro parenterální použití
Preskripční informace
Vykazovací limit
Režim výdeje
Doporučení
Specializace předepisujícího lékaře
Indikační omezení úhrady
Další informace
Název LP
Složení
Léková forma
Držitel registrace
Poslední aktualizace SmPC
Používejte aplikaci Mediately
Získávejte informace o léčivech rychleji.
Více než 36k hodnocení
SPC - VODA PRO INJEKCI VIAFLO 100%
Sterilní přípravek Voda pro injekci Viaflo se používá jako vehikulum k ředění a rozpouštění vyhovujících léčiv k parenterálnímu podání.
Dávkování
Podaná dávka je určována povahou užitého aditiva. Rychlost podání bude záviset na dávkovacím schématu předepsaného léku.
Po vhodném přimísení předepsaných aditiv závisí dávkování obvykle na věku, hmotnosti a klinickém stavu pacienta a také na laboratorních vyšetřeních.
Způsob podání
Roztok je určen pro ředění a podávání terapeutických aditiv. Pokyny pro použití přidávaného léku určují vhodné objemy a cestu podání.
Přípravek Voda pro injekci Viaflo nemá být podáván samostatně.
Je třeba vzít v úvahu kontraindikace podání přidávaného léčivého přípravku.
Přípravek Voda pro injekci Viaflo je hypotonický a nemá být podáván samostatně.
Nepoužívejte k intravenózní injekci, není-li vhodnou rozpuštěnou látkou upraven na přibližně isotonický roztok.
Je-li přípravek Voda pro injekci Viaflo používán k ředění hypertonických roztoků, je třeba zvolit vhodné ředění tak, aby vznikl přibližně isotonický roztok.
Po infuzi přípravku Voda pro injekci Viaflo může dojít k hemolýze. Po hemolýze bylo hlášeno hemoglobinem vyvolané selhání ledvin.
Při podávání velkých objemů je třeba pravidelně monitorovat rovnováhu iontů.
Velké objemy (balení 500 a 1000 ml) jsou určeny pro použití jako objemový zdroj rozpouštědla v
lékárenské přípravě. Nejsou určeny k přímému intravenóznímu podání.
Nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Je třeba vzít v úvahu možné klinické interakce jednotlivých rozpouštěných léčivých přípravků.
Rizika při použití u těhotných a kojících žen jsou dána povahou přidávaných léčiv.
| NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY | ||
| Třída orgánového systému(TOS) | Nežádoucí účinky (termíny preferovanéMedDRA) | Četnost |
| Poruchy krve a lymfatickéhosystému | - hemolýza | Není známo |
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny během poregistračního použití. Četnost nežádoucích účinků uvedených v tomto bodě nelze z dostupných údajů určit.
Povaha aditiva předurčuje pravděpodobnost výskytu dalších nežádoucích účinků. Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Po nadměrné infuzi hypotonických roztoků s použitím vody na injekci jako rozpouštědla může dojít
k hemolýze (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
Známky a příznaky předávkování budou určovány povahou přidávaného léčiva. V případě náhodného předávkování infuze je třeba léčbu přerušit a pacienta sledovat s ohledem na možný výskyt příslušných příznaků spojených s podaným léčivým přípravkem.
Farmakologické vlastnosti - VODA PRO INJEKCI VIAFLO 100%
Farmakoterapeutická skupina: Rozpouštědla a ředidla, ATC kód V07AB.
Přípravek Voda pro injekci Viaflo se používá pouze jako vehikulum pro podání přidávaných léčiv, farmakodynamika bude záviset na povaze použitého léku.
Farmaceutické údaje - VODA PRO INJEKCI VIAFLO 100%
Aditiva mohou být inkompatibilní. Aditiva, jejichž inkompatibilita je známá, nemají být používána. Před přidáním léčiv si ověřte:
-
zda jsou rozpustná a stabilní ve vodě při pH vody na injekci.
-
zda jsou vzájemně kompatibilní
Doba použitelnosti v původním balení:
50 ml vak: 18 měsíců
100 ml vak: 2 roky
250, 500 a 1000 ml vaky: 3 roky
Doba použitelnosti po přidání aditiv:
Chemickou a fyzikální stabilitu jakéhokoliv aditiva při pH vody na injekci v obalu Viaflo je třeba stanovit před použitím.
Z mikrobiologického hlediska musí být rozpuštěný přípravek použit okamžitě, pokud rozpouštění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku jsou v odpovědnosti uživatele.
Velikost balení: 50, 100, 250, 500 a 1000 ml (Na trhu nemusí být všechny velikosti balení). Vaky typu Viaflo (koextrudovaný polyolefin/polyamidový plast PL 2442).
Vaky jsou zataveny do vnějšího ochranného plastového přebalu vyrobeného z
polyamidu/polypropylenu
Obsah vnějšího kartonu: 50 vaků po 50 ml
50 vaků po 100 ml
60 vaků po 100 ml
30 vaků po 250 ml
20 vaků po 500 ml
10 vaků po 1000 ml
12 vaků po 1000 ml
Návod k použití přípravku/zacházení s ním Po jednorázovém použití znehodnoťte.
Veškerý nespotřebovaný přípravek zlikvidujte. Částečně použité vaky znovu nenapojujte.
Vak před použitím nevyjímejte z ochranného vnějšího přebalu. Vnitřní vak uchovává sterilitu přípravku.
Roztok použijte pouze tehdy, je-li čirý, bez viditelných částic, a je-li obal neporušený. Po připojení infuzního setu ihned podávejte.
Je třeba zajistit důkladné a přísně aseptické promíchání všech aditiv. Před parenterálním podáním upravte roztok na isotonický.
Při přípravě finálního roztoku je třeba vzít v ůvahu následující (technický) objem:
59 ml pro vak 50 ml
111 ml pro vak 100 ml
271 ml pro vak 250 ml
530 ml pro vak 500 ml
1040 ml pro vak 1000 ml
Aditiva mohou být přidána před podáním nebo během podání vstupem pro přidání léčiv.
Roztoky obsahující aditiva je třeba použít ihned po přípravě, pokud příprava neproběhla za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Plastové vaky nepropojujte do série. Takové použití může mít za následek vzduchovou embolii způsobenou nasátím reziduálního vzduchu z primárního vaku před ukončením podání roztoku ze sekundárního vaku.
Otevření
Pevným stisknutím vnitřního vaku zkontrolujte, zda nedochází k drobným únikům. Pokud naleznete netěsnosti, roztok zlikvidujte, protože by mohla být narušena jeho sterilita.
Příprava k podání po zajištění isotonie
-
Vak zavěste za poutko.
-
Z výstupního portu v dolní části vaku odstraňte ochranný uzávěr.
-
Dodržujte aseptické podmínky při sestavování infuze.
-
Připojte aplikační set. Řiďte se podrobným návodem přiloženým k setu.
Upozornění: Aditiva mohou být inkompatibilní.
Přidání léčivých přípravků před podáním
-
Dezinfikujte místo určené pro přidání léku.
-
S použitím stříkačky s jehlou kalibru 19-22 propíchněte uzavíratelný port pro přidání léků a
aplikujte.
-
Roztok a léčivo důkladně promíchejte. Při použití léků o vysoké hustotě, jako je například chlorid draselný, jemně poklepejte na porty v obrácené poloze a promíchejte.
Přidání léčivých přípravků během podání
-
Zavřete svorku na infuzním setu.
-
Dezinfikujte místo určené pro přidání léku.
-
S použitím stříkačky s jehlou kalibru 19-22 propíchněte uzavíratelný port pro přidání léků a
aplikujte.
-
Vak sejměte z infuzního stojanu a/nebo otočte do vertikální polohy.
-
Oba porty vyprázdněte jemným poklepáváním v obrácené poloze.
-
Roztok a léčivo důkladně promíchejte.
-
Vak umístěte zpět do polohy k použití, otevřete svorku na infuzním setu a pokračujte v aplikaci.