DOBEXIL H UNG 40MG/20MG Rektální mast

Hemoroidy vnější a vnitřní, akutní perianální trombóza, anální fisury, pruritus ani, potlačení zánětu a mírnění symptomů, jako jsou zduření, bolest, pálení a krvácení zejména v počátečním stadiu onemocnění léčba před a po chirurgických zákrocích na konečníku, pooperační obtíže po excizi hemoroidů, po sklerotizaci hemoroidů, po ošetření ligaturou dle Barrona. Mast Dobexil H ung je vhodná zejména, je-li přítomno svědění. Přípravek je vhodný pro dospělé a dospívající starší 15 let.

Dá vkování

Mast se vtlačuje do konečníku pomocí plastového aplikátoru nebo se nanáší do okolí konečníku 2krát denně (ráno a večer), nejdéle po dobu 14 dnů. Před každým ošetřením a zvláště po stolici je nutné místo v okolí konečníku pečlivě omýt či lépe osprchovat studenou vodou.

Pediatrická populace

Podávání přípravku Dobexil H ung u dětí ve věku do 15 let je kontraindikováno.

Způsob podání

Mast se aplikuje do konečníku po předchozím vyprázdnění stolice.

K aplikaci masti se použije přiložený aplikátor. Aplikátor se našroubuje na tubu, pokud je opatřen víčkem, víčko se sejme, a aplikátor se zavede do análního otvoru. Tuba se poté lehce stlačuje, aby mast vytékala postranními otvory na postižená místa, a současně se vytahuje z konečníku. Lehkým otáčením tuby lze dosáhnout rovnoměrné distribuce masti po celém obvodu konečníku.

• hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1;

• těžké onemocnění srdce a ledvin;

• těhotenství a kojení;

• věk do 15 let.

Používání přípravku Dobexil H ung masti je jen součástí komplexní léčby, pouze přispívá k mírnění symptomů, není kauzální léčbou.

Tento léčivý přípravek obsahuje 0,26 g propylenglykolu v 1 g rektální masti.

Tento léčivý přípravek obsahuje butylhydroxytoluen. Může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic.

Nebyly provedeny žádné studie interakcí.

Podání přípravku v průběhu těhotenství a v období kojení je kontraindikováno.

Dobexil H ung nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Četnost výskytu nežádoucích účinků je v následujícím přehledu vyjádřena pomocí následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.

Ke stanovení četnosti výskytu nežádoucích účinků nejsou k dispozici údaje z klinických studií. Z klinické praxe byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):

• pálení nebo bolest (obvykle rychle ustupuje);

• alergická kontaktní senzibilizace (překrvení sliznice a zčervenání kůže v okolí konečníku s puchýřky a svěděním).

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Vzhledem k lékové formě je předávkování přípravkem Dobexil H ung málo pravděpodobné.

Při náhodném požití většího množství masti malým dítětem může dojít k nevolnosti až zvracení. Je vhodné zvracení podpořit nebo vyvolat a podat aktivní uhlí.