VITALIPID N INFANT Koncentrát pro infuzní emulzi
Preskripční informace
Vykazovací limit
Režim výdeje
Doporučení
Specializace předepisujícího lékaře
Indikační omezení úhrady
Další informace
Název LP
Složení
Léková forma
Držitel registrace
Poslední aktualizace SmPC
Používejte aplikaci Mediately
Získávejte informace o léčivech rychleji.
Více než 36k hodnocení
SPC - VITALIPID N INFANT
Vitalipid N Infant je indikován u kojenců a dětí do věku 11 let k pokrytí denní potřeby v tucích rozpustných vitaminů A, D2, E, K1 parenterální výživou.
Novorozenci s nízkou porodní hmotností do 2,5 kg: 4 ml/kg těl. hm./24 hod.,
ostatní novorozenci, kojenci a děti do 11 let věku vážící více než 2,5 kg: 10 ml/24 hod.
Způsob podání
Viz bod 6.6
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo arašídy či sóju, vaječné bílkoviny nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Tento přípravek obsahuje sójový olej a vaječné fosfolipidy, které mohou vzácně způsobit alergickou
reakci. Zkřížená alergická reakce byla pozorována mezi sójovými boby a arašídovými oříšky.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné 10ml dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“
Vitalipid N Infant nesmí být podán neředěný.
Interakce v tucích rozpustných vitaminů s jinými přípravky v parenterální výživě byly zaznamenány velmi zřídka. Přítomnost stopových prvků může působit částečný rozklad vitaminu A. Retinol (vitamin A) se může rozložit při styku s UV zářením.
Vitamin K1 může být v interakci při podání s antikoagulancii kumarinového typu.
Nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky v souvislosti s tímto přípravkem. Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41, Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Předávkování v tucích rozpustnými vitaminy může vést k toxickým syndromům, ale nejsou zde žádné známky toxicity u doporučeného dávkování.
Neměl by se objevit žádný nežádoucí účinek po jednorázovém předávkování v tucích rozpustnými vitaminy, není zapotřebí speciální léčby.
Po dlouhodobé infuzi se zvýšenou dávkou vitaminu D se může objevit zvýšená sérová koncentrace metabolitů vitaminu D. Může to být příčinou osteopenie.
Rychlá infuze vitaminu K1 v koloidním roztoku může vyvolat zarudnutí, bronchospasmus, tachykardii
a hypotenzi. To však nebylo zaznamenáno po infuzi s přípravkem Vitalipid N Infant.
Farmakologické vlastnosti - VITALIPID N INFANT
Farmakoterapeutická skupina: jiné vitaminové přípravky, kombinace, ATC kód: B05XC
Vitalipid N Infant je směsí v tucích rozpustných vitaminů v množství běžně vstřebaném z potravy po perorálním příjmu a nemá žádný farmakodynamický efekt kromě udržování nebo náhrady výživy.
Farmaceutické údaje - VITALIPID N INFANT
Čištěný sójový olej
Vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací
Glycerol
Roztok hydroxidu sodného 1 mol/l k úpravě pH
Voda pro injekce
Vitalipid N Infant může být přidáván nebo míchán pouze s těmi léčivými přípravky, pro něž byla
kompatibilita stanovena.
2 roky
Doba použitelnosti po smíchání
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem. Uchovávejte ampule v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Uchovávání po smíchání
Viz bod 6.6
Ampule z bezbarvého skla, krabička, plastový přířez.
Velikost balení
10x10 ml ampule
Vitalipid N Infant nesmí být podán neředěný.
Kompatibilita a pokyny pro použití
Všechny přísady se mají přidávat asepticky.
Až 10 ml (1 ampule) přípravku Vitalipid N Infant se může přidat do Intralipidu. K zajištění homogenní směsi je nutné lahev před infuzí několikrát otočit.
Pro děti o hmotnosti vyšší než 10 kg může být Vitalipid N Infant použit k rozpuštění jedné lahvičky Soluvitu N a přidán do Intralipidu.
Pro děti s hmotností nižší než 10 kg se rozpuštění Soluvitu N nedoporučuje, vzhledem k různým režimům v dávkování Vitalipidu N Infant a Soluvitu N. Spíše může být lahvička Soluvitu N rozpuštěna v 10 ml Intralipidu a/nebo vodě na injekci a zvlášť přidána k Intralipidu.
Přidání přípravku Vitalipid N Infant k Intralipidu má proběhnout do 1 hodiny před zahájením infuze, a infuze má být ukončena do 24 hodin od její přípravy, aby se předešlo mikrobiologické kontaminaci. Zbytek obsahu po otevření je nutné zlikvidovat a neuchovávat pro další použití.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.