OHECON 0,25%/10% Medicinální plyn, stlačený
Preskripční informace
Vykazovací limit
Režim výdeje
Doporučení
Specializace předepisujícího lékaře
Indikační omezení úhrady
Interakce s
Omezení
Další informace
Název LP
Složení
Léková forma
Držitel registrace
Poslední aktualizace SmPC
Používejte aplikaci Mediately
Získávejte informace o léčivech rychleji.
Více než 36k hodnocení
SPC - OHECON 0,25%/10%
Tento medicinální plyn je určen pouze k diagnostickým účelům.
Používá se k diagnostickému funkčnímu vyšetření plic (stanovení difuzní kapacity / transfer faktoru jakožto hlavního parametru a stanovení objemu plic jako dodatečného parametru).
Medicinální plyn OHECON se může používat pouze u pacientů schopných podstoupit toto vyšetření, bez ohledu na věk.
Dospělí a pediatričtí pacienti
Tento medicinální plyn je určen pouze k inhalaci v souvislosti s diagnostickým funkčním vyšetřením
plic.
Tento medicinální plyn se inhaluje na jeden nádech a inhalaci lze s odstupy opakovat maximálně pětkrát při jednom sezení.
Má se používat v souladu s pokyny k provozu měřicího vybavení. Měření mají provádět pouze kvalifikovaní zdravotničtí pracovníci vyškolení v provádění funkčního vyšetření plic.
V případě opakovaných inhalací tohoto medicinálního plynu během krátkého časového období je třeba pamatovat na riziko zvýšení hladiny karboxyhemoglobinu.
V případě nepřetržité nebo opakované inhalace tohoto plynu v krátkých časových intervalech během delšího časového období může dojít ke zvýšení hladiny karboxyhemoglobinu. To je třeba kontrolovat vyšetřením krevních plynů.
Pacienti s anamnézou ischemické choroby srdeční mohou být ohroženi depresí segmentu ST
indukované CO.
Pediatrická populace
Tento medicinální plyn má být u pediatrické populace používán s opatrností, protože pro tuto směs
nejsou k dispozici systematická data o toxicitě.
Ojediněle byly hlášeny příznaky únavy zejména u mladších dětí, pokud byly spirometrie a měření difuzní kapacity provedeny při jednom sezení.
Těhotenství
Bezpečnost inhalace tohoto medicinálního plynu během těhotenství nebyla hodnocena. Při používání podle pokynů se však neočekávají žádné nežádoucí účinky. Přípravek OHECON lze v těhotenství
podávat, pokud je to jednoznačně potřebné, ale maximálně je možné provést tři vyšetření za trimestr.
Kojení
Neočekávají se žádné účinky na kojené novorozence/děti. Tento medicinální plyn lze v období kojení podávat.
Fertilita
Nejsou dostupné žádné údaje. Nejsou žádné známé účinky na fertilitu.
Žádné nežádoucí účinky nejsou známy. Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.
Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Známky a příznaky
Otrava oxidem uhelnatým se vyznačuje známkami sníženého příjmu kyslíku, které zahrnují poruchy vědomí nebo neurobehaviorální příznaky, bolest hlavy, závratě, nauzeu, zvracení a rozmazané vidění; bolest na hrudi, dyspnoi, slabost nebo jiné neurčité příznaky.
Použití tohoto medicinálního plynu k diagnostickým funkčním vyšetřením plic se spojuje s malým zvýšením koncentrace karboxyhemoglobinu v krvi.
Léčba předávkování
Při podezření na nadměrné zvýšení koncentrace karboxyhemoglobinu v krvi je nutné u pacienta ihned
zahájit oxygenoterapii maskou. Je třeba provést analýzu krevních plynů a koncentrace
karboxyhemoglobinu má být nižší než 5 %.
Pokud se vyskytnout známky těžké hypoxie, anginy pectoris, poruchy vědomí nebo jiné neurobehaviorální příznaky, je třeba pacientovi poskytnout bezodkladnou lékařskou pomoc.
Farmakologické vlastnosti - OHECON 0,25%/10%
Farmakoterapeutická skupina: medicinální plyn ATC kód: V03AN
Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Neočekávají se žádné biologické účinky.
Krátká expozice v kombinaci s použitou koncentrací oxidu uhelnatého a helia pravděpodobně nezpůsobí žádné biologické účinky bez ohledu na věk, pokud je použit podle pokynů.
Viz též zvláštní upozornění pro pediatrickou populaci v bodě 4.4.
Oxid uhelnatý
Absorpce
Inhalovaný oxid uhelnatý je rychle a extenzivně absorbován do krve. Inhalovaný oxid uhelnatý je vlivem konvektivních sil v respiračním traktu a difuze transportován do plicních alveolů. Na
alveolárním rozhraní plyn-krev se oxid uhelnatý rozpouští do plazmy kapilární krve a z plazmy difunduje do erytrocytů a do jiných tkání. Vazbou oxidu uhelnatého na hemoglobin vzniká karboxyhemoglobin.
Distribuce
Osmdesát procent oxidu uhelnatého je vázáno na hemoglobin v cirkulujících erytrocytech, 15 % na myoglobin a méně než 5 % na jiné sloučeniny.
Eliminace
Absorbovaný oxid uhelnatý je z těla vylučován primárně exhalací a oxidativním metabolismem. Oxidativní metabolismus oxidu uhelnatého podle odhadů představuje relativně malou část (< 10 %) endogenní tvorby oxidu uhelnatého.
Helium
Helium je inertní a nerozpustný plyn, který je po inhalaci vydechnut bez jakékoli absorpce v plicích.
Farmaceutické údaje - OHECON 0,25%/10%
Uchovávejte při teplotě do 50 °C.
Je nutné dodržovat všechny předpisy pro manipulaci s lahvemi na stlačený plyn.
Uchovávejte v původní lahvi na stlačený plyn. Obsah původní lahve na stlačený plyn nepřepouštějte do jiné lahve na stlačený plyn.
Lahve na stlačený plyn skladujte v interiéru v dobře větraných místnostech nebo v exteriéru ve větraných přístřešcích, kde jsou chráněné před deštěm a přímým slunečním světlem.
Lahve na stlačený plyn chraňte před nárazy, pády, oxidačními činidly, hořlavými materiály, vlhkem, zdroji tepla a vznícení.
Uchovávání v lékárnách
Lahve na stlačený plyn je třeba uchovávat na vzdušném, čistém a uzamčeném místě určeném výhradně k uchovávání medicinálních plynů. V rámci tohoto místa je třeba vyhradit oddělený prostor pro uchovávání lahví na stlačený plyn Ohecon.
Uchovávání ve zdravotnických zařízeních
Lahev na stlačený plyn má být umístěna na místě vybaveném odpovídajícím způsobem k tomu, aby ji
bylo možné udržet ve svislé poloze.
Přeprava lahví na stlačený plyn
Lahve na stlačený plyn se přepravují zajištěné odpovídajícím způsobem, aby byly chráněny před rizikem nárazů a pádů. Zvláštní pozornost je třeba také věnovat upevnění regulátoru tlaku, aby se zabránilo riziku náhodných poruch.
Desetilitrová hliníková lahev na stlačený plyn (označená jasně zelenou horní zaoblenou částí lahve
a bílou válcovou částí lahve) naplněná pod tlakem 150 bar a opatřená mosazným ventilem zbytkového tlaku se specifickou výstupní přípojkou.
| Vodní kapacitalahve (l) | Plnicí tlakpři 15 °C (bar) | Obsah(kg) | Objem (m³)(1 bar, 15 °C) |
| 10 | 150 | 1,50 | 1,46 |
Obecné
Za žádných okolností nepoužívejte olej ani mazivo, a to ani v případě, že je ventil lahve ztuhlý nebo je obtížné připojit regulátor.
S ventily a doprovodným zařízením manipulujte čistýma a nemastnýma rukama (bez krému na ruce
apod.).
Lahve je třeba uchovávat na zastřešeném místě chráněném před vlivy počasí a větrem, bez přítomnosti hořlavých materiálu a působení silného tepla.
Používejte pouze standardní zařízení určené pro lékařské použití.
Před prvním použitím zkontrolujte, zda jsou lahve na stlačený plyn opatřeny plombami.
Příprava k použití
Před použitím z lahve odstraňte uzávěr.
Používejte pouze regulátory určené pro zdravotnické použití. Zkontrolujte, zda je regulátor čistý,
a těsnění je v dobrém stavu.
Opatrně otevřete ventil lahve, natlakujte regulátor a ventil znovu zavřete. Zrušte natlakování regulátoru.
Podle pokynů dodávaných s regulátorem zkontrolujte, zda se nevyskytují netěsnosti. Nepokoušejte se napravit netěsnost ventilu nebo prostředku nad rámec výměny těsnění nebo O-kroužku.
V případě netěsnosti zavřete ventil a odpojte regulátor. Označte vadné lahve, dejte je stranou a vraťte
je dodavateli.
Používání lahve na stlačený plyn
V oblastech aplikace terapie se absolutně zakazuje kouření a manipulace s otevřeným ohněm. V případě požáru, nebo pokud zařízení nepoužíváte, zavřete ho.
V případě nebezpečí požáru přemístěte lahev na stlačený plyn na bezpečné místo. Lahev má být po dobu používání zajištěna vhodnou fixací.
Při uchovávání a přepravě je třeba přijmout bezpečnostní opatření k prevenci nárazů a pádů.
Balení se musí vrátit s minimálním zbytkovým tlakem. Zbytkový tlak lahev chrání před potenciální kontaminací.
Ventil lahve je po použití třeba zavřít normální silou. Zrušte natlakování regulátoru nebo přípojky.
Pokyny k likvidaci lahve na stlačený plyn
Po vyprázdnění lahev na stlačený plyn nelikvidujte. Prázdné lahve na stlačený plyn odebírá dodavatel.