Neoseptolete pastilky jsou určené:

• k lokální léčbě infekce mírného stupně v ústní dutině a hltanu (faryngitida,);

• při zánětu dásní a ústní sliznice (stomatitida, gingivitida).

Dávkování

Doporučené dávkování pro dospělé a dospívající starší než 12 let je až 8 pastilek denně. Ponechte rozplynout 1 pastilku v ústech každé 2 až 3 hodiny.

Pediatrická populace

Pro děti starší než 4 roky se doporučují až 4 pastilky denně, zatímco pro děti od 10 do 12 let až 6 pastilek denně. Ponechte rozplynout 1 pastilku v ústech každé 3 až 4 hodiny.

Pastilky se nemají používat bezprostředně před jídlem ani v průběhu jídla.

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

Pastilky se nemají používat při otevřených poraněních v ústech, protože cetylpyridinium-chlorid zpomaluje hojení ran.

Při závažných infekcích doprovázených vysokou horečkou, bolestí hlavy a zvracením je třeba se poradit s lékařem, zejména pokud se tento stav nezlepšuje v průběhu tří dnů.

Diabetici mají pamatovat, že jedna pastilka obsahuje zhruba 1 g maltitolu. Pro látkovou přeměnu maltitolu se požaduje inzulín, avšak jeho glykemický index je nízký vzhledem k pomalé hydrolýze a absorpci v gastrointestinálním traktu. Energetická hodnota maltitolu (10 kJ/g, to je 2,4 kcal/g) je rovněž zřetelně nižší než je tato hodnota pro sacharosu.

Pastilky se nedoporučují pro děti mladší než 4 roky. Nedoporučuje se používat vyšší než předepsané dávky.

Pastilky Neoseptolete obsahují přirozená barviva, a proto může jejich barva při uchovávání na světle vyblednout.

Pastilky Neoseptolete obsahují roztok maltitolu a maltitol (E965). Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy nesmějí tento přípravek používat.

Pastilky Neoseptolete jablko obsahují propylenglykol (E1520), který může způsobit podráždění kůže. Pastilky Neoseptolete jablko a Neoseptolete citron obsahují natrium-benzoát (E211), který může mírně dráždit kůži, oči a sliznice.

Tyto pastilky se nemají používat spolu s mlékem, neboť to snižuje antimikrobiální účinnost cetylpyridinium-chloridu.

Neexistují žádné klinické údaje o používání cetylpyridinium-chloridu v průběhu těhotenství. Studie na zvířatech neukazují na přímé ani nepřímé účinky na těhotenství, na vývoj plodu nebo na postnatální vývoj (viz též bod 5.3).

Těhotným ženám a kojícím matkám se mají pastilky Neoseptolete předepisovat s opatrností. V průběhu těhotenství a kojení se nedoporučuje jejich používání formou samoléčby.

Přípravek Neoseptolete, pastilky, nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Nežádoucí účinky, které mohou nastat během léčby cetylpyridinium-chloridem, lze v pořadí podle frekvence jejich výskytů podle MedDRA vyjmenovat následujícím způsobem:

• Velmi časté (≥ 1/10)

  - Časté (≥ 1/100 až < 1/10)

  - Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100)

  - Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000)

• Velmi vzácné (< 1/10 000)

• Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

* zejména z používání vyšších než předepsaných dávek.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Neexistují žádné zprávy o předávkování.

Vzhledem k nízké koncentraci léčivé látky v těchto pastilkách je předávkování téměř nemožné. Používání vyšších než doporučených dávek může způsobovat gastrointestinální poruchy, jako je nauzea, zvracení a průjem. Vysoké dávky polyolů mohou způsobovat průjem, zejména u dětí.