JODISOL SPRAY 38,5MG/G Kožní sprej, roztok

1. Ošetření drobných povrchových ran při první pomoci.

2. Dezinfekce povrchu pokožky a sliznice.

Dávkování

Jodisol se obvykle aplikuje jednou až třikrát denně.

V ošetřování ran se má pokračovat tak dlouho, dokud nevymizí všechny příznaky infekce nebo riziko infikování okrajů rány. Délka léčby nemá přesáhnout 7 dní..

Pokud se rána po skončení léčby přípravkem Jodisol opět infikuje, je možné léčbu zahájit znovu. Hnědá barva je pro přípravek Jodisol spray charakteristická a signalizuje jeho účinnost.

Plné působení přípravku nastupuje během 1 minuty po jeho aplikaci.

Způsob podání Kožní podání

Přípravek je určen k lokálnímu použití a nanáší se přímo na ošetřované místo. Mechanický rozprašovač se stlačí přiměřenou silou a rychlostí. Postřikem se pokryje celý předem očištěný povrch ošetřovaného místa. Vzhledem k malé dávce určené jedním stiskem rozprašovače (přibližně 0,05 ml) může být postřik opakován na povrch očištěné pokožky, podle rozsahu ošetřovaného místa..

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, U předčasně narozených dětí a dětí s nízkou porodní hmotností (do 1500 g včetně).

Při používání přípravku Jodisol spray je doporučeno věnovat zvýšenou pozornost pacientům s poruchou funkce štítné žlázy (viz níže), s poruchou činnosti ledvin, těhotným a kojícím ženám (viz bod 4.6) a dále výskytu alergických reakcí u dětí do šesti měsíců věku.

Dlouhodobé působení přípravku Jodisol spray může způsobit podráždění kůže nebo vzácně závažné kožní reakce.

V některých případech může dojít až k poleptání kůže. V případě výskytu podráždění kůže, kontaktní dermatitidy nebo hypersenzitivity musí být používání přípravku ukončeno.

U pacientů s onemocněním štítné žlázy existuje při podávání jódu riziko rozvoje hypofunkce nebo hyperfunkce štítné žlázy. Těmto pacientů má být přípravek aplikován se zvýšenou opatrností a má být zabráněno pravidelnému nebo dlouhodobému podání.

Tmavě hnědá barva přípravku je známkou jeho účinnosti. Jestliže se roztok začíná odbarvovat, jeho antimikrobiální účinnost klesá.

Přípravek se nemá používat před nebo po scintigrafii radioaktivním jodem nebo léčbě karcinomu štítné žlázy radioaktivním jodem (viz bod 4.5).

Přípravky obsahující rtuť, stříbro, peroxid vodíku a taurolidin se mohou s jodovaným povidonem vzájemně ovlivňovat a nemají se používat současně.

Přípravky s jodovaným povidonem použité současně nebo okamžitě po aplikaci antiseptik s obsahem oktenidinu na stejném nebo sousedním místě mohou způsobit přechodné tmavé zbarvení postižené oblasti.

Absorpce jodu z jodovaného povidonu může ovlivňovat testy funkce štítné žlázy.

Během použití jodovaného povidonu může být vychytávání jodu štítnou žlázou sníženo, což může vést k ovlivnění různých vyšetření (scintigrafie štítné žlázy, stanovení jodu vázaného na bílkoviny [PBI], diagnostika radioaktivním jodem) a může znemožnit plánovanou léčbu štítné žlázy jodem

(terapii radioaktivním jodem). Mezi ukončením léčby přípravkem Jodisol spray a provedením nového scintigramu je třeba ponechat dostatečný časový interval.

Těhotenství

Jod po vstřebání do oběhu prochází placentou. Vzhledem ke zvýšené citlivosti plodu na jod má být použití léčivého přípravku omezeno. Před použitím léčivého přípravku Jodisol spray musí být zhodnoceny přínosy léčby pro matku a potenciální rizika pro plod.

Kojení

Jod se vylučuje do mateřského mléka, kde dochází k jeho kumulaci v porovnání s hladinami v séru. Vzhledem k citlivosti novorozence na jód, existuje riziko ovlivnění funkce štítné žlázy u kojeného dítěte. Použití léčivého přípravku má být v období kojení omezeno. V případě vyšší expozice může být vyžadována kontrola funkce štítné žlázy u kojence.

Při použití léčivého přípravku v období kojení je nutné zcela zabránit požití roztoku dítětem.

Jodisol spray nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Nejsou popsány. Při případném výskytu jakýchkoli neobvyklých reakcí se má pacient poradit s lékařem.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Jodisol spray je určen ke kožnímu podání.

Při náhodném požití většího množství léčivého přípravku může dojít k předávkování jódem.

Při akutním předávkování se mohou vyskytnout následující symptomy: abdominální symptomy, selhání ledvin, oběhový kolaps, plicní edém a metabolické abnormality.

Léčba je symptomatická a podpůrná.