BRONCHIPRET TYMIÁN A BŘEČŤAN Sirup
Preskripční informace
Vykazovací limit
Režim výdeje
Doporučení
Specializace předepisujícího lékaře
Indikační omezení úhrady
Další informace
Název LP
Složení
Léková forma
Držitel registrace
Poslední aktualizace SmPC
Používejte aplikaci Mediately
Získávejte informace o léčivech rychleji.
Více než 36k hodnocení
SPC - BRONCHIPRET TYMIÁN A BŘEČŤAN
K léčbě akutní nekomplikované bronchitidy se zvýšenou produkcí hlenu a léčbě kašle jako symptomu nachlazení u dospělých, dospívajících a dětí od 1 roku.
Dávkování
| Věk | Jednotlivá dávka | Celková denní dávka |
| Děti od 1 do 5 let | 3,2 ml | 9,6 ml |
| Děti od 6 do 11 let | 4,3 ml | 12,9 ml |
| Dospělí a dospívající od 12 let | 5,4 ml | 16,2 ml |
Způsob podání
Bronchipret tymián a břečťan sirup se užívá 3krát denně pomocí přiložené odměrky v dávce odpovídající věku dle výše uvedené tabulky. Bronchipret tymián a břečťan sirup se užívá neředěný a zapíjí se tekutinou (nejlépe vodou).
Délka léčby závisí na průběhu onemocnění. Pokud příznaky přetrvávají déle než 1 týden, je pacientovi v příbalové informaci doporučeno, aby se poradil s lékařem.
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo další rostliny z čeledi hluchavkovitých nebo aralkovitých, břízu, pelyněk, celer nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Je třeba opatrnosti u pacientů s gastritidou nebo peptickým vředem. Pediatrická populace
Přípravek není určen dětem do 1 roku. V případě přetrvávajícího nebo opakujícího se kašle u dětí mezi
1 – 4lety je pacient poučen, aby se poradil s lékařem.
Pomocné látky se známým účinkem
Dávka 3,2 ml tohoto léčivého přípravku podaná jednoletému dítěti s tělesnou hmotností 8,9 kg vede k expozici 20,13 mg/kg etanolu, což může způsobit zvýšení koncentrace alkoholu v krvi přibližně o 3,36 mg/100 ml.
Pro porovnání, u dospělého, který vypije sklenici vína nebo 500 ml piva, je koncentrace alkoholu v krvi přibližně 50 mg/100 ml.
Současné podávání s léky obsahujícími např. propylenglykol nebo ethanol může vést k akumulaci ethanolu a vyvolat nežádoucí účinky, zejména u malých dětí s nízkou nebo nevyvinutou metabolickou kapacitou.
Tento přípravek obsahuje roztok maltitolu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy nemají tento přípravek užívat.
Informace pro diabetiky:
Jedna dávka Bronchipret tymián a břečťan sirupu pro dospělého (5,4 ml) obsahuje průměrně
0,18 výměnných (chlebových) jednotek.
Těhotenství a kojení
Bezpečnost v průběhu těhotenství a v období laktace nebyla stanovena. Vzhledem k nedostatku údajů se užívání v průběhu těhotenství a v období laktace nedoporučuje.
Fertilita
Nebyly provedeny žádné studie vlivu na fertilitu.
Nežádoucí účinky jsou uvedeny dle následujících tříd četností: Velmi časté (≥1/10)
Časté (≥1/100 až <1/10)
Méně časté (≥1/1000 až <1/100) Vzácné (≥1/10000 až < 1/1000) Velmi vzácné (<1/10000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
| Třídy orgánovýchsystémů | Frekvence | Nežádoucí účinky |
| Poruchy imunitního systému | Vzácné | Hypersenzitivní reakce svyrážkou |
| Není známo | Hypersenzitivní reakce jako např. dyspnoe, kopřivka, otok obličeje, úst a/nebo hltanu | |
| Gastrointestinální poruchy | Méně časté | Např. křeče, nauzea, zvracení, průjem |
Při prvních známkách hypersenzitivní reakce nesmí být Bronchipret tymián a břečťan sirup dále užíván.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.
Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Farmakologické vlastnosti - BRONCHIPRET TYMIÁN A BŘEČŤAN
Farmakoterapeutická skupina: Fytofarmaka a živočišné produkty ATC kód: V11
Výsledky preklinických studií s kombinací extraktů z tymiánu a listů břečťanu svědčí o
expektoračních účincích: tymiánový extrakt zvyšuje mukociliární clearance a má mukolytické vlastnosti. Mechanismus účinku extraktu z břečťanových listů se díky obsahu saponinů popisuje jako stimulace gastrické mukózy a následné reflexní zvýšení bronchiální sekrece.
Jak pro tymián, tak pro břečťan byly in vitro a in vivo pozorovány broncho-spasmolytické účinky. Obě složky se přes rozdílnost mechanismu účinku vhodně doplňují a působí maximálně synergicky.
Studie na zvířecím modelu kašle prokázaly jistý kašel zklidňující účinek Bronchipretu.
Ve studiích in vitro a in vivo byly u Bronchipretu a jeho složek pozorovány také určité protizánětlivé účinky.
In vitro analýza působení extraktu Bronchipretu naznačuje i antibakteriální a antivirový účinek na některé bakteriální kmeny (Klebsiella pneumoniae, Diplococcus pneumoniae, M. catarrhalis) a viry (influenza A, respirační syncytiální virus).
V randomizované, placebem kontrolované studii účinnosti 10 denní léčby Bronchipretem tymián a břečťan sirup u dospělých pacientů trpících akutní bronchitidou s produktivním kašlem vedla léčba Bronchipretem tymián a břečťan sirup celkově k rychlejšímu a komplexnějšímu ústupu symptomů (Bronchitis Severity Score, záchvaty kašle) a zkrátila průměrné trvání záchvatů kašle o téměř 2 dny.
Farmaceutické údaje - BRONCHIPRET TYMIÁN A BŘEČŤAN
hydroxypropylbetadex monohydrát kyseliny citrónové čištěná voda
kalium–sorbát roztok maltitolu
ethanol (součást rostlinných extraktů)
roztok amoniaku 10% a glycerol 85% (součásti Thymi extractum fluidum)
Jedna dávka Bronchipret tymián a břečťan sirupu (5,4 ml) obsahuje průměrně 0,18 výměnných
jednotek (VJ).
Doba použitelnosti Bronchipret tymián a břečťan sirupu je 3 roky.
Po prvním otevření Bronchipret tymián a břečťan sirupu je doba použitelnosti 6 měsíců.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Lahvička z hnědého skla, PE kapací vložka, PP šroubovací uzávěr s PE kroužkem garantujícím neporušenost obalu, PP odměrka.
K dispozici jsou tyto velikosti balení: 50 ml a 100 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.