KOSTIVAL DR. THEISS Krém

Tradiční rostlinný léčivý přípravek používaný k lokálnímu ošetření tupých poranění (pohmoždění,

podvrtnutí, sportovní a úrazová poranění, bolest svalů a kloubů).

Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti

z dlouhodobého použití.

Kostival Dr. Theiss krém se používá u dospělých a dospívajících od 12 let.

Dávkování

Dospělí a dospívající od 12 let:

Aplikuje se přibližně 2 až 3 cm dlouhý proužek krému (odpovídající 1,0 až 1,5 g krému) 2 až 3krát denně na postižené místo.

Pediatrická populace

Použití u dětí mladších 12 let se nedoporučuje (viz bod 4.4 "Zvláštní upozornění a opatření pro použití").

Způsob podání Kožní podání.

Kostival Dr. Theiss je vhodný pro masťový obvaz.

Délka používání

Léčivý přípravek se nemá používat déle než 2 týdny.

Pokud se pacient při používání tohoto léčivého přípravku do 3-4 dnů nebude cítit lépe nebo pokud se

mu přitíží, je třeba se poradit s lékařem.

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

Nepoužívat na porušenou nebo podrážděnou pokožku. Je třeba se vyhnout kontaktu s očima nebo sliznicemi.

Před použitím a také po použití je třeba si umýt ruce, pokud se nejedná o ošetřovanou oblast.

Pediatrická populace

Použití u dětí mladších 12 let nebylo stanoveno z důvodu nedostatku odpovídajících údajů.

Pomocné látky ze známým účinkem

Kyselina sorbová může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).

Tento léčivý přípravek obsahuje alergenní vonné látky. Citral, citronellol, eugenol, d-limonen, linalol a geraniol mohou vyvolat alergickou reakci.

Tento léčivý přípravek obsahuje přibližně 59 mg alkoholu (ethanolu) v jednom gramu, což odpovídá

7,4% (V/V).

Alkohol může na porušené pokožce způsobit pocit pálení.

Tento léčivý přípravek obsahuje 40-60 mg propylenglykolu v jedné jednotce dávky.

Nebyly provedeny žádné studie interakcí.

Těhotenství

Údaje o podávání přípravku z kostivalové natě těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.

Podávání přípravku Kostival Dr. Theiss se v těhotenství nedoporučuje.

Kojení

Není známo, zda se kostivalová nať/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Riziko pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit. Kostival Dr. Theiss se v období kojení nemá podávat.

Fertilita

Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu kostivalové natě na fertilitu.

Nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinek na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Velmi časté (≥ 1/10)

Časté (≥ 1/100 až <1/10)

Méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100) Vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1 000) Velmi vzácné (<1/10 000)

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Poruchy kůže a podkožní tkáně

Velmi vzácné:

Ve velmi vzácných případech se může objevit erytém.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování bezpečnosti léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky

případně na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48

100 00 Praha 10

e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz

Nebyl hlášen žádný případ předávkování.