Rostlinný léčivý přípravek indikovaný ke krátkodobé léčbě funkční zácpy.

Maximální denní dávka hydroxyanthracenových glykosidů je 30 mg, což odpovídá 1 g přípravku.

Správná dávka je minimální dávka, která vyvolá pohodlné vyprázdnění.

Dospívající od 12 let, dospělí a starší lidé

1. 1 čajová lžička (1 g sennových listů) se přelije 1/4 l vařící vody a po 15 minutách vyluhování se scedí.

   Čaj se pije 1x denně teplý, čerstvě připravený, nejlépe na noc. Účinek nastává po 8-12 hodinách.

2. 1 nálevový sáček se přelije 1/4 l vařící vody a po 5-10 minutách vyluhování se vyjme. Čaj se pije 1x denně teplý, čerstvě připravený, nejlépe na noc. Účinek nastává po 8-12 hodinách.

   Běžně stačí, aby se tento léčivý přípravek použil 2 -3x týdně.

   Přípravek je určen ke krátkodobému užívání, po dobu nejdéle 1-2 týdnů. Užívání přípravku po dobu delší než 1-2 týdny vyžaduje lékařský dohled.

   Pediatrická populace

   Použití u dětí mladších 12 let je kontraindikováno (viz bod 4.3)

   Pokud při používání léčivého přípravku symptomy přetrvávají, je nutná konzultace s lékařem nebo lékárníkem.

Hypersenzitivita na léčivou látku. Laxativa, tzn. i Sennae folium nesmí být podávána při neprůchodnosti a atonii střev, stenózách, appendicitidě, zánětlivých onemocněních střev (např. Crohnova choroba, ulcerózní kolitida), bolesti břicha neznámého původu, stavech dehydratace a úbytku elektrolytů. Děti do 12 let.

Přípravek je určen pouze ke krátkodobému užívání (nejdéle po dobu 1-2 týdnů). Chronické užívání může vést k závislosti na laxativech.

Pacienti užívající kardioglykosidy, antiarytmika, léčivé přípravky prodlužující QT interval, diuretika, adrenokortikoidy či přípravky obsahující kořen lékořice (Liquiritiae radix) by měli přípravek užívat pouze po konzultaci s lékařem.

Stejně jako všechna stimulační laxativa, i list senny by neměl být užíván pacienty trpícími chronickou zácpou či nediagnostikovanými, akutními nebo přetrvávajícími potížemi trávicího traktu (bolesti břicha, nevolnost, zvracení) bez doporučení lékaře, neboť tyto příznaky mohou signalizovat závažné zdravotní potíže (neprůchodnost střev - ileus).

Pokud je laxativa zapotřebí užívat každý den, měla by být vyšetřena příčina zácpy. Je třeba se vyhnout dlouhodobému užívání laxativ. Užívání po dobu delší než je doporučená, může vést ke snížené funkci střeva a k závislosti na laxativech.

Přípravky z listu senny by měly být použity pouze tehdy, pokud nelze léčebného účinku dosáhnout změnou stravovacích návyků nebo použitím objemových projímadel.

Při podávání přípravků obsahujících sennové listy inkontinentním pacientům je nutno častěji měnit hygienické vložky, aby se zabránilo dlouhodobému kontaktu pokožky se stolicí.

Opatrnosti je třeba u osob s onemocněním srdce a ledvin doprovázeným otoky, neboť podávání tohoto přípravku může způsobit nerovnováhu elektrolytů.

Hypokalemie (způsobená dlouhodobým užíváním laxativ) zesiluje účinek srdečních glykosidů a ovlivňuje účinek antiarytmik, přípravků vyvolávajících reverzi sinusového rytmu (např. chinidin) a přípravků prodlužujících QT interval. Současné podávání

diuretik, adrenokortikoidů a přípravků obsahujících kořen lékořice (Liquiritiae radix) může zvýšit nerovnováhu elektrolytů.

Těhotenství

Po podávání doporučených dávek Sennae folium v období těhotenství nebyly zjištěny nežádoucí účinky nebo jiné škodlivé vlivy na plod.

Přesto, na základě experimentálních dat, vztahujících se ke genotoxickému riziku některých anthranoidů (např. emodin, aloe-emodin) se nedoporučuje užívat Sennae folium v těhotenství.

Kojení

Vzhledem k tomu, že není dostatek údajů o metabolitech přecházejících do mateřského mléka a jejich případných nežádoucích účincích, nedoporučuje se Sennae folium v době kojení užívat.

Do mateřského mléka přechází malé množství účinných metabolitů (rhein). Laxativní účinek nebyl u kojenců pozorován.

Není relevantní.

U citlivých osob může dojít k výskytu kopřivky, svědění, zarudnutí pokožky.

Sennosidy mohou vyvolat mírné křečovité bolesti břicha a vodnatou stolici, zejména u pacientů s dráždivým tračníkem. Tyto příznaky se však také projevují při předávkování. V těchto případech je nezbytné snížit dávku. Příznaky vymizí po snížení dávky.

Při dlouhodobém užívání může dojít k narušení rovnováhy vody a elektrolytů, zejména draslíku. Dlouhodobé užívání může vyústit v albuminurii a hematurii.

Metabolity mohou zbarvit moč žlutě nebo červenohnědě v závislosti na pH. Při dlouhodobém užívání může dojít k reverzibilní pigmentaci střevní sliznice (pseudomelanosis coli), která obvykle po vysazení přípravku odezní.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměrů přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Hlavní příznaky předávkování/návyku jsou: křečovité bolesti břicha, silné průjmy s následnou ztrátou tekutin a elektrolytů, které je nutné nahradit. Průjmy mohou způsobit především úbytek draslíku, což může vést k srdečním poruchám a svalové slabosti, obzvláště při současném užívání srdečních glykosidů, diuretik, adrenokortikoidů nebo lékořicového kořene (Liquiritiae radix).

V těchto případech je nezbytné snížit dávku nebo přípravek vysadit.

Léčba je podpůrná s hojným množstvím tekutin, u starších osob monitorování hladiny elektrolytů, zejména draslíku.

Chronické užívání přípravků obsahujících anthranoidy může vést až k toxické hepatitidě.