MAGNESIUM LACTATE BIOMEDICA 500MG Tableta

Prevence a léčba hypomagnezemie doprovázející jiná onemocnění (nekontrolovaný diabetes mellitus, virové hepatitidy, poruchy jaterních funkcí při různých onemocněních a při alkoholismu, hypercholesterolemie, malabsorpce, jednostranná výživa, postmenopauzální osteoporóza).

Dlouhodobé stresové stavy, funkční příznaky anxiózních krizí s hyperventilací (spasmofilie, konstituční tetanie), chronický únavový syndrom.

Svalové křeče s prokázanou hypomagnezemií.

Hypomagnezemie při současné dlouhodobé léčbě některými léky (diuretika, laxativa, hormonální antikoncepční přípravky, některá antibiotika jako gentamycin či amfotericin, cisplatina, imunosupresiva).

Doplňková (podpůrná) léčba při současné kauzální terapii kardiovaskulárních chorob (hypertenze, srdeční selhání, některé arytmie, nežádoucí účinky vysokých dávek digitalisových glykosidů).

Součást léčby chronických zánětlivých střevních onemocnění, např. Crohnovy choroby. Prevence premenstruační tenze.

V těhotenství: při nespavosti, bolestivých stazích dělohy, bolestivých kontrakturách kosterního svalstva.

Tlumení migrenózních stavů, zvláště migrenózních záchvatů v těhotenství, kde jednou z příčin může být nedostatek hořčíku.

Přípravek je vhodný při zvýšené potřebě hořčíku v pubertě, těhotenství a laktaci.

Přípravek mohou užívat dospělí, děti od 6 let, dospívající, těhotné i kojící ženy. Dávkování

Dávkování je individuální, obvykle je však následující:

Dospělí

Při léčbě hypomagnezemie 300 mg (12 mmol) hořčíku (tj. 6 tablet) denně (při těžkém nedostatku hořčíku lze dávku až zdvojnásobit), v ostatních indikacích 200 mg hořčíku (tj. 4 tablety) denně. Při preventivním podávání 100 – 150 mg hořčíku (tj. 2 – 3 tablety) denně.

Zvláštní populace

Pediatrická populace

U dětí od 6 let 1 tabletu denně.

Porucha funkce ledvin nebo jater

Při ledvinové nedostatečnosti a poruchách funkce jater je třeba provést úpravu dávky na základě vyšetření hladiny hořčíku v plasmě.

Způsob podání

Denní dávku je vhodné rozdělit do 2 – 3 dávek (ráno, v poledne, večer) a zapíjet dostatečným množstvím tekutiny. Tablety se polykají celé, nerozdrcené. Obvyklá délka podávání je 3 až 4 týdny.

• hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1,

• hypermagnezemie,

• závažné poruchy elektrolytové rovnováhy, výrazná dehydratace

Zvýšenou opatrnost při podávání přípravku je třeba dodržovat při poruchách funkce ledvin či jater (vzhledem ke zvýšenému riziku navození hypermagnezemie), při srdečních A-V blocích, při současné léčbě digitalisovými glykosidy či myorelaxancii, při myasthenii gravis, Addisonově chorobě a při dlouhodobých průjmech.

Podávání přípravku na lačno může působit laxativně.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě bez sodíku.

Interakce s jinými léčivými přípravky:

Chinolony (ciprofloxacin a další): současný příjem chinolonů a hořčíku může snižovat absorpci chinolonů. Chinolonová chemoterapeutika tvoří s magnesiem cheláty.

Tetracykliny (s výjimkou doxycyklinu): současný příjem tetracyklinů a hořčíku snižuje absorpci tetracyklinů, protože hořčík váže tetracykliny ve střevě ve formě chelátů.

Přípravky obsahující digoxin, dexamethason, nitrofurantoin, paracetamol a salicyláty snižují absorpci hořčíku. Digoxin snižuje i reabsorpci magnezia v ledvinách a zvyšuje jeho renální vylučování. Hypomagnezemie při tom zvyšuje toxicitu srdečních glykosidů. Hořčík naopak zpomaluje absorpci digitalisových glykosidů.

Blokátory kalciových kanálů mohou zvyšovat nežádoucí účinky (či toxické efekty) magneziových solí.

Diuretika (thiazidová, kličková), cisplatina, některá antibiotika (gentamycin, amfotericin) zvyšují ztráty hořčíku do moče, jejich dlouhodobější užívání může navodit depleci hořčíku. Naopak dlouhodobé podávání hořčíkových přípravků pacientům léčeným diuretiky může vést ke zvýšení tubulární reabsorpce magnezia, a tím navodit hypermagnezemii.

Bisfosfonáty (tiludronát, risedronát a další): současný příjem bisfosfonátů s hořčíkem může snižovat absorpci bisfosfonátů. Tato interakce však nebyla popsána s alendronátem.

Inzulin: suplementace hořčíkem u pacientů s diabetem 2. typu zvyšuje senzitivitu na inzulin a jeho sekreci.

Mykofenoláty: magneziové sole snižují absorpci mykofenolátů.

Přípravky s hořčíkem je proto nutné podávat nejméně v tříhodinovém odstupu od uvedených léků.

Interakce s nutričními doplňky

Absorpci hořčíku snižují jen vysoké dávky kalcia (větší než 2 g), běžné dávky absorpci nenarušují. Společné užívání fosfátů a hořčíku snižuje absorpci obou iontů.

Perorální přípravky železa: společný přívod hořčíku a železa snižuje absorpci železa. Perorální přípravky manganu: společný přívod hořčíku a manganu snižuje absorpci manganu. Interakce s potravinami

Potrava bohatá na kyselinu oxalovou (špenát, rebarbora) snižuje absorpci magnezia.

Těhotenství

Fyziologická potřeba hořčíku je v graviditě a v období laktace zvýšena. Přípravek je možné v indikovaných případech užívat v těhotenství i v období laktace; klinické zkušenosti s podáváním přípravku těhotným ženám neprokázaly žádné malformační či fetotoxické účinky. Podávání přípravku ve třetím trimestru těhotenství může vyvolat snížení svalového tonu novorozence.

Pro těhotné ženy a kojící matky by obvykle neměly být dávky magnezia vyšší než 350 mg hořčíku/den, tj. 7 tablet přípravku.

Kojení

Hořčík přechází do mateřského mléka. Přípravek je možné v indikovaných případech užívat v období kojení, kojícím ženám se doporučuje předchozí porada s lékařem.

Fertilita

Přípravek nemá při podávání doporučených dávek žádný vliv na fertilitu a reprodukční funkce.

Magnesium-laktát nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Perorálně podávaný dihydrát magnesium-laktátu je obvykle velmi dobře snášen. Nežádoucí účinky při podávání doporučených dávek nejsou četné a jsou většinou jen mírné intenzity; při dávkách nižších než 350 mg (tj. 14 mmol) hořčíku za den (tj. 7 tablet přípravku) jsou výjimečné.

1 při překročení doporučených denních dávek

2 při hypermagnezemii (např. při poruše funkce ledvin)

Pokud jsou magneziové perorální přípravky užívány s jídlem, bývají nežádoucí účinky méně časté.

Závažné nežádoucí účinky po hořčíkových přípravcích u pacientů s normálními renálními funkcemi jsou velmi vzácné a vznikají pouze po vysokých dávkách hořčíku (desítky gramů hořčíku za den). Při ledvinové nedostatečnosti může dojít ke kumulaci hořčíku v organizmu a k hypermagnezemii. Při výrazné hypermagnezemii a po excesivních dávkách hořčíku se může objevit zvracení, svalová slabost, dyspnoe až respirační deprese, výrazná hypotenze, bradykardie, změny v EKG (prodloužení PQ a QT intervalů), srdeční arytmie, deprese CNS, retence moče; při hodnotách magnezemie okolo 15 mEq/l kóma a zástava srdce.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Výrazné předávkování může vést k navození hypermagnezemie. U osob s normální funkcí ledvin se projeví svalovou ochablostí a gastrointestinálními obtížemi (nechutenství, nauzea, zvracení, pocit žízně), somnolencí, dyspnoí, bradykardií, srdečními arytmiemi, změnami EKG, hypotenzí, oslabením reflexů, diplopií, anurií, popř. až depresí CNS. Závažnější nežádoucí účinky jsou však velmi vzácné a vyskytují se pouze po velmi vysokých dávkách hořčíku (desítky gramů za den). U pacientů s renální insuficiencí se předávkování a kumulace hořčíku v organizmu může dosáhnout snadněji a uvedené příznaky jsou závažnější.

V případě předávkování je nutné přípravek ihned vysadit a podat i.v. 10 ml 10% kalcium-glukonátu (eventuálně i vícekrát za den), provést rehydrataci a forsírovanou diurézu. V případě selhání ledvin je nutná hemodialýza.