VZDUCH MEDICINÁLNÍ SYNTETICKÝ AIR PRODUCTS 22% Medicinální plyn, stlačený
Preskripční informace
Vykazovací limit
Režim výdeje
Doporučení
Specializace předepisujícího lékaře
Indikační omezení úhrady
Interakce s
Omezení
Další informace
Název LP
Složení
Léková forma
Držitel registrace
Poslední aktualizace SmPC
Používejte aplikaci Mediately
Získávejte informace o léčivech rychleji.
Více než 36k hodnocení
SPC - VZDUCH MEDICINÁLNÍ SYNTETICKÝ AIR PRODUCTS 22%
Dávkování
Průtok a dobu podávání je nutné stanovit v závislosti na příčině hypoxie.
Způsob podání
Způsob podání se bude lišit v závislosti na příčině hypoxie.
Při dlouhodobém podávání se doporučuje zvlhčení (humidifikace).
Vzduch medicinální syntetický AIR PRODUCTS se podává prostřednictvím vdechovaného vzduchu, nejlépe za použití specializovaného zařízení (např. nosního katétru nebo obličejové masky, pomocí obličejového kyslíkového stanu nebo stanu pro kojence/novorozence nebo přívodní trubice při tracheotomii. Zařízení je nutné používat ve shodě s instrukcemi výrobce. Pomocí tohoto zařízení se Vzduch medicinální syntetický AIR PRODUCTS podává s vdechovaným vzduchem. Přebytečný kyslík výdechem odchází z těla pacienta a je smíchán s okolním vzduchem (tzv. otevřený systém). Při anestézii se používá speciální zařízení se zásobníkem nebo cirkulační systémy, kdy je vydechovaný plyn znovu vdechován (cirkulární systém s opakovaným dýcháním). Pokud pacient není schopen samostatného dýchání, může být nutné aplikovat mechanickou ventilaci.
Vzduch medicinální syntetický AIR PRODUCTS musí být pacientovi aplikován pouze při atmosférickém tlaku.
Podávání přípravku Vzduch medicinální syntetický AIR PRODUCTS pod tlakem může způsobit kesonovou nemoc (v důsledku účinku dusíku) a otravu kyslíkem.
Pokud je Vzduch medicinální syntetický AIR PRODUCTS smíšen s jinými inhalačními plyny, frakce kyslíku v inhalované směsi plynů (frakce vdechovaného kyslíku - FiO2 ) musí být minimálně 21%. V praxi to znamená, že pokud je medicinální vzduch součástí směsi plynů, kyslík musí být jedním z dalších komponentů této směsi.
Při použití výjimečně vysokého průtoku (např. při použití v inkubátoru), může být Vzduch
medicinální syntetický AIR PRODUCTS pociťován jako chladný.
Řiďte se instrukcemi dodavatele, zvláště s ohledem na následující:
-
Tlakovou láhev nepoužívejte, pokud je viditelně poškozena nebo při podezření na poškození
nebo vystavení extrémním teplotám.
-
Předejděte jakémukoli kontaktu s oleji, mastnotou nebo jinými uhlovodíky.
-
Použít lze pouze zařízení vhodné pro daný typ tlakové lahve a plynu.
-
K otevírání a zavírání ventilu tlakové lahve nepoužívejte kleště ani jiné nástroje, aby nedošlo
k poškození.
-
Tvar tlakové lahve nesmí být pozměněn.
-
V případě netěsnosti ihned uzavřete ventil tlakové lahve, pokud toto lze bezpečně provést.
Nelze-li, přemístěte láhev na bezpečné místo mimo budovu a nechte kyslík vyprchat.
-
Ventily prázdných lahví uzavřete.
-
Odčerpávání stlačeného plynu není povoleno.
-
Tlakovou láhev udržujte v bezpečné vzdálenost od otevřeného ohně.
-
Během používání medicinálního vzduchu nekuřte.
Obecná upozornění
Spojky hadic, ventilů atd. musí být čisté a suché. Pokud dojde ke znečištění, očistěte je podle pokynů dodavatele. Nepoužívejte žádná rozpouštědla, maziva či směsi na bázi oleje na čištění ventilů lahví nebo připojeného zařízení.
Nebyly hlášeny žádné interakce s přípravkem Vzduch medicinální syntetický AIR PRODUCTS. Níže jsou uvedeny interakce se 100% v/v kyslíkem. Není známé, jestli se tyto interakce vyskytují rovněž při použití přípravku Vzduch medicinální syntetický AIR PRODUCTS (s kyslíkem 22% v/v).
Byly hlášeny interakce kyslíku s amiodaronem. Recidiva poškození plic způsobeného bleomycinem nebo aktinomycinem může být fatální. U pacientů s existujícím poškozením plic způsobeným kyslíkovými radikály, například při léčbě otravy paraquatem, může kyslíková terapie postižení zhoršovat.
Kyslík může také zhoršovat alkoholem indukovanou respirační depresi. Mezi léčivé přípravky se známým potenciálem nežádoucí účinků patří: adriamycin, menadion, promazin, chloropromazin, thioridazin a chlorochin. Nežádoucí účinky budou výrazné zejména ve tkáních s vysokou hladinou kyslíku, zvláště v plicích. Kortikosteroidy, sympatomimetika a rentgenové vyšetření mohou toxicitu kyslíku zesilovat. Stejný účinek může mít také hypertyreóza nebo nedostatek vitaminu C a E nebo glutathionu.
Vzduch medicinální syntetický AIR PRODUCTS může být užíván během těhotenství i kojení.
Vzduch medicinální syntetický AIR PRODUCTS nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat
stroje.
Žádné nežádoucí účinky nejsou známy.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Neuplatňuje se, přestože podávání přípravku Vzduch medicinální syntetický AIR PRODUCTS pod tlakem může způsobit kesonovou nemoc (v důsledku účinku dusíku) a otravu kyslíkem, viz také bod 4.4.
Farmakologické vlastnosti - VZDUCH MEDICINÁLNÍ SYNTETICKÝ AIR PRODUCTS 22%
Farmakoterapeutická skupina: Medicinální plyny, ATC kód: V03AN05.
Vzduch medicinální syntetický AIR PRODUCTS představuje alternativní zdroj vzduchu, který má využití zvláště v případech, kde musí být splněny zvláštní požadavky na čistotu. Syntetický vzduch je směs medicinálního kyslíku a medicinálního dusíku, a proto neobsahuje nečistoty a kontaminace, které se vyskytují v přírodním stlačeném vzduchu.
Inhalovaný kyslík je absorbován prostřednictvím na tlaku závislé výměny plynů mezi alveolárním plynem a kapilární krví protékající alveoly.
Kyslík je transportován, hlavně vázaný na hemoglobin, systémovou cirkulací ke všem tkáním těla. Pouze velmi malá část je volná, rozpuštěná v plazmě. Kyslík je životně důležitou složkou pro tvorbu energie při intermediárním metabolismu – aerobní ATP produkce v mitochondriích. Organismem absorbovaný kyslík je téměř zcela vyloučen ve formě oxidu uhličitého produkovaného při intermediárním metabolismu.
Farmaceutické údaje - VZDUCH MEDICINÁLNÍ SYNTETICKÝ AIR PRODUCTS 22%
-
Skladovat při teplotě mezi – 20 a + 65°C.
-
Skladovat ve vertikální poloze.
-
Skladovat na dobře větraných místech.
-
Skladovat z dosahu hořlavých materiálů.
-
Chránit před pádem či nárazy.
-
Tlakové lahve obsahující různé druhy plynů musí být uchovávány odděleně.
-
Plné a prázdné tlakové lahve musí být uchovávány odděleně.
-
Tlakové lahve nesmí být skladovány v blízkosti tepelných zdrojů.
-
Tlakové lahve musí být skladovány zastřešené a dobře chráněné proti povětrnostním vlivům.
Vzduch medicinální syntetický AIR PRODUCTS je uchováván pod tlakem v tlakových lahvích vyrobených z oceli nebo hliníku.
Ventily lahví jsou zhotoveny z mosazi. Tělo lahví má bílou barvu a horní zaoblená část lahve obsahuje černý a bílý pruh se dvěma černými N proti sobě.
Tlakové láhve o objemu x litrů obsahují y (jednotek objemu) přípravku Vzduch medicinální syntetický AIR PODUCTS při teplotě 15°C a tlaku 1 bar.
| Tlakové lahve – plnící tlak 200 bar, Vzduch medicinální syntetický AIR PRODUCTS | |||||||||
| Vodní kapacita tlakovélahve (x) v litrech | 0,5 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 7 | 10 | 13 |
| Objem medicinálníhoplynu v litrech (y) | 97 | 193 | 387 | 580 | 774 | 967 | 1 354 | 1 935 | 2 515 |
| Vodní kapacita tlakovélahve (x) v litrech | 15 | 20 | 25 | 30 | 40 | 50 | 800(16 x 50 l) | 900(18 x 50 l) | |
| Objem medicinálníhoplynu v litrech (y) | 2 902 | 3 869 | 4 836 | 5 804 | 7 738 | 9 673 | 154 768 | 174 114 | |
| Tlaková lahve – 200 bar – Vzduch medicinální syntetický AIR PRODUCTS (viz pozn. 1) | |||||||||
| Vodní kapacita tlakovélahve (x) v litrech | 0,5 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 7 | 10 | 13 |
| Materiál tlakové lahve a typ ventilu | o,h + p,r,i | o,h + p, r ,i | o,h + p, r ,i | o,h + p, r ,i | o,h + p, r ,i | o,h + p, r ,i | o,h + p, r,i | o,h + p, r,i | o,h + p, r ,i |
| Vodní kapacita tlakovélahve (x) v litrech | 15 | 20 | 25 | 30 | 40 | 50 | 800(16 x 50 l) | 900(18 x 50 l) | |
| Materiál tlakové lahve a typ ventilu | o,h + p, r ,i | o,h + p, r ,i | o,h + p, r ,i | o+ p, r | o+ p, r | o+ p, r | o+r | o+r | |
Pozn. (1):
o: ocelová láhev
h: hliníková tlaková láhev nebo hliníková tlaková láhev s potahem
p: ventil typu „pin index“
r: ruční otočný ventil
i: integrovaný ventil
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.