BALNEUM HERMAL 0,8475G/ML Přísada do koupele
Preskripční informace
Vykazovací limit
Režim výdeje
Doporučení
Specializace předepisujícího lékaře
Indikační omezení úhrady
Další informace
Název LP
Složení
Léková forma
Držitel registrace
Poslední aktualizace SmPC
Používejte aplikaci Mediately
Získávejte informace o léčivech rychleji.
Více než 36k hodnocení
SPC - BALNEUM HERMAL 0,8475G/ML
Balneum Hermal je medicinální přísada do koupele s promašťujícím účinkem na přípravu celotělové či částečné koupele.
Podpůrná léčba suché, šupinaté, svědivé a mimořádně citlivé pokožky různého původu jako napříkladu atopického ekzému. Dále k podpůrné léčbě dermatitis seborrhoica kojenců a malých dětí, eczema infantile (ouročky, plenková dermatitida, crusta lactea), chronických druhů ekzému (bércový ekzém, neurodermatitida), dermatitidy z opotřebení, ichtyózy a psoriázy.
Je možno používat u kojenců, dětí, dospívajících i dospělých.
Přísada do koupele. Způsob podání
K odměření správného množství lze použít vnitřní část šroubovacího uzávěru jako odměrku.
Odměřené množství olejového roztoku se přidá do vody ke koupání (ne naopak) a pečlivě se promíchá,
aby došlo ke stejnoměrnému rozptylu.
Dávkování
Koupel celého těla (přibližně 150 l) 30 - 45 ml (2-3 odměrky) Dětská koupel (přibližně 25 l) 5 ml (1/3 odměrky)
Částečná koupel (přibližně 5 l) 1 ml (1/4 kávové lžičky)
V případě velmi suché kůže lze 2 až 3krát zvýšit koncentraci olejového roztoku v lázni nebo použít přípravek Balneum Hermal F.
Frekvence použití se řídí druhem, rozsahem a velikostí potíží a má být stanovena individuálně. Je doporučeno provádět koupele v odstupu 2 – 3 dnů, případně denně. U kojenců a malých dětí se doporučuje každodenní koupel.
Teplota vody nemá překročit 36 ºC, jelikož vyšší teplota koupele snižuje její promašťující účinek.
Doba koupele se určuje individuálně, nemá však přesáhnout 20 minut. U kojenců a malých dětí obyčejně postačuje doba lázně jen několik minut.
Balneum Hermal může být použit i při sprchování. V tomto případě se neředěný olejový roztok nanese na navlhčenou pokožku a pak se lehce osprchuje.
Po koupeli se kůže osuší lehkými doteky ručníkem, silné otírání či tření snižuje terapeutický efekt.
Délka léčby závisí na průběhu onemocnění. Dodržujte pokyny uvedené v bodě 4.4 Zvláštní upozornění
a opatření pro použití.
-
hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
-
akutní formy pustulózní psoriázy (psoriasis pustulosa).
V případě
-
rozsáhlých poškození kůže a akutních kožních onemocněních neznámé příčiny,
-
při závažných horečnatých a infekčních stavech, TBC,
-
srdeční insuficience a hypertenze,
mají být veškeré koupele – včetně koupelí s přídavkem přípravku Balneum Hermal –prováděny pouze
po poradě s lékařem.
Přípravek se nemá aplikovat do oblasti očí. V případě náhodného zasažení očí je třeba zasaženou oblast ihned vypláchnout velkým množstvím studené vody.
Butylhydroxytoluen může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic.
Tento léčivý přípravek obsahuje parfém s alergeny. Alergeny mohou vyvolat alergické reakce.
Pacienta je třeba upozornit, že po vypuštění vody z vany hrozí nebezpečí uklouznutí, protože povrch vany je pokryt mastným filmem. Po každé koupeli je proto nezbytně nutné vanu okamžitě důkladně vyčistit běžným čistícím prostředkem pro domácnost a opláchnout horkou vodou.
Následné použití mýdel a saponátů ruší příznivý účinek Balneum Hermal. Jiné interakce nejsou známy.
Přípravek lze používat během těhotenství a v období kojení bez omezení.
Přípravek Balneum Hermal nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Frekvence nežádoucích účinků je uváděna dle následující klasifikace:
Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až < 1/10)
Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100) Vzácné (≥ 1/10000 až 1/1000) Velmi vzácné (< 1/10000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Není známo: zarudnutí, svědění a pálení pokožky.
Poruchy imunitního systému:
Velmi vzácné: hypersenzitivní reakce
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Farmakologické vlastnosti - BALNEUM HERMAL 0,8475G/ML
Farmakoterapeutická skupina: dermatologika, emoliencia a protektiva ATC kód: D02AC
Použití přípravku Balneum Hermal vede ke stejnoměrné pokrytí pokožky olejovým filmem, který slouží jako přechodná ochranná vrstva až do obnovení přirozeného lipidového kožního pláště. Balneum Hermal snižuje uvolňování fyziologických faktorů zadržujících vodu v rohové vrstvě epidermis (natural moisturizing factors –NMF). Redukuje také zvýšené odpařování vody u kožních
onemocnění (např. ekzému a psoriázy), tzv. transepidermální ztráty vody. Kromě toho přípravek Balneum Hermal podporuje odlučování šupin. Použití je vhodné u pacientů se suchou a svědící pokožkou, chudou na látky tukové povahy. Sójový olej obsahuje značný podíl γ–linolenové kyseliny, která je prekurzorem ceramidu, látky tukové povahy na povrchu keratinocytů.
Farmaceutické údaje - BALNEUM HERMAL 0,8475G/ML
Lauromakrogol 400, diolamid kyseliny olejové, butylhydroxytoluen (E 321), askorbyl-palmitát, monohydrát kyseliny citronové, propylenglykol (E 1520), parfém obsahující D-limonen a linalol.
Bílá, PE lahev, PE těsnicí vložka, šroubovací uzávěr (= odměrka), krabička. Balení po 20, 100, 150, 200, 500 a 2x500 ml.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.