BLOSSOMIN Potahovaná tableta

Tradiční rostlinný léčivý přípravek používaný k úlevě od mírných příznaků duševního napětí, jako jsou nervozita, obavy nebo podrážděnost, a k podpoře spánku.

Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti

z dlouhodobého použití.

Blossomin je určen pro dospělé a dospívající od 12 let.

Dávkování

Dospělí a dospívající od 12 let:

• Pro zmírnění přechodného duševního napětí: 1 až 2 tablety denně.

• K podpoře spánku: 1 tableta večer, ½ hodiny před spaním. Pokud je potřeba, je možné užít později druhou tabletu.

  Dávkování lze zvýšit na doporučení lékaře (maximálně 3 tablety denně).

  Pediatrická populace:

  Užití u dětí mladších 12 let se nedoporučuje (viz bod 4.4).

  Délka užívání

  Pokud příznaky během užívání léčivého přípravku přetrvávají déle než 14 dní, je třeba se poradit

  s lékařem.

  Způsob podání

  Perorální podání.

  Spolkněte tabletu a zapijte ji větším množstvím vody.

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

Použití u dětí mladších 12 let nebylo stanoveno z důvodu nedostatku odpovídajících údajů. Pokud se příznaky během užívání léčivého přípravku zhorší, je třeba se poradit s lékařem.

Současné užívání se syntetickými sedativy (např. benzodiazepiny) se nedoporučuje.

Aby se zabránilo interakcím s jinými léčivými přípravky, jsou pacienti poučeni, že je třeba informovat lékaře o užívání jakýchkoli dalších léčivých přípravků současně s přípravkem Blossomin.

Těhotenství

Údaje o podávání přípravku Blossomin těhotným ženám nejsou k dispozici. Jedna studie na zvířatech

prokázala reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici dostatečné údaje, používání přípravku Blossomin během těhotenství se nedoporučuje.

Kojení

Není známo, zda se léčivá látka/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Riziko pro kojené

novorozence/děti nelze vyloučit. Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici dostatečné údaje o

bezpečnosti, používání přípravku Blossomin v období kojení se nedoporučuje.

Fertilita

Nejsou k dispozici žádné údaje.

Může ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pacienti, které toto ovlivnění postihne, nesmí řídit

vozidla ani obsluhovat stroje.

Nejsou známy.

Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, je třeba se poradit s lékařem. Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to

pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nebyl zaznamenán žádný případ předávkování.