VOXSILL CITRON BEZ CUKRU 0,6MG/1,2MG Pastilka

Lokální, krátkodobá, symptomatická léčba zánětlivých a infekčních onemocnění dutiny ústní a hltanu, a k úlevě od bolesti v hrdle, určeno pro dospělé, dospívající a děti od 6 let.

Dávkování

Nežádoucí účinky lze minimalizovat podáním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu potřebnou ke kontrole příznaků (viz bod 4.4).

Dospělí: 1 pastilka každé 2 nebo 3 hodiny podle potřeby, maximálně 12 pastilek za 24

hodin.

Pediatrická populace

Děti od 6 let a dospívající: 1 pastilka každé 2 nebo 3 hodiny podle potřeby, maximálně 6

pastilek za 24 hodin.

Voxsill citron bez cukru je u dětí mladších 6 let kontraindikován (viz bod 4.3).

Starší osoby: Úprava dávky není nutná. Délka léčby

Dlouhodobé používání tohoto přípravku po dobu delší než 3 dny se nedoporučuje.

Způsob podání

Orální podání

Pastilka se má nechat pomalu rozpustit v ústech. Pastilka se nemá polykat, žvýkat ani

kousat. Pastilky se nemají používat těsně před jídlem nebo během jídla.

• Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě

  6.1.

• Děti mladší 6 let.

Přípravek je určen pro krátkodobou léčbu (dlouhodobé používání může narušit rovnováhu fyziologické ústní mikroflóry a představovat riziko přemnožení patogenních mikroorganismů).

Pokud příznaky onemocnění přetrvávají déle než 3 dny nebo pokud se objeví horečka, je třeba se poradit s lékařem.

Pomocné látky se známým účinkem:

Voxsill citron bez cukru může mít mírný projímavý účinek. Energetická hodnota maltitolu a isomaltu je 9,66 kJ/g (2,3 kcal/g). Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy nemají tento přípravek používat.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné pastilce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

Současné používání s jinými lokálními antiseptiky nebo antibiotiky může zesílit antimikrobiální účinek. Nejsou známy žádné další klinicky významné interakce.

Těhotenství

Bezpečnost přípravku Voxsill citron bez cukru během těhotenství nebyla stanovena.

Nejsou k dispozici žádné údaje o použití amylmetakresolu a dichlorbenzylalkoholu jako

farmakologických léčivých látek během těhotenství.. Vzhledem k absenci zdokumentovaných zkušeností se použití přípravku Voxsill citron bez cukru během těhotenství nedoporučuje.

Kojení

Bezpečnost přípravku Voxsill citron bez cukru během období kojení nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje o vylučování amylmetakresolu a dichlorbenzylalkoholu do lidského mateřského mléka. Vzhledem k absenci zdokumentovaných zkušeností se použití přípravku Voxsill citron bez cukru během období kojení nedoporučuje.

Fertilita

Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku použití amylmetakresolu

a dichlorbenzylalkoholu na fertilitu.

Voxsill citron bez cukru nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo

obsluhovat stroje.

Následující seznam nežádoucích účinků se týká účinků, které se vyskytly při krátkodobém

používání 2,4-dichlorbenzylalkoholu a amylmetakresolu.

Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle tříd orgánových systémů a frekvence. Frekvence níže jsou definovány jako:

Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Popis jednotlivých nežádoucích účinků

1 Mohou se vyskytnout reakce jako kožní vyrážka, angioedém, kopřivka, bronchospasmus, hypotenze se synkopou, horečka, průjem.

2 Nepříjemný pocit v ústech se může projevit jako podráždění v oblasti hrdla, orální

parestezie, edém úst a glosodynie.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Příznaky

S ohledem na povahu a lékovou formu přípravku Voxsill citron bez cukru je náhodné nebo úmyslné předávkování vysoce nepravděpodobné.

Předávkování by nemělo představovat jiný problém než gastrointestinální diskomfort. Léčba

Léčba předávkování má být symptomatická.