LECROLYN 40MG/ML Oční kapky, roztok

Symptomatická léčba alergické konjunktivitidy u dospělých i u dětí.

Dávkování

Dávka má být upravena individuálně pro každého pacienta.

Doporučené dávkování pro děti a dospělé:

1 nebo 2 kapky do každého oka 2krát denně.

Pokud intenzita příznaků vyžaduje častější dávkování, frekvence podávání nemá překročit 4krát denně.

Použití u starších osob:

Úprava dávkování u starších pacientů není nutná.

Přípravek Lecrolyn má být používán pravidelně k zajištění optimální kontroly symptomů. Doporučuje se, aby léčba pokračovala po dobu expozice alergenu.

Způsob podávání

Přípravek Lecrolyn 40 mg/ml, oční kapky, roztok, je určen pouze k očnímu podání. Přípravek má být podáván pouze do spojivkového vaku oka.

Aby se zabránilo potenciální kontaminaci roztoku, neměli by se pacienti dotýkat špičkou aplikátoru lahvičky očních víček, okolních oblastí nebo jakýchkoli jiných povrchů.

V případě souběžného používání s jinými očními kapkami, má být dodržena doba 15 minut mezi

jednotlivými podáními.

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

Pokud symptomy přetrvávají nebo se zhoršují, pacient má vyhledat lékaře.

Nebyly provedeny žádné studie interakcí.

Těhotenst ví

Údaje o podání omezenému počtu těhotných žen nenaznačují žádné nežádoucí účinky chromoglykátu průběh těhotenství nebo na zdraví plodu/novorozence. Studie na zvířatech nenaznačují přímý ani nepřímý škodlivý účinek na těhotenství, vývoj embrya nebo plodu, porod nebo postnatální vývoj.

Protože je po lokální aplikaci do oka systémová expozice chromoglykátu zanedbatelná, neočekávají se žádné účinky na plod/kojené novorozence. Přípravek Lecrolyn může být používán během těhotenství.

Kojení

Neočekávají se žádné účinky na kojené novorozence/děti, protože systémová expozice dinatrium- chromoglykátu u kojící ženy je zanedbatelná. Přípravek Lecrolyn může být používán během kojení.

Fertilita

Neočekávají se žádné účinky na fertilitu, protože systémová expozice kojící ženy dinatrium- chromoglykátu je zanedbatelná.

Dinatrium-chromoglykát neovlivňuje fertilitu u zvířat, a to ani ve vysokých systémových dávkách.

Stejně jako u všech očních kapek, může používání přípravku Lecrolyn způsobit lokální podráždění a rozmazané vidění, které mohou přechodně nepříznivě ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže na podle tříd orgánových systémů a frekvence výskytu podle konvence MedDRA.

Frekvence výskytu je definována jako: Časté (≥1/100 až < 1/10).

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Poruchy imunitního syst ému

Není známo: Hypersenzitivní reakce

Poruchy oka

Časté: Přechodné bodání nebo místní podráždění

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměrů přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím Státní ústav pro kontrolu léčiv,

Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

O nežádoucích účincích předávkování nejsou k dispozici žádné informace.