PSILO-BALSAM 10MG/G Gel
Preskripční informace
Vykazovací limit
Režim výdeje
Doporučení
Specializace předepisujícího lékaře
Indikační omezení úhrady
Interakce s
Omezení
Další informace
Název LP
Složení
Léková forma
Držitel registrace
Poslední aktualizace SmPC
Používejte aplikaci Mediately
Získávejte informace o léčivech rychleji.
Více než 36k hodnocení
SPC - PSILO-BALSAM 10MG/G
Psilo-Balsam je indikován k léčbě alergických a svědivých projevů na kůži při jejím podráždění způsobeným nadměrným sluněním, štípnutím nebo bodnutím hmyzu, popáleninami prvního stupně, planými neštovicemi a k léčbě jiných svědivých projevů na kůži z různých příčin. Přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti od 2 let.
Dávkování
Psilo-Balsam se lehce nanese v tenké vrstvě na postiženou kůži a jemně se rozetře. Aplikuje se 2 až 4 krát denně. Psilo-Balsam se nesmí užívat častěji než 3 – 4x denně.
Způsob podání Kožní podání
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Použití na rozsáhlé plochy těla.
Kombinace s jinými léčivými přípravky obsahujícími difenhydramin. Děti do 2 let.
Psilo-Balsam se nesmí aplikovat na odřenou nebo jinak poškozenou pokožku a na sliznice. Kůže léčená gelem Psilo-Balsam nesmí být vystavena prudkému slunečnímu záření.
Nejsou známy. Nekombinujte s jinými léčivými přípravky obsahujícími difenhydramin.
Těhotenství
Údaje o podávání difenhydraminu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Používání přípravku Psilo-Balsam v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Koj ení
Údaje o podávání difenhydraminu kojícím ženám nejsou k dispozici.
Používání přípravku Psilo-Balsam v období kojení se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Není pravděpodobné, že by po aplikaci přípravku mohlo dojít ke snížení pozornosti při řízení motorových vozidel nebo při obsluze strojů.
Nežádoucí účinky jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10),
časté (≥1/100 až <1/10),
méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Není známo: kožní reakce z přecitlivělosti (ekzém, kontaktní dermatitida).
Při výskytu nežádoucích reakcí (např. ekzém a fotoalergické reakce) musí být používání přípravku ukončeno a pacient má okamžitě navštívit lékaře.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Farmakologické vlastnosti - PSILO-BALSAM 10MG/G
Farmakoterapeutická skupina: Antihistaminika pro lokální aplikaci; ATC kód: D04AA32
Léčivou látkou přípravku Psilo-Balsam je difenhydramin-hydrochlorid, který patří do skupiny H1- antihistaminik, potlačuje produkci histaminu a navíc působí i lokálně anesteticky. Při lokální aplikaci má Psilo-Balsam hlavně antiprurigózní a lokálně anestetický účinek, který vede k přerušení alergických projevů. Není vyloučen přímý účinek na periferní receptory.
Po lokální aplikaci léčivá látka proniká díky své molekulární struktuře neporušenou i porušenou kůží.
Difenhydramin-hydrochlorid je téměř úplně metabolizován v játrech, kde se dealkyluje především na mono- a didemethylfenhydramin a následně se oxiduje na difenylmethoxyacetát. Tento metabolit je vylučován vázaný pravděpodobně na glycin a glutamin.
Farmaceutické údaje - PSILO-BALSAM 10MG/G
Monohydrát cetylpyridinium-chloridu, ethoxylované monodiacylglyceroly nasycených kyselin C8- 10,kyselina polyakrylová, trometamol, čištěná voda
Al tuba uvnitř lakovaná s PE šroubovacím uzávěrem, krabička. Velikost balení: 20 g, 50 g
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.