ALLERGO-COMOD 20MG/ML Oční kapky, roztok
Preskripční informace
Vykazovací limit
Režim výdeje
Doporučení
Specializace předepisujícího lékaře
Indikační omezení úhrady
Další informace
Název LP
Složení
Léková forma
Držitel registrace
Poslední aktualizace SmPC

Používejte aplikaci Mediately
Získávejte informace o léčivech rychleji.
Více než 36k hodnocení
SPC - ALLERGO-COMOD 20MG/ML
Allergo-COMOD se používá k prevenci a k terapii akutní i chronické konjunktivitidy včetně
konjunktivitidy při senné rýmě a vernální keratokonjunktivitidy.
Dávkování
4krát denně (v intervalu alespoň 4 hodin) se vkápne jedna kapka do spojivkového vaku každého oka. Dávkování je stejné pro dospělé i pro děti od 6 let. Podávání přípravku Allergo-COMOD se nesmí ukončit bezprostředně po zlepšení příznaků. S aplikací je třeba pokračovat po celou dobu, po kterou je pacient ve styku s alergenem (s pylem, prachem v určité domácnosti atd.).
Pediatrická populace
Terapii dětí mladších 6 let je třeba pečlivě zvážit.
Způsob podání Oční podání
Před použitím je třeba sejmout ochrannou čepičku. Před prvním použitím se musí tolikrát zatlačit na dno plastické lahvičky, až z jejího hrotu vystoupí první kapka. Tím je lahvička připravena k dalšímu použití. Pacient obrátí lahvičku hrotem dolů a zatlačí nepřerušovaným tlakem na dno lahvičky až na doraz. Tím aktivuje kapací mechanismus, který uvolní jednu kapku nezávisle na rychlosti a síle stlačení. Pacient mírně zakloní hlavu, jemně odtáhne dolní víčko a nanese jednu kapku do dolního spojivkového vaku. Hrotem lahvičky se nesmí dotknout spojivky. Oko pomalu zavře. Po použití lahvičku otře do sucha a pečlivě uzavře.
Z výrobně-technických důvodů vždy zůstává v lahvičce i po úplném vypotřebování přípravku malý
zbytek kapaliny.
V průběhu terapie - i v průběhu alergické konjunktivitidy obecně - by pacient zásadně neměl nosit kontaktní čočky. Pokud by mu to lékař přesto ze zvláštních, zcela výjimečných důvodů povolil, musí pacient čočky před aplikací přípravku vyjmout; nasadit si je smí nejdříve za 15 minut po vkápnutí přípravku.
U pokusných zvířat ani u člověka nejsou známy nepříznivé účinky na fertilitu nebo vývoj plodu. Přesto se nedoporučuje podávat Allergo-COMOD v prvním trimestru gravidity. Ve druhém a třetím trimestru gravidity je přípravek možno se zvýšenou opatrností podávat jen ve zřetelně indikovaných případech, po pečlivém zvážení očekávaného přínosu a možného rizika. Podařilo se prokázat, že
dinatrium-chromoglykát v nepatrných množstvích přestupuje do mateřského mléka, přesto žena léčená přípravkem Allergo-COMOD může kojit, uzná-li to lékař za vhodné.
Bezprostředně po nakapání do oka může přípravek vyvolat na krátkou dobu rozmazané vidění. Doporučuje se proto neřídit motorové vozidlo a neobsluhovat stroje po dobu 20 minut po aplikaci přípravku.
Vzácně může přípravek vyvolat přechodný pocit pálení v oku, pocit cizího tělesa ve spojivkovém
vaku, chemózu a hyperemii.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Farmakologické vlastnosti - ALLERGO-COMOD 20MG/ML
Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika, jiná antialergika, ATC kód: S01GX01.
Dinatrium-chromoglykát stabilizuje membrány žírných buněk; zabraňuje tak jejich degranulaci i uvolnění mediátorů alergické reakce a zánětu po kontaktu s antigenem. Tímto mechanismem kromolyn zabrání jak vyplavení mediátorů preformovaných (např. histaminu, kininů), které zprostředkují bezprostřední alergické reakce typu I, tak i mediátorů syntetizovaných až po provokaci (prostaglandiny, leukotrieny), které zprostředkují opožděné reakce typu IV.
Chromoglykát mimo jiné zabraňuje i aktivaci vápníkových kanálů. Blokuje vápníkový kanál sdružený s IgE-receptorem a zabraňuje tak vstupu kalcia do buňky po navázání IgE. I tímto mechanismem inhibuje degranulaci žírných buněk a vyplavení histaminu.
Po jednorázové aplikaci do spojivkového vaku králíkům lze chromoglykát dokázat v humor aquaeus po dobu nejméně 7 hodin; za 24 hodiny již nelze v očních tkáních nalézt ani stopové množství.
Chromoglykát se pro svou velice nízkou lipofilii systémově téměř neabsorbuje (u člověka přibližně jen z 0,03 %, u králíků z 0,02 %). Celkové účinky po podání do spojivkového vaku proto zcela chybí.
Farmaceutické údaje - ALLERGO-COMOD 20MG/ML
Dihydrát dinatrium-edetátu, sorbitol, voda na injekci. Roztok neobsahuje konzervační přísadu.
Uchovávejte při teplotě do 25 oC v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
PE lahvička s dávkovačem kapek (COMOD systém) a víčkem, krabička. Velikost balení: 1 x 10 ml.