IRUXOL MONO Mast
Preskripční informace
Vykazovací limit
Režim výdeje
Podmínky omezení
Specializace předepisujícího lékaře
Indikační omezení úhrady
Interakce s
Další informace
Název LP
Složení
Léková forma
Držitel registrace
Poslední aktualizace SmPC
Používejte aplikaci Mediately
Získávejte informace o léčivech rychleji.
Více než 36k hodnocení
SPC - IRUXOL MONO
Přípravek Iruxol Mono je indikován k enzymovému čištění otevřených ran (odstranění nekrotické tkáně), včetně ulcerací a dekubitů.
Dávkování
K zajištění enzymového účinku masti přípravku Iruxol Mono v ráně je nutná dostatečná vlhkost rány v průběhu léčby. Z toho důvodu musí být u suchých ran spodina zvlhčena fyziologickým roztokem (0,9% NaCl) nebo jiným roztokem, který je tkání dobře tolerován.
Suché a tvrdé strupy musí nejdříve změknout přiložením vlhkého obkladu.
V případě infikovaných ran je možno kombinovat mast s antibiotiky kompatibilními s Iruxolem Mono (chloramfenikol, framycetin, neomycin, bacitracin, gentamycin, polymyxin B a makrolidy, jako např., erythromycin, mupirocin, clindamycin, sulfadiazin).
Při léčbě je doporučeno aplikovat jednou denně 2 mm silnou vrstvu masti prostřednictvím obvazu nebo přímým nanesením na lehce zvlhčený povrch rány. Je nutné zajistit dobrý kontakt vrstvy masti s povrchem rány. Podle potřeby je možné aplikovat mast dvakrát denně. Na ránu není nutné nanášet větší vrstvu masti, protože čistící efekt se tím nezvýší. Okraje rány a zdravou pokožku je nutné chránit před možným podrážděním.
Obvykle stačí vyměnit obvaz jednou denně. Zvýšení účinku masti může být dosaženo její aplikací dvakrát denně.
Terapii bércových vředů přípravkem Iruxol Mono je vhodné doplnit tlakovým obvazem a při poruchách arteriální cirkulace a při terapii vředů diabetické nebo neurologické etiologie je vhodná doprovodná
medikamentózní léčba.
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Je třeba zabránit kontaktu s očima a sliznicí.
U diabetických pacientů může být suchá gangréna zvlhčována při zachování opatrnosti, aby nedošlo ke
změně na mokvající formu.
V případě, že během 14 dnů léčby Iruxolem Mono není pozorován úbytek nekrotické tkáně, doporučuje se
přerušit léčbu a nahradit ji jinou metodou.
Účinky přípravku Iruxol Mono a účinky jiných současně používaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. K potlačení aktivity kolagenázy dochází při současném použití antiseptik, těžkých kovů, mýdel.
Antibiotika tyrothricin, gramicidin a tetracykliny nemají být lokálně aplikována společně s Iruxolem Mono.
V těhotenství i v období kojení má být Iruxol Mono používán s opatrností.
Ačkoli nebyly popsány žádné teratogenní vlivy, má být Iruxol Mono podáván během prvních tří měsíců těhotenství pouze v nutných případech.
Kolagenáza nevstupuje do systémového oběhu a její vylučování do mateřského mléka je nepravděpodobné.
V tabulce uvedené níže jsou nežádoucí účinky seřazeny podle orgánových tříd a frekvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
| Třída orgánových systémů | Frekvence | Účinek |
| Poruchy nervového sytému | Vzácné | pocit pálení |
| Poruchy kůže a podkožní tkáně | Časté | lokalizovaná kožní reakce, včetně kontaktnídermatitidy |
| Vzácné | erytém | |
| Celkové poruchy a reakce v místě aplikace | Vzácné | bolest v místě aplikace |
V každé skupině frekvencí jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. Tabulkový přehled rizika nežádoucích účinků
Ve vážných případech výše uvedených komplikací je třeba zvážit přerušení léčby. Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Farmakologické vlastnosti - IRUXOL MONO
Farmakoterapeutická skupina: proteolytické enzymy, kolagenáza, kombinace ATC kód: D03BA52
Proces hojení je urychlen, jestliže spodina rány neobsahuje nekrotickou tkáň, čehož může být dosaženo různými metodami čištění ran (chirurgický a/nebo enzymový débridement). Povrchová aplikace hydrolytických enzymů, jako je kolagenáza, je netraumatická metoda. Iruxol Mono je indikován pro débridement ran, u kterých je nutno rozrušit a odstranit nekrotickou tkáň a tím urychlit proces hojení.
Nekrotická tkáň je zakotvena na povrchu rány vlákny nativního kolagenu a může být uvolněna pouze po jeho
enzymovém odbourání. Kolagenázy jsou jediné proteolytické enzymy schopné štěpit vlákna nativního kolagenu. Atakují nepolární oblasti vláken, čímž dochází k jejich rozpadu na vysokomolekulární peptidy,
které mohou být dále kompletně odbourány kolagenovými peptidázami a jinými nespecifickými proteázami. Účinek kolagenázy jako takové na čištění ran není díky její vysoké substrátové specifitě dostačující, protože není schopna štěpit jiné vláknité nebo globulární proteiny. Teprve kombinovaný účinek kolagenázy a jejich doprovodných enzymů zaručuje odbourávání všech bílkovin v ráně, což zesiluje čistící efekt.
U pacientů s poraněním kůže (např. s venózním vředem na dolní končetině) léčených po dobu až 9 týdnů povrchovou aplikací masti přípravku Iruxol Mono nebyly v krvi nalezeny žádné protilátky vůči kolagenáze
ani stopy kolagenázy samotné. Stejné výsledky byly dosaženy při klinických výzkumech u pacientů léčených enzymovým přípravkem obsahujícím kulturu bakterie Clostridium histolyticum v masťové formě (Santyl R s 2,08 U/g podle hexapeptidového testu).
Ani 4týdenní studie s opicemi (Macaca arctoides) se standardními kožními traumaty nepřinesla důkazy
absorpce kolagenázy, ani nebyly objeveny antikolagenázové protilátky precipitinového typu. Kolagenáza tudíž není absorbována zanícenou nekrotickou pokožkou, dokonce se zdá být v samotné nekrotické oblasti inaktivována a odbourávána.
Je pravděpodobné, že produkty degradace směsi enzymů obsažených v masti přípravku Iruxol Mono se stávají součástí endogenního poolu peptidů a aminokyselin.
Farmaceutické údaje - IRUXOL MONO
Al tuba lakovaná fenoxyepoxidovou pryskyřicí, HDPE šroubovací uzávěr, krabička. Velikost balení: 10 g a 30 g
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.