WATER FOR INJECTIONS NORIDEM Rozpouštědlo pro parenterální použití
Preskripční informace
Vykazovací limit
Režim výdeje
Doporučení
Specializace předepisujícího lékaře
Indikační omezení úhrady
Další informace
Název LP
Složení
Léková forma
Držitel registrace
Poslední aktualizace SmPC
Používejte aplikaci Mediately
Získávejte informace o léčivech rychleji.
Více než 36k hodnocení
SPC - WATER FOR INJECTIONS NORIDEM
Přípravek Water for injections Noridem se používá jako vehikulum k ředění a k rekonstituci vhodných léčivých přípravků k parenterálnímu podání.
Dávkování
Podávaný objem a rychlost podání závisí na aditivu.
Způsob podání
K parenterálnímu podání. Způsob podání je uveden v návodu k použití aditiva. Roztok má být použit
pouze tehdy, je-li čirý bez viditelných částic.
Přípravek Water for injections Noridem je hypotonický a nesmí být podáván samostatně, protože může způsobit hemolýzu.
Toto rozpouštědlo nepředstavuje žádné riziko pro těhotnou ženu, plod ani pro kojené dítě, avšak riziko
závisí na aditivu.
Přípravek Water for injections Noridem nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a
obsluhovat stroje.
U přípravku Water for injections Noridem nejsou známy žádné nežádoucí účinky, takže případné nežádoucí účinky mohou souviset s aditivem.
Intravenózní podání může vést k hemolýze, pokud se podává samostatně.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky
případně na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48
100 00 Praha 10
e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz
Po infuzi velkých objemů hypotonických roztoků při použití sterilní vody pro injekci jako ředidla může dojít k hemolýze.
Známky a příznaky předávkování mohou také souviset s povahou aditiva. V případě náhodného
předávkování musí být léčba přerušena a u pacienta mají být monitorovány příslušné známky a příznaky související s podaným aditivem.
Farmakologické vlastnosti - WATER FOR INJECTIONS NORIDEM
Farmakoterapeutická skupina: rozpouštědla a ředidla, včetně irigačních roztoků ATC kód: V07AB
Neuplatňuje se.
Farmaceutické údaje - WATER FOR INJECTIONS NORIDEM
5 let.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě po otevření. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně doba nemá být delší než 24 hodin při 2 až 8 °C, pokud rekonstituce/naředění neproběhly za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Neotevřený přípravek: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Otevřený přípravek: Podmínky uchovávání otevřeného, rekonstituovaného nebo naředěného léčivého přípravku jsou uvedeny v bodě 6.3.
Polypropylenové ampule o objemu 5 ml, 10 ml nebo 20 ml. Ampule o objemu 5 ml jsou baleny do krabic po 20 nebo 50 ampulích. Ampule o objemu 10 ml jsou baleny do krabic po 20, 50 nebo 100 ampulích a ampule o objemu 20 ml jsou baleny do krabic po 20 ampulích.
Na trhu nemusí být uvedeny všechny velikosti balení.