BRINZOLAMID OLIKLA 10MG/ML Oční kapky, suspenze
Preskripční informace
Vykazovací limit
Režim výdeje
Doporučení
Specializace předepisujícího lékaře
Indikační omezení úhrady
Další informace
Název LP
Složení
Léková forma
Držitel registrace
Poslední aktualizace SmPC
Používejte aplikaci Mediately
Získávejte informace o léčivech rychleji.
Více než 36k hodnocení
SPC - BRINZOLAMID OLIKLA 10MG/ML
Brinzolamid Olikla je indikován ke snížení zvýšeného nitroočního tlaku (NOT) při:
-
oční hypertenzi,
-
glaukomu s otevřeným úhlem
jako monoterapie u dospělých pacientů nereagujících na betablokátory nebo u dospělých pacientů, u kterých jsou betablokátory kontraindikovány nebo jako adjuvantní terapie k betablokátorům nebo k analogům prostaglandinu (viz také bod 5.1).
Dávkování
Pokud se přípravek používá jako monoterapie nebo adjuvantní terapie, dávkou je jedna kapka přípravku Brinzolamid Olikla do spojivkového vaku postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně. U některých pacientů se docílí lepší reakce při dávkování jedna kapka třikrát denně.
Zvláštní populace
Starší pacienti
U starších pacientů není potřeba žádná úprava dávkování.
Porucha funkce jater a ledvin
U pacientů s poruchou funkce jater nebyl brinzolamid hodnocen, a proto se u těchto pacientů jeho použití nedoporučuje.
Brinzolamid nebyl hodnocen u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (s clearance kreatininu nižší než 30 ml/min) nebo u pacientů s hyperchloremickou acidózou. Protože brinzolamid a jeho hlavní metabolit jsou vylučovány především ledvinami, je přípravek Brinzolamid Olikla u těchto pacientů
kontraindikován (viz také bod 4.3).
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost brinzolamidu u novorozenců, dětí a dospívajících ve věku 0–17 let nebyly stanoveny. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8 a 5.1. Použití brinzolamidu u novorozenců, dětí a dospívajících se nedoporučuje.
Způsob podání Oční podání.
Po instilaci se doporučuje nazolakrimální okluze nebo mírné zavření očního víčka. To může snížit systémovou absorpci léčivého přípravku podaného oční cestou a snížit tak systémové nežádoucí
účinky.
[IHJ1]
Je třeba poučit pacienta, aby před použitím lahvičku dobře protřepal.
Aby se zamezilo kontaminaci hrotu kapátka a suspenze, je třeba dbát na to, aby se hrot kapátka lahvičky nedotkl očního víčka, přilehlých oblastí nebo jiných povrchů. Je třeba vysvětlit pacientům, že mají uchovávat lahvičku pevně uzavřenou v době, kdy se přípravek nepoužívá.
V případě, že má přípravek Brinzolamid Olikla nahradit jiný oční přípravek proti glaukomu, přeruší se podávání jiného přípravku a další den se začne podávat přípravek Brinzolamid Olikla.
Používá-li se více než jeden lokální oční léčivý přípravek, je třeba, aby byly jednotlivé přípravky podávány s odstupem nejméně 5 minut. Oční masti je třeba aplikovat jako poslední.
Pokud byla dávka vynechána, léčba má pokračovat další plánovanou dávkou. Dávka nemá překročit jednu kapku do postiženého oka (očí) třikrát denně.
-
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
-
Známá hypersenzitivita na sulfonamidy (viz také bod 4.4).
-
Těžká porucha funkce ledvin.
-
Hyperchloremická acidóza.
Systémové účinky
Brinzolamid je sulfonamidový inhibitor karboanhydrázy, a i když je podáván lokálně, dochází
k systémové absorpci. U lokálního podání se mohou vyskytnout stejné typy nežádoucích účinků léku, které jsou známy u sulfonamidů, včetně Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické
epidermální nekrolýzy (TEN). Při předepisování mají být pacienti poučeni o známkách a příznacích a pozorně sledováni kvůli kožním reakcím. Pokud se vyskytnou známky závažných reakcí nebo hypersenzitivity, používání brinzolamidu má být ihned ukončeno.
Po perorálním podání inhibitorů karboanhydrázy byly hlášeny poruchy acidobazické rovnováhy. U pacientů s rizikem poruchy funkce ledvin používejte přípravek s opatrností z důvodu rizika metabolické acidózy (viz bod 4.2).
Brinzolamid nebyl hodnocen u předčasně narozených dětí (méně než 36 týdnů gestačního vývoje) a
u dětí ve věku do jednoho týdne. Pacienti s významnou nezralostí nebo s abnormalitami ledvinových
tubulů by měli dostávat brinzolamid pouze po pečlivém zvážení poměru rizika a přínosu vzhledem
k možnému riziku metabolické acidózy.
Perorální inhibitory karboanhydrázy mohou zhoršit schopnost vykonávat úkony vyžadující mentální pozornost a/nebo koordinaci pohybů. Brinzolamid je absorbován systémově, a proto k tomu může
docházet i při lokálním podání.
Souběžná terapie
U pacientů užívajících současně perorální inhibitory karboanhydrázy a brinzolamid může dojít ke kumulaci známých systémových účinků inhibitorů karboanhydrázy. Současné užívání perorálních inhibitorů karboanhydrázy a brinzolamidu nebylo dosud hodnoceno a nedoporučuje se (viz také bod 4.5).
Brinzolamid byl primárně hodnocen při současném podávání timololu v průběhu adjuvantní terapie glaukomu. Dále byl hodnocen účinek brinzolamidu na snížení NOT při adjuvantní
terapii s analogem prostaglandinu travoprostem. Nejsou k dispozici žádné dlouhodobé údaje o použití
brinzolamidu jako adjuvantní terapie k travoprostu (viz také bod 5.1).
S léčbou pacientů trpících pseudoexfoliativním glaukomem nebo pigmentovým glaukomem existují u
brinzolamidu pouze omezené zkušenosti. Těmto pacientům má být věnována zvýšená pozornost a doporučuje se časté měření NOT. Brinzolamid nebyl hodnocen u pacientů trpících glaukomem s úzkým úhlem a jeho použití se u těchto pacientů nedoporučuje.
U pacientů s poškozením rohovky (především u pacientů s malým počtem endoteliálních buněk) nebyl zjišťován možný účinek brinzolamidu na endoteliální funkci rohovky. Konkrétně nebyl
sledován účinek u pacientů s kontaktními čočkami, a tak se při podávání brinzolamidu doporučuje pečlivé monitorování těchto pacientů, protože inhibitory karboanhydrázy mohou ovlivnit hydrataci
rohovky a nošení kontaktních čoček by mohlo zvýšit riziko poškození rohovky. Doporučuje se pečlivé monitorování pacientů s poškozením rohovky, jako jsou pacienti s diabetem mellitem nebo s dystrofií rohovky.
Benzalkonium-chlorid, běžně používaná konzervační látka v oftalmologických přípravcích, byl hlášen jako příčina onemocnění keratitis punctata a/nebo toxické ulcerózní keratopatie. Protože přípravek Brinzolamid Olikla benzalkonium-chlorid obsahuje, je nezbytné pečlivé monitorování, pokud je často nebo dlouhodobě používán u pacientů trpících příznaky suchých očí nebo u pacientů s dysfunkcí rohovky.
U pacientů nosících kontaktní čočky nebyl brinzolamid hodnocen. Přípravek Brinzolamid Olikla obsahuje benzalkonium-chlorid, který může způsobit podráždění oka a o němž je známo, že způsobuje změnu barvy měkkých kontaktních čoček. Měkké kontaktní čočky nemají přijít s přípravkem do styku. Pacienti musejí být instruováni, aby po instilaci přípravku Brinzolamid Olikla vyčkali alespoň
15 minut a teprve pak nasadili kontaktní čočky zpět do oka.
Případný účinek po vysazení brinzolamidu nebyl hodnocen; předpokládá se, že účinek na snížení
NOT přetrvává po dobu 5–7 dnů.
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost brinzolamidu u novorozenců, dětí a dospívajících ve věku 0–17 let nebyly stanoveny, a proto se jeho použití u novorozenců, dětí a dospívajících nedoporučuje.
Nebyly provedeny žádné specifické studie interakcí brinzolamidu s jinými léčivými přípravky.
V klinických studiích byl brinzolamid používán současně s analogy prostaglandinu a s očními přípravky obsahujícími timolol, aniž by byly zaznamenány nežádoucí účinky. V průběhu adjuvantní terapie glaukomu nebyla hodnocena spojitost mezi brinzolamidem a miotiky nebo adrenergními agonisty.
Brinzolamid je inhibitor karboanhydrázy, a ačkoliv je podáván lokálně, je absorbován systémově. V
souvislosti s perorálními inhibitory karboanhydrázy byly hlášeny poruchy acidobazické rovnováhy. U pacientů používajících brinzolamid musí být zvážen potenciál k možným interakcím.
Izoenzymy cytochromu P-450 odpovědné za metabolismus brinzolamidu jsou CYP3A4 (hlavní), CYP2A6, CYP2C8 a CYP2C9. Předpokládá se, že inhibitory CYP3A4, jako jsou ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir a troleandomycin, budou metabolismus brinzolamidu
prostřednictvím CYP3A4 inhibovat. Pokud jsou inhibitory CYP3A4 podávány současně s brinzolamidem, doporučuje se opatrnost. Kumulace brinzolamidu je však nepravděpodobná, protože vylučování probíhá především ledvinami. Brinzolamid není inhibitorem izoenzymů cytochromu P- 450.
Těhotenství
Údaje o očním podávání brinzolamidu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu po systémovém podání (viz také bod 5.3).
Podávání brinzolamidu se v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
Kojení
Není známo, zda se brinzolamid/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka po lokálním očním podání. Studie na zvířatech prokázaly vylučování minimálního množství brinzolamidu do mateřského mléka po perorálním podání.
Riziko pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit. Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení, nebo ukončit/přerušit
podávání přípravku Brinzolamid Olikla.
Fertilita
Studie s brinzolamidem na zvířatech neprokázaly žádný účinek na fertilitu. Nebyly provedeny studie hodnotící účinek brinzolamidu při lokálním očním podání na fertilitu u člověka.
Brinzolamid má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Přechodně rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje (viz také bod 4.8). Pokud dojde po vkapání přípravku k rozmazanému vidění, musí pacient
počkat s řízením nebo s používáním strojů, dokud se vidění neprojasní.
Perorální inhibitory karboanhydrázy mohou zhoršit schopnost vykonávat úkony vyžadující duševní bdělost a/nebo koordinaci pohybů (viz také body 4.4 a 4.8).
Souhrn bezpečnostního profilu
V klinických studiích, které zahrnovaly 2 732 pacientů léčených brinzolamidem podávaným v monoterapii nebo jako adjuvantní terapie k timolol-maleinátu 5 mg/ml, byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky spojenými s léčbou: dysgeuzie (6,0 %) (hořká nebo neobvyklá chuť, viz popis níže) a přechodně rozmazané vidění (5,4 %) po instilaci, trvající od několika sekund až po několik minut (viz také bod 4.7).
Tabulkový přehled nežádoucích účinků
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny při použití brinzolamidu o koncentraci 10 mg/ml ve formě očních kapek, suspenze a byly roztříděny do skupin podle následujících pravidel: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit). V každé skupině frekvence výskytu jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. Informace o nežádoucích účincích byly získány z klinických studií a ze spontánních hlášení po uvedení přípravku na trh.
| Třída orgánových systémů | Terminologie MedDRA (v. 26.1) |
| Infekce a infestace | Méně časté: nazofaryngitida, faryngitida, sinusitidaNení známo: rinitida |
| Poruchy krve a lymfatického systému | Méně časté: snížení počtu erytrocytů, zvýšeníkoncentrace chloridů v krvi |
| Poruchy imunitního systému | Není známo: hypersenzitivita |
| Poruchy metabolismu a výživy | Není známo: snížení chuti k jídlu |
| Psychiatrické poruchy | Méně časté: apatie, deprese, depresivní nálada, snížení libida, noční můry, nervozitaVzácné: insomnie |
| Poruchy nervového systému | Méně časté: motorická dysfunkce, amnézie, závrať,parestezie, bolest hlavyVzácné: porucha paměti, somnolence Není známo: třes, hypestezie, ageuzie |
| Poruchy oka | Časté: rozmazané vidění, podráždění oka, bolest oka, pocit cizího tělíska v oku, oční hyperemieMéně časté: eroze rohovky, keratitida, keratitis punctata, keratopatie, depozita v oku, skvrny narohovce, defekt epitelu rohovky, onemocnění epitelu rohovky, blefaritida, svědění oka, konjunktivitida,otok oka, meibomianitida, oslnění, fotofobie, příznaky suchých očí, alergická konjunktivitida, pterygium, pigmentace skléry, astenopie, očnídiskomfort, abnormální pocit v oku, keratoconjunctivitis sicca, subkonjunktivální cysta, hyperemie spojivky, svědění očních víček, výtok z oka, tvorba krust v okrajích víček, nadměrné slzení Vzácné: edém rohovky, diplopie, snížení zrakovéostrosti, fotopsie, hypestezie oka, periorbitální edém, zvýšení nitroočního tlaku, zvýšení poměru pohárku/terče zrakového nervuNení známo: onemocnění rohovky, porucha vidění, oční alergie, madaróza, onemocnění očního víčka,erytém očního víčka |
| Poruchy ucha a labyrintu | Vzácné: tinitusNení známo: vertigo |
| Srdeční poruchy | Méně časté: kardiorespirační tíseň, bradykardie, palpitaceVzácné: angina pectoris, nepravidelnost srdečníhorytmuNení známo: arytmie, tachykardie, hypertenze,zvýšení krevního tlaku, snížení krevního tlaku, zrychlení srdeční frekvence |
| Respirační, hrudní a mediastinálníporuchy | Méně časté: dyspnoe, epistaxe, orofaryngeální bolest, faryngolaryngeální bolest, podráždění v krku, zadnírýma, rinorea, kýcháníVzácné: bronchiální hyperaktivita, kongesce sliznice horních cest dýchacích, kongesce sliznice vedlejších nosních dutin, nazální kongesce, kašel, sucho v nose Není známo: astma |
| Gastrointestinální poruchy | Časté: dysgeuzieMéně časté: ezofagitida, diarea, nauzea, zvracení,dyspepsie, bolest v horní části břicha, břišnídiskomfort, žaludeční diskomfort, flatulence, zvýšená střevní motilita, gastrointestinální onemocnění, orálníhypestezie, orální parestezie, sucho v ústech |
| Poruchy jater a žlučových cest | Není známo: abnormální testy funkce jater |
| Poruchy kůže a podkožní tkáně | Méně časté: vyrážka, makulopapulózní vyrážka, napnutí kůžeVzácné: kopřivka, alopecie, svědění celého těla Není známo: dermatitida, erytém, Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS)/toxická epidermální nekrolýza (TEN) (viz bod 4.4) |
| Poruchy svalové a kosterní soustavya pojivové tkáně | Méně časté: bolest zad, svalové spasmy, myalgie Není známo: artralgie, bolest končetiny |
| Poruchy ledvin a močových cest | Méně časté: bolest ledvinNení známo: polakisurie |
| Poruchy reprodukčního systému aprsu | Méně časté: erektilní dysfunkce |
| Celkové poruchy a reakce v místěaplikace | Méně časté: bolest, diskomfort na hrudi, únava,neobvyklý pocitVzácné: bolest na hrudi, pocit nervozity, astenie,podrážděnostNení známo: periferní edém, malátnost |
| Poranění, otravy a procedurálníkomplikace | Méně časté: cizí tělísko v oku |
Popis vybraných nežádoucích účinků
Dysgeuzie (hořká nebo neobvyklá chuť v ústech po instilaci) byla nejčastěji hlášeným systémovým nežádoucím účinkem spojeným s použitím brinzolamidu v průběhu klinických studií. Je pravděpodobně vyvolána pasáží očních kapek slznými kanálky do nosohltanu. Snížení výskytu tohoto účinku může napomoci nazolakrimální okluze nebo lehké zavření víčka po instilaci (viz také bod 4.2).
Brinzolamid je sulfonamidový inhibitor karboanhydrázy se systémovou absorpcí. Gastrointestinální účinky, účinky na nervový systém, hematologické účinky, renální a metabolické účinky jsou obecně spojeny se systémovými inhibitory karboanhydrázy. Stejný typ nežádoucích účinků, které lze připsat perorálním inhibitorům karboanhydrázy, se může vyskytnout i při lokálním podání.
Při použití brinzolamidu jako adjuvantní terapie k travoprostu nebyly hlášeny žádné neočekávané nežádoucí účinky. Nežádoucí účinky zjištěné při adjuvantní terapii byly pozorovány u každé
z léčivých látek podávaných samostatně.
Pediatrická populace
V malých krátkodobých klinických studiích bylo zjištěno, že u zhruba 12,5 % pediatrických pacientů došlo k nežádoucím účinkům, přičemž u většiny z nich se jednalo o lokální nezávažné účinky na oko, jako jsou hyperemie spojivky, podráždění oka, výtok z oka a nadměrné slzení (viz také bod 5.1).
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Farmakologické vlastnosti - BRINZOLAMID OLIKLA 10MG/ML
Farmakoterapeutická skupina: antiglaukomatika a miotika, inhibitory karboanhydrázy. ATC kód: S01EC04.
Mechanismus účinku
Karboanhydráza (CA) je enzym nacházející se v mnoha tělesných tkáních včetně oka. CA katalyzuje
reverzibilní reakci zahrnující hydrataci oxidu uhličitého a dehydrataci kyseliny uhličité.
Inhibice CA v ciliárních výběžcích oka snižuje sekreci komorové vody pravděpodobně tím, že zpomaluje tvorbu hydrogenuhličitanových iontů s následnou redukcí transportu sodíku a tekutin. Výsledkem je snížení NOT, který je hlavním rizikovým faktorem patogeneze poškození optického nervu a glaukomatózní ztráty zrakového pole. Brinzolamid je inhibitor karboanhydrázy II (CA-II), převládajícího izoenzymu v oku, s in vitro IC50 3,2 nM a Ki 0,13 nM proti CA-II.
Klinická účinnost a bezpečnost
Byl hodnocen účinek brinzolamidu na snížení NOT při adjuvantní terapii s analogem prostaglandinu travoprostem. Po 4 týdnech léčby s travoprostem byli pacienti s NOT ≥ 19 mm Hg randomizováni do skupin s přidanou léčbou brinzolamidem nebo timololem. Bylo pozorováno další snížení průměrné hodnoty denního NOT o 3,2–3,4 mm Hg pro brinzolamidovou skupinu a o 3,2–4,2 mm Hg pro
timololovou skupinu. Došlo k obecně většímu výskytu nezávažných nežádoucích účinků na oko,
hlavně spojených s příznaky lokálního podráždění, ve skupinách brinzolamid /travoprost. Nežádoucí
účinky byly mírné a neměly vliv na celkovou četnost předčasného ukončení léčby ve studiích (viz také
bod 4.8).
S brinzolamidem byla provedena klinická studie s 32 pediatrickými pacienty ve věku méně než 6 let, s diagnostikovaným glaukomem nebo s oční hypertenzí. Někteří pacienti byli do té doby bez terapie na snížení NOT, zatímco jiní používali jiný léčivý přípravek (přípravky) snižující NOT. U pacientů, kteří již používali léčivé přípravky na snížení tlaku, nebylo požadováno, aby přerušili podávání léčivých přípravků snižujících NOT až do počátku monoterapie brinzolamidem.
Mezi pacienty, kteří do té doby nepoužívali léky snižující NOT (10 pacientů), byla účinnost
brinzolamidu podobná účinnosti pozorované předtím u dospělých, s průměrným snížením NOT oproti
počáteční hodnotě až o 5 mm Hg.
U pacientů, kteří používali lokální léčivé přípravky na snížení NOT (22 pacientů), se průměrný NOT u skupiny používající brinzolamid oproti počátečnímu stavu mírně zvýšil.
Po lokálním podání do oka se brinzolamid absorbuje do systémového oběhu. Vzhledem k vysoké afinitě k CA-II se brinzolamid distribuuje rozsáhle do erytrocytů a vykazuje v plné krvi dlouhý
poločas (průměr přibližně 24 týdnů). U lidí se vytváří metabolit N-desethyl-brinzolamid, který se také váže na CA a akumuluje se v erytrocytech. V přítomnosti brinzolamidu se tento metabolit váže hlavně na CA-I. V plazmě jsou koncentrace brinzolamidu i N-desethyl-brinzolamidu nízké a obecně se
nacházejí pod kvantitativní hranicí pro jejich stanovení (< 7,5 ng/ml).
Vazba na plazmatické bílkoviny není rozsáhlá (zhruba 60 %). Brinzolamid se vylučuje především renální exkrecí (přibližně z 60 %). Kolem 20 % dávky se nachází v moči ve formě metabolitu.
Brinzolamid a N-desethyl-brinzolamid jsou převládajícími složkami v moči spolu se stopovými
hladinami (< 1%) N-desmethoxypropyl a O-desmethyl-metabolitů.
Ve farmakokinetické studii s perorálním podáním obdrželi zdraví dobrovolníci jednomiligramové tobolky brinzolamidu dvakrát denně po dobu až 32 týdnů a byla měřena aktivita CA v erytrocytech, aby se stanovila míra systémové inhibice CA.
Nasycení CA-II v erytrocytech brinzolamidem bylo dosaženo do čtyř týdnů (koncentrace v
erytrocytech přibližně 20 μmol). N-desethyl-brinzolamid se akumuloval v erytrocytech do ustáleného stavu během 20–28 týdnů a dosáhl koncentrací 6–30 μmol. Inhibice celkové aktivity CA v
erytrocytech činila v ustáleném stavu zhruba 70–75 %.
Subjektům se středně těžkou poruchou funkce ledvin (s clearance kreatininu 30–60 ml/min) byl
podáván 1 mg brinzolamidu dvakrát denně perorálně po dobu až 54 týdnů. Koncentrace brinzolamidu v erytrocytech pak byla ve čtvrtém týdnu léčby v rozmezí 20–40 μmol. V ustáleném stavu byly koncentrace brinzolamidu a jeho metabolitu v erytrocytech 22,0–46,1; resp. 17,1–88,6 μmol.
Koncentrace N-desethyl-brinzolamidu v erytrocytech se zvýšila a celková aktivita CA v erytrocytech se snížila s poklesem clearance kreatininu, koncentrace brinzolamidu v erytrocytech a aktivita CA-II však zůstaly nezměněny. U subjektů s nejvyšším stupněm poškození funkce ledvin byla inhibice
celkové aktivity CA vyšší, ačkoliv byla nižší než 90 % aktivity v ustáleném stavu.
Ve studii s lokálním podáním do oka byly v ustáleném stavu koncentrace brinzolamidu v erytrocytech podobné koncentracím zjištěným ve studii s perorálním podáním, hladiny N-desethyl-brinzolamidu
však byly nižší. Aktivita CA činila zhruba 40–70 % hladiny před podáním dávky.
Farmaceutické údaje - BRINZOLAMID OLIKLA 10MG/ML
Roztok benzalkonium-chloridu 50% Mannitol (E421)
Poloxamer 407 Karbomer 974P Dinatrium-edetát Chlorid sodný
Hydroxid sodný (k úpravě pH)
Voda pro injekci
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
10ml kapací lahvička skládající se z LDPE lahvičky s LDPE kapacím hrotem a bílým PP nebo HDPE uzávěrem garantujícím neporušenost obalu obsahující 5 ml bílé homogenní suspenze.
K dispozici jsou následující velikosti balení: krabička obsahující 1 × 5 ml, 3 × 5 ml, 6 × 5 ml. Jedno 5ml balení obsahuje přibližně 162 kapek.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.