SEPTOLETE MENTHOL 1MG Pastilka

Septolete menthol pastilky jsou určené:

• k lokální léčbě infekce mírného stupně v ústní dutině a hltanu (faryngitida, laryngitida);

• při zánětu dásní a ústní sliznice (stomatitida, gingivitida).

Dávkování

Doporučená dávka pro dospělé a dospívající starší 12 let je až 8 pastilek za den. Každé 2 až 3 hodiny

se nechá rozpustit 1 pastilka v ústech.

Pediatrická populace

Doporučená dávka u dětí od 4 do 10 let: až 4 pastilky denně. Doporučená dávka u dětí od 10 do 12 let: až 6 pastilek denně. Každé 3 až 4 hodiny se nechá rozpustit 1 pastilka v ústech.

Zkušenost u dětí je omezená. Dětem mladším než 4 roky se pastilky nedoporučují.

Způsob podání

Pastilky se nesmí užívat těsně před jídlem nebo během jídla.

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

Pastilky Septolete menthol se nedoporučují dětem mladším 4 let.

Nedoporučují se dávky vyšší než předepsané.

Pacienti s chronickým kašlem nebo chrapotem by se měli poradit s lékařem.

U závažnějších infekcí doprovázených horečkou, silnou bolestí v krku, bolestí hlavy nebo zvracením by pacient měl kontaktovat lékaře, zejména pokud se stav během 3 dnů nezlepší.

Diabetičtí pacienti by měli vzít na vědomí, že každá pastilka obsahuje 207 mg laktosy, 646,6 mg

sacharosy, 33,67 mg glukosy a 152,7 mg sorbitolu.

Zvláštní upozornění ohledně pomocných látek

Pastilky Septolete menthol obsahují monohydrát laktosy, usušenou tekutou glukosu, sacharosu a sorbitol. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktosy nebo galaktosy, vrozeným deficitem laktasy, malabsorpcí glukosy a galaktosy nebo sacharoso-izomaltasovou deficiencí by neměli tento přípravek užívat.

Není známo, že by přípravek ovlivňoval účinky jiných léků.

Pastilky se nesmí užívat společně s mlékem, protože mléko snižuje antimikrobiální účinnost

benzalkonium – chloridu.

Užívání přípravku Septolete menthol během těhotenství a v době kojení se nedoporučuje vzhledem

k nedostatku informací.

Nebylo zaznamenáno, že by pastilky Septolete menthol ovlivňovaly schopnost řídit motorové vozidlo

a obsluhovat stroje.

Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout během užívání přípravku Septolete menthol, jsou klasifikovány do následujících skupin podle četnosti výskytu:

Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až < 1/10)

Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) Velmi vzácné (< 1/10 000)

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Frekvence nežádoucích účinků podle jednotlivých orgánových systémů:

Gastrointestinální poruchy:

• vzácné: gastrointestinální poruchy, jako je nevolnost a průjem, se mohou vyskytnout zvláště při dávkách vyšších než předepsaných.

  Poruchy kůže a podkožní tkáně:

• velmi vzácné: reakce z přecitlivělosti, jako je podráždění a kožní vyrážka.

V případě výskytu závažných nežádoucích účinků je nezbytné léčbu ukončit.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nebyly zaznamenány žádné případy předávkování.

Předávkování je prakticky nemožné z důvodu nízké koncentrace léčivé látky v pastilkách. Při užití dávek vyšších než předepsaných se mohou vyskytnout gastrointestinální poruchy, jako je nevolnost, zvracení a průjem. Vyšší dávky vícemocných alkoholů mohou způsobit průjem, zvláště u dětí.