Přípravek Balneum Hermal F se používá k podpůrné léčbě suché, šupinaté, svědivé a mimořádně citlivé pokožky různého původu jako např. u atopického (kojeneckého) ekzému, u neurodermatitidy, u lupénky a u ichtyózy.

Je možno používat u kojenců, dětí, dospívajících i dospělých.

Přísada do koupele Způsob podání

K odměření správného množství lze použít vnitřní část šroubovacího uzávěru jako odměrku.

Odměřené množství olejového roztoku se přidá do vody ke koupání (ne naopak) a pečlivě se promíchá,

aby došlo ke stejnoměrnému rozptylu.

Dávkování

Koupel celého těla (přibližně 150 l) 30 - 45 ml (2-3 odměrky) Dětská koupel (přibližně 25 l) 5 ml (1/3 odměrky)

Částečná koupel (přibližně 5 l) 1 ml (1/4 kávové lžičky)

Teplota vody nemá překročit 36 ºC, jelikož při vyšších teplotách se snižuje promašťující účinek. Nižší teplota vody (kolem 32 ºC) je příznivější k promaštění kůže.

Doba koupele se určuje individuálně, nemá však přesáhnout 20 minut. U kojenců a malých dětí obyčejně postačuje doba lázně jen několik minut.

Balneum Hermal F se může použít i při sprchování. V tomto případě se neředěný olejový roztok nanese na navlhčenou pokožku a pak se lehce osprchuje.

Po koupeli se kůže osuší lehkými doteky ručníkem, silné otírání snižuje terapeutický efekt.

Frekvence použití se řídí druhem, rozsahem a mírou potíží a má být stanovena individuálně. Je doporučeno provádět koupele v odstupu 2-3 dnů, případně denně.

• hypersenzitivitě na léčivé látky, na sójový olej, sóju, oříšky nebo na kteroukoliv pomocnou látku přípravku uvedenou v bodě 6.1.

• akutních formách pustulózní psoriázy (psoriasis pustulosa).

  V případě

• rozsáhlých poškození kůže a akutních kožních onemocněních neznámé příčiny

• při závažných horečnatých a infekčních stavech, TBC,

• srdeční nedostatečnosti a hypertenzi

mají být veškeré koupele – včetně koupelí s přídavkem přípravku Balneum Hermal F –prováděny pouze po poradě s lékařem.

Přípravek Balneum Hermal F se nemá aplikovat do oblasti očí. V případě náhodného zasažení očí je třeba zasaženou oblast ihned vypláchnout velkým množstvím studené vody.

Tento léčivý přípravek obsahuje parfém s D-limonenem a linalolem, které mohou vyvolat alergické

reakce.

Pacienta je třeba upozornit, že po vypuštění vody z vany hrozí nebezpečí uklouznutí, protože povrch vany je pokryt mastným filmem. Po každé koupeli je proto nezbytně nutné vanu okamžitě důkladně vyčistit běžným čisticím prostředkem pro domácnost a opláchnout horkou vodou.

Následné použití mýdel a saponátů ruší příznivý účinek Balneum Hermal F. Jiné interakce nejsou

známy.

Přípravek lze používat během těhotenství a v období kojení bez omezení.

Přípravek Balneum Hermal F nemá žádný vliv nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Frekvence nežádoucích účinků je uváděna dle následující klasifikace:

Velmi časté (≥ 1/10)

Časté (≥ 1/100 až < 1/10)

Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100) Vzácné (≥ 1/10000 až 1/1000) Velmi vzácné (< 1/10000)

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Poruchy imunitního systému

Vzácné: závažné alergické reakce na podzemnicový olej.

Poruchy kůže a podkožní tkáně

Velmi vzácné: folikulitida.

Není známo: zarudnutí, svědění a pálení pokožky.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Škodlivé působení vlivem zvýšené olejové koncentrace v koupelové vodě není známé.